Форма выпуска, состав и упаковка
НЕЙРОРУБИН
- р-р д/ин. амп. 3 мл, № 5
- Тиамина гидрохлорид 100 мг/3 мл
- Пиридоксина гидрохлорид 100 мг/3 мл
- Цианокобаламин 1 мг/3 мл
№ UA/1950/01/01 от 04.10.2004 до 04.10.2009
НЕЙРОРУБИН-ФОРТЕ ЛАКТАБ
- табл. п/плен. оболочкой, № 20
- Тиамина мононитрат 200 мг
- Пиридоксина гидрохлорид 50 мг
- Цианокобаламин 1 мг
№ UA/1950/02/01 от 31.08.2007 до 31.08.2012
Фармакологическое действие
витамины группы В являются компонентами ферментных систем, которые регулируют белковый, липидный и карбогидратный метаболизм. Каждый из витаминов группы В играет определенную биологическую роль. Их присутствие в организме в сбалансированном количестве необходимо для нормального функционирования обмена веществ.
Препарат Нейрорубин и Нейрорубин-Форте представляют собой сочетание 3 витаминов в высоких дозах: В1, В6, В12, которые играют важную роль в деятельности нервной системы. Каждый из этих витаминов необходим для обеспечения оптимального обмена веществ в нервных клетках.
При употреблении высоких доз витаминов одновременно, они проявляют обезболивающее действие.
Тиамина мононитрат (витамин В1) всасывается в тонком кишечнике, в двенадцатиперстной и тощей кишке. После приема внутрь тиамин проникает через слизистую оболочку кишечника и по системе воротной вены поступает в печень. Некоторое количество тиамина после приема усваивается в печени. Основные метаболиты, которые выделяются при приеме тиамина (с незначительным количеством неизмененного тиамина), — тиаминкарбоновая кислота и пирамин (2,5-диметил-4-аминопиримидин).
Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) быстро всасывается в кишечнике. В организме пиридоксин окисляется до пиридоксаля и аминируется до пиридоксамина. Условием его функционирования как коэнзима является фосфорилирование по СН2ОН-группе в 5-м положении, то есть образование пиридоксаль-5-фосфата (PALP). В крови 80% связано с белками. Пиридоксин преимущественно накапливается в мышцах. Основной метаболит, который вцыделяется — 4-пиридоксиновая кислота.
Цианокобаламин (витамин В12). В норме всасывание цианокобаламина ограничено и зависит от концентрации внутреннего фактора Кастла. Некоторое количество витамина абсорбируется в свободном состоянии, однако основное количество поглощается после связывания с внутренним фактором Кастла.
После всасывания в ЖКТ витамин В12 поступает в сыворотку крови. Накопление витамина В12 происходит в основном в печени.
Период полувыведения из сыворотки крови составляет приблизительно 5 дней, из ткани печени — приблизительно 1 год.
Дозировка
Перорально
Применяют внутрь, до или во время приема пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Обычная доза для взрослых составляет 1–2 таблетки в сутки. Курс лечения — 4 нед. Лечение может быть продолжено по усмотрению врача.
Парентерально
При тяжелом течении заболевания доза для взрослых составляет: в начале применения — по 3 мл р-ра (содержимое 1 ампулы) в/м ежедневно или через день до уменьшения выраженности болевых ощущений; в дальнейшем — по 3 мл р-ра 1–2 раза в неделю.
При заболевании средней тяжести доза для взрослых составляет 3 мл р-ра 1–2 раза в неделю.
Ввводят в/м в наружный верхний квадрант ягодичной мышцы.
Продолжительность лечения зависит от причины, вызвавшей дефицит витаминов группы В; лечение продолжают до клинического выздоровления и/или нормализации лабораторных показателей. При продолжительной терапии каждые 6 мес проводят клинический контроль.
Передозировка
терапия при интоксикации: вызывают рвоту, промывают желудок, принимают активированный уголь.
