Форма выпуска, состав и упаковка
• табл. п/о, № 20
• Резерпин 0,1 мг
• Дигидроэргокристина метансульфонат 0,5 мг
• Клопамид 5 мг
Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, повидон, тальк, магния стеарат, сахароза кристаллическая, гуммиарабик, полиэтиленгликоль.
№ UA/2922/01/01 от 18.05.2010 до 18.05.2015
Фармакологическое действие
комбинированный гипотензивный препарат. Механизм гипотензивного действия препарата включает умеренный мочегонный эффект и угнетение активности адренергической системы на периферическом и центральном уровне. Расширяет кровеносные сосуды и снижает ЧСС.
Всасывание отдельных компонентов препарата в пищеварительном тракте составляет: резерпина — около 30–40%, клопамида — почти 60%, дигидроэргокристина — ?50%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается: резерпина — через 2 ч, клопамида — через 2 ч, дигидроэргокристина — через 1 ч. Компоненты Норматенса хорошо распространяются в тканях организма. Резерпин и дигидроэргокристин метаболизируются в печени до неактивных метаболитов, которые выводятся с мочой и калом. Клопамид не подвергается существенному печеночному метаболизму и выводится в основном с мочой.
Дозировка
рекомендуется начинать лечение с назначения 1 драже 1 раз в сутки во время или после еды. При недостаточном гипотензивном эффекте дозу препарата повышают до 2 драже в сутки (по 1 драже каждые 12 ч), а в исключительных случаях назначают по 1 драже 3 раза в сутки (каждые 8 ч).
При продолжительном лечении в случае достижения удовлетворительного эффекта рекомендуется перейти на поддерживающее лечение по 1 драже 1 раз в сутки, а некоторые больные могут принимать по 1 драже через день.
Передозировка
угнетение дыхания, апатия, выраженная артериальная гипотензия, нарушение ритма сердца, нарушение сознания, тошнота, рвота, гиперемия кожи, судорожные припадки. Показана симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
при одновременном применении с другими гипотензивными препаратами эффект Норматенса может усиливаться.
Побочные действия
обычно хорошо переносится. В отдельных случаях возможны нарушения водно-электролитного баланса, тошнота, рвота, ортостатическая гипотензия, мышечная слабость.
Условия и сроки хранения
в сухом, защищенном от света месте при комнатной температуре.
Показания
АГ при недостаточной эффективности монотерапии — эссенциальная АГ; симптоматические АГ — ренальная (при гломерулонефрите, пиелонефрите, интерстициальном нефрите), вызванная атеросклерозом периферических сосудов, заболеваниями эндокринных желез (гипертиреоз, гиперфункция надпочечников, надпочечниково-половой синдром, первичный гиперальдостеронизм, феохромоцитома).
Противопоказания
повышенная чувствительность к сульфаниламидам, резерпину и алкалоидам спорыньи, депрессия, эпилепсия, болезнь Паркинсона, пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки, неспецифический язвенный колит, АГ при феохромоцитоме, период беременности и кормления грудью.
Особые указания
для своевременного выявления нарушений водно-электролитного баланса рекомендуется периодический контроль уровня калия в крови, а также соблюдение диеты, богатой калием (морковь, шпинат, сухофрукты, свежие овощи, сыр, рыба).
Рекомендуется периодический контроль АД и ЧСС, особенно в период подбора оптимальной дозы препарата.
Действие препарата развивается относительно медленно; не следует повышать дозу до максимальной в начальный период применения в связи с возможностью выраженной гипотензии.
С осторожностью назначают пациентам пожилого возраста, при нарушении функции печени или почек, у лиц с БА и ХОБЛ.
Не следует применять препарат у детей.
