Форма выпуска, состав и упаковка
• табл. 0,25 г, № 20
• Фенибут 0,25 г
Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кальция стеарат, повидон.
№ UA/8831/01/01 от 21.08.2008 до 21.08.2013
Фармакологическое действие
Фармакодинамика. Нообут IC является производным ГАМК и фенилэтиламина. Облегчает ГАМК-опосредованную передачу нервных импульсов в ЦНС (оказывает непосредственное влияние на ГАМК-рецепторы ЦНС), улучшает функциональное состояние мозга за счет нормализации метаболизма в его ткани и влияния на мозговое кровообращение. Оказывает антигипоксическое и антиамнестическое действие, обладает транквилизирующими и антиагрегантными свойствами.
За счет способности ингибировать активные формы кислорода обладает антиоксидантным эффектом, нормализует процесс переоксидации липидов и белков. Улучшает психологические показатели (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций), повышает физическую и умственную работоспособность; устраняет ощущение напряжения, тревоги и страха без нежелательного седативного эффекта или возбуждения. Не влияет на холино- и адренорецепторы. Удлиняет латентный период и сокращает продолжительность и выраженность нистагма. Уменьшает проявления астении и вазовегетативные симптомы (головная боль, ощущение тяжести в голове, нарушение сна, раздражительность, эмоциональная лабильность).
Применение препарата после черепно-мозговых травм увеличивает количество митохондрий в перифокальных клетках и улучшает биоэнергетику мозга.
Фармакокинетика. Абсорбция препарата высокая, хорошо проникает во все ткани организма и через ГЭБ. Равномерно распределяется в печени и почках, менее равномерно — в тканях головного мозга. Метаболизируется в печени (80–95%), метаболиты фармакологически неактивны. Через 3 ч после приема начинает выделяться почками, при этом концентрация в ткани мозга не снижается, препарат определяют в ткани мозга еще на протяжении 6 ч. На следующие сутки препарат можно выявить только в моче; он определяется в моче еще через 2 дня после приема, однако выявленное количество составляет только 5% принятой дозы. Около 5% принятой дозы препарата выводится в неизмененном виде с мочой, частично — с желчью. При повторном введении кумуляции препарата не выявлено.
Дозировка
препарат принимают внутрь перед едой. Курс лечения составляет 4–6 нед.
Взрослым и детям в возрасте 14–18 лет назначают по 250–500 мг (1–2 таблетки) 3 раза в сутки, при необходимости дозу повышают до максимальной — 2,5 г (10 таблеток) в сутки. Детям в возрасте 8–14 лет назначают по 250 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки.
Высшие разовые дозы: для взрослых и детей в возрасте 14–18 лет — 750 мг (3 таблетки), для лиц в возрасте старше 60 лет — 500 мг (2 таблетки), детям в возрасте 8–14 лет — 250 мг (1 таблетка).
Для купирования алкогольного абстинентного синдрома в первые дни лечения назначают по 250–500 мг (1–2 таблетки) препарата 3 раза в сутки и 750 мг (3 таблетки) на ночь с постепенным снижением суточной дозы до обычной для взрослых.
В случае головокружений при дисфункции вестибулярного аппарата инфекционного генеза (отогенный лабиринтит) и болезни Меньера в период обострения назначают по 750 мг (3 таблетки) 3 раза в сутки на протяжении 5–7 дней, при уменьшении выраженности вестибулярных расстройств — по 250–500 мг (1–2 таблетки) 3 раза в сутки на протяжении 5–7 дней, а в дальнейшем — по 250 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки на протяжении 5 дней. При относительно легком течении заболевания — по 250 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки на протяжении 5–7 дней, в дальнейшем — по 250 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки на протяжении 7–10 дней.
Для лечения головокружения при дисфункции вестибулярного аппарата сосудистого и травматического генеза назначают по 250 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки на протяжении 12 дней.
Для профилактики укачивания в условиях морского плавания назначают по 250–500 мг (1–2 таблетки) однократно за 1 ч до ожидаемого начала качки и появления первых симптомов морской болезни (эффект имеет дозозависимый характер). При наличии выраженных проявлений морской болезни (рвота, головокружение и др.) применение препарата малоэффективно.
Для профилактики воздушной болезни препарат применяют однократно в дозе 250–500 мг (1–2 таблетки) за 1 ч до вылета.
Если один или несколько раз была пропущена очередная доза препарата, следует продолжить курс лечения в назначенной ранее дозе.
Передозировка
препарат малотоксичен, только при продолжительном применении в дозе, значительно (в 3–6 раз) превышающей максимальную суточную (2,5 мг), он может оказывать гепатотоксическое действие; при длительном применении в максимальной суточной дозе иногда выявляли эозинофилию и жировую дистрофию печени, при применении препарата в более низких дозах подобные нарушения не отмечали. При передозировке возможно развитие сонливости, тошнота, рвота, снижение АД, нарушение функции почек.
Лечение: промывание желудка и симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Нообут IC усиливает и удлиняет эффект снотворных, противоэпилептических, антипсихотических, противопаркинсонических средств, нейролептиков и наркотических анальгетиков.
Побочные действия
у некоторых больных при первых приемах препарата возможны сонливость, тошнота, колебание АД.
Условия и сроки хранения
в сухом, защищенном от света месте при температуре 15–25 °С.
Показания
нарушение памяти, снижение концентрации внимания и эмоциональной активности. Применяют при астенических и тревожно-невротических состояниях, беспокойстве, страхе, неврозе навязчивых состояний, психопатии, у лиц пожилого возраста — при бессоннице и ночном беспокойстве.
Нообут IC применяют для лечения у детей заикания, тика, энуреза.
Препарат также применяют для профилактики тревожных состояний, возникающих перед хирургическими вмешательствами и болезненными диагностическими обследованиями (премедикация). Как вспомогательное средство применяют в комплексном лечении алкоголизма (для купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств при абстинентном синдроме).
Назначают при болезни Меньера, головокружениях, связанных с дисфункцией вестибулярного аппарата различного генеза; для профилактики укачивания.
Противопоказания
повышенная индивидуальная чувствительность к препарату, ОПН, период беременности и кормления грудью, возраст до 8 лет.
Особые указания
при продолжительном приеме Нообута IC необходимо контролировать морфологический состав крови и показатели функции печени.
С осторожностью применяют при печеночной недостаточности, пациентам с нарушениями ЖКТ в связи с раздражающим действием препарата.
Период беременности и кормления грудью. Не следует применять препарат в указанный период.
Дети. Не применять у детей в возрасте младше 8 лет.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами. Не применять водителям транспортных средств и лицам, профессиональная деятельность которых требует повышенной концентрации внимания и скорости реакций.