В редких случаях избыточные ежедневные дозы витамина В6 (500 мг или больше в течение 5 мес) приводят к развитию периферической сенсорной невропатии, которая, как правило, исчезает после отмены приема препарата.
Лекарственное взаимодействие
поскольку пиридоксина гидрохлорид стимулирует декарбоксилирование L-дофамина (леводопа) и может снижать терапевтический эффект этого препарата при лечении пациентов с заболеванием Паркинсона, необходимо исключить одновременное применение этих препаратов. Может повышаться токсичность изониазида при сочетанном применении. Тиосемикарбазон и флуороурацил уменьшают эффективность витамина В1, являясь его антагонистами. Антациды замедляют всасывание витамина В1. Витамин В6 может уменьшать эффективность альтретамина.
Побочные действия
Гиперчувствительность. У пациентов с повышенной чувствительностью может наблюдаться ангионевротический отек. Аллергические реакции отмечают достаточно редко. В единичных случаях и при определенных состояниях повторные в/м инъекции препаратов, содержащих витамин В1, могут вызвать анафилактический шок у пациентов с повышенной чувствительностью. В этих случаях для лечения можно использовать ГКС и антигистаминные средства.
Эндокринная система. При приеме препарата ингибируется выделение пролактина.
Нервная система. В отдельных случаях возникало ощущение беспокойства (у пациентов с повышенной чувствительностью).
При приеме высоких доз пиридоксина гидрохлорида (500 мг/сут) на протяжении длительного периода отмечались отдельные случаи возникновения обратимой периферической сенсорной невропатии.
Сердечно-сосудистая система. Единичные случаи тахикардии, циркуляторного коллапса (у пациентов с повышенной чувствительностью).
Органы дыхания. Единичные случаи цианоза, отека легких (у пациентов с повышенной чувствительностью).
Органы ЖКТ. Тошнота, кровотечение из ЖКТ (у пациентов с повышенной чувствительностью).
Печень и желчный пузырь. Высокие дозы препарата могут привести к повышению уровня глютаминощавелевоуксусной трансаминазы (SGOT) в плазме крови.
Кожа. Реакции с проявлением зуда и крапивницы (у пациентов с повышенной чувствительностью). Высокие дозы препарата могут вызывать появление акне. Пиридоксина гидрохлорид может провоцировать возникновение угревой сыпи.
Общие симптомы. Внезапная потливость, ощущение слабости, головокружение.
Условия и сроки хранения
таблетки — в сухом месте при температуре до 25 °С; р-р — при температуре 2–8 °С (в холодильнике).
Показания
Пероральное применение: сопутствующая терапия при заболеваниях нервной системы, таких как:
- невротическая боль при острых и хронических невритах и полиневритах;
- невралгия, а также токсические поражения нервной ткани при алкоголизме, интоксикации лекарственными препаратами, диабетической полинейропатии.
Парентеральное применение: периферическая нейропатия алкогольного генеза, синдром Вернике — Корсакова, диабетическая полинейропатия, бери-бери (сухая и влажная формы); в качестве вспомогательного средства при остром или хроническом неврите и полиневрите, невралгии тройничного нерва, цервикобрахиальной невралгии, ишиалгии.
Противопоказания
повышенная чувствительность к витаминам В1, В6 или В12. Применение витамина В12 у пациентов с псориазом может привести к ухудшению симптомов заболевания.
Препарат в форме р-ра для инъекций не назначают детям, в период беременности и кормления грудью.
Особые указания
Применение в период беременности или кормления грудью. Клинические исследования применения препарата на животных или женщинах в период беременности не проводили.
Витамин B6 проникает в грудное молоко и через плацентарный барьер. Препарат в форме р-ра для инъекций не должен применяться в период беременности и кормления грудью.
Исследования относительно влияния препарата на скорость реакции при управлении автомобилем или другими механизмами не проводили. Проявлять осторожность при возникновении побочных эффектов.
Дети. Клинические данные о применении комплекса витаминов группы В в высоких дозах у детей отсутствуют, поэтому применение препарата у детей нежелательно.
