Форма выпуска, состав и упаковка
- табл. п/о 10 мг контурн. ячейк. уп., № 10
- табл. п/о 10 мг контурн. ячейк. уп., № 30
- Ницерголин 10 мг
Прочие ингредиенты: крахмал картофельный, лактоза, магния карбонат основный, кислота стеариновая, титана диоксид, повидон, аэросил, воск.
№ UA/5252/01/01 от 18.10.2006 до 18.10.2011
Фармакологическое действие
Ницерголин по химической структуре является аналогом алкалоидов спорыньи, содержащим, помимо эрголинового ядра, бромзамещенный остаток никотиновой кислоты.
По аналогии с дигидрированными производными алкалоидов спорыньи, ницерголин оказывает ?-адреноблокирующее действие. Кроме того, проявляет спазмолитическую активность, особенно в отношении мозговых и периферических сосудов. Препарат увеличивает кровоток, особенно у больных с функциональной артериопатией, улучшает состояние пациентов с нарушением функций мозга вследствие сосудистой недостаточности, эффективен при нарушениях центрального и периферического кровообращения, благоприятно влияет на состояние больных в восстановительный период после ишемии головного мозга.
Ницерголин улучшает гемодинамику и обмен веществ как в головном мозге, так и в периферических тканях. Применение ницерголина у больных с нейрохирургической патологией оказывает положительный эффект на функциональный тонус систем висцерально-вегетативной регуляции мозгового кровотока и биоэлектрической активности мозга, влияя преимущественно на лимбические структуры мозга и гипоталамус. Препарат обладает антиагрегантным эффектом и оказывает положительное гемореологическое действие; улучшает нейропсихический статус у лиц со старческим слабоумием.
После приема внутрь ницерголин быстро и почти полностью всасывается. Скорость и объем абсорбции ницерголина не зависит от приема пищи. Более 90% ницерголина связывается с белками плазмы крови, проявляя при этом более выраженное сродство к кислому ?-гликопротеину, чем к альбумину. Ницерголин метаболизируется в печени с образованием двух основных метаболитов. Экскретируется в основном с мочой; незначительное количество ницерголина и/или его метаболитов выводится с желчью.
Дозировка
внутрь перед едой по 10 мг 3 раза в сутки. Лечение продолжительное — 2–3 мес и более, в зависимости от тяжести заболевания и эффективности препарата.
Передозировка
возможно развитие ортостатического коллапса вследствие выраженной артериальной гипотензии. Специфического антидота нет, лечение симптоматическое.
Лекарственное взаимодействие
усиливает эффект гипотензивных препаратов, транквилизаторов, нейролептиков, антикоагулянтов, дезагрегантов.
В случае применения антацидных препаратов, содержащих соли аммония или алюминия, препарат принимают за 2 или через 2 ч после приема антацидных средств.
Вероятно взаимодействие с препаратами, которые метаболизируются при участии фермента Р450 (хинидин, большинство антипсихотических средств, в том числе клозапин, рисперидон, галоперид, тиоридазин).
Побочные действия
артериальная гипотензия, головокружение, расстройства пищеварительного тракта, сонливость или нарушение сна, приступы стенокардии, похолодение конечностей, потливость, а также гиперемия кожи лица и верхней половины туловища, кожный зуд.
Условия и сроки хранения
в защищенном от света месте при температуре 15–25 °С.
Показания
острые и хронические нарушения мозгового кровообращения, особенно в ранних стадиях (в том числе при церебральном атеросклерозе, последствиях тромбоза мозговых сосудов), мигрень, вертиго, нарушения периферического кровообращения (артериопатия конечностей, болезнь Рейно), а также диабетическая ретинопатия, ишемические повреждения зрительного нерва, дистрофические заболевания роговой оболочки глаза.
Противопоказания
индивидуальная непереносимость препарата, повышенная чувствительность к никотиновой кислоте. Выраженная артериальная гипотензия, стенокардия напряжения, выраженный атеросклероз, дистрофические изменения в печени.
Не рекомендуется применять препарат больным в возрасте до 18 и после 65 лет, в период беременности и кормления грудью.
Особые указания
в период беременности и кормления грудью препарат применяют в крайнем случае, когда польза для матери превышает риск для плода и ребенка. В экспериментальных исследованиях не выявлено тератогенного действия препарата.
Во время лечения ницерголином запрещается употребление алкоголя и применение наркотических препаратов.
Влияние Ницерголина на способность управлять автотранспортными средствами и работать с потенциально опасными механизмами не изучали.