Форма выпуска, состав и упаковка
- табл. пролонг. дейст. 6,5 мг, № 25
- табл. пролонг. дейст. 6,5 мг, № 100
- Нитроглицерин 6,5 мг
Прочие ингредиенты: лактоза, сахароза, краситель Е127.
№ UA/0639/01/01 от 25.02.2009 до 25.02.2014
Фармакологическое действие
нитроглицерин (глицеролтринитрат) — вазодилататор группы органических нитратов. Таблетки Нитронг Форте — лекарственная форма с постепенным высвобождением нитроглицерина для перорального приема. Нитроглицерин снижает потребность миокарда в кислороде за счет уменьшения преднагрузки (расширение периферических вен и уменьшение притока крови к правому предсердию) и постнагрузки (снижение периферического сопротивления артериальных сосудов). Кроме того, нитроглицерин оказывает непосредственное влияние на коронарные сосуды сердца, вызывает перераспределение коронарного кровотока в участки со сниженным кровообращением, увеличивает коронарный резерв, снижает давление в малом круге кровообращения.
При пероральном применении нитроглицерин медленно, но полностью всасывается в тонком кишечнике (90%). Биодоступность за счет пресистемного метаболизма составляет около 10%. Быстро метаболизируется в печени.
Период полувыведения нитроглицерина составляет несколько минут, а его метаболитов — от 3,5 до 4,5 ч. Метаболиты в основном выводятся с мочой в виде конъюгатов с глукороновой кислотой.
Дозировка
доза и продолжительность применения определяются индивидуально. Таблетки принимают не разжевывая, обычно перед едой, запивая небольшим количеством жидкости. Для предупреждения развития толерантности к нитратам интервалы между приемами препарата должны составлять не менее 10–12 ч. Обычно назначают по 1–2 таблетки 2 раза в сутки (утром и после обеда), пропуск вечерней дозы обеспечивает 12-часовой интервал без приема нитратов.
Если приступы стенокардии у больного отмечаются преимущественно ночью, препарат следует принимать после обеда и вечером. Максимальная разовая доза нитроглицерина составляет 13 мг.
Передозировка
проявляется гемодинамическими эффектами: головной болью, артериальной гипотензией, тахикардией, гиперемией кожи лица, а также нарушением зрения, потливостью, тошнотой, рвотой, цианозом, брадикардией, судорогами и комой.
Показано промывание желудка, прием активированного угля, контроль и поддержание дыхания и АД. При метгемоглобинемии в/в вводят метиленовый синий из расчета 1–2 мг/кг массы тела.
Лекарственное взаимодействие
одновременное употребление алкоголя усиливает побочные эффекты нитроглицерина.
Применение других вазодилататоров сочетанно с глицеролтринитратом приводит к развитию выраженной артериальной гипотензии. Одновременное применение нитроглицерина и сильденафила категорически противопоказано.
Побочные действия
дозозависимы и в основном являются следствием сосудорасширяющего действия нитроглицерина.
Возможны головная боль, артериальная гипотензия, рефлекторная тахикардия, гиперемия кожи лица, головокружение и периферические отеки. Возможны преходящие тошнота и рвота.
Метгемоглобинемия при соблюдении рекомендуемого режима дозирования наблюдается крайне редко. Аллергические реакции возникают редко, в основном в виде кожных реакций. Побочные эффекты можно в значительной степени предупредить постепенным повышением дозы.
Необходимость в отмене препарата возникает только в случае сильно выраженных побочных эффектов.
Условия и сроки хранения
в сухом, защищенном от света месте.
Показания
профилактика приступов стенокардии, в том числе после инфаркта миокарда.
Противопоказания
повышенная чувствительность к нитратам и другим компонентам препарата.
Относительные противопоказания: геморрагический инсульт, повышенное внутричерепное давление, выраженный стеноз устья аорты, артериальная гипотензия, глаукома.
Особые указания
Нитронг Форте не предназначен для купирования приступов стенокардии, в этих случаях используют лекарственные формы нитроглицерина быстрого действия для сублингвального применения.
С особой осторожностью применяют у больных с выраженной анемией, гипертрофической кардиомиопатией или выраженным атеросклерозом, а также при дегидратации.
Головная боль наиболее выражена в начале лечения препаратом.
Внезапная отмена препарата может вызвать ухудшение течения ИБС.
Нитронг Форте можно применять в период беременности только тогда, когда ожидаемый терапевтический эффект для будущей матери превышает потенциальный риск для плода.
Во время лечения препаратом рекомендуется прекратить кормление грудью.
Нитроглицерин может негативно влиять на способность к управлению транспортными средствами и выполнению операторской деятельности, особенно при одновременном приеме с алкоголем.
