Форма выпуска, состав и упаковка
• капс. 250 мг, № 10
• Сахаромицеты буларди 250 мг
Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, магния стеарат, желатин, титана диоксид.
№ UA/6295/02/01 от 19.04.2007 до 19.04.2012
• пор. лиофил. д/перорал. прим. 250 мг пакетик, № 10
• Сахаромицеты буларди 250 мг
Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, левулеза, кремния диоксид коллоидный безводный, вкусовая добавка тутти-фрутти.
№ UA/6295/01/01 от 19.04.2007 до 19.04.2012
Фармакологическое действие
Фармакодинамика. Энтерол 250 способствует восстановлению нормальной микрофлоры кишечника и оказывает выраженное этиопатогенетическое антидиарейное действие. При прохождении через ЖКТ Saccharomyces boulardii оказывают биологическое защитное действие в отношении нормальной кишечной микрофлоры. Основные механизмы действия Saccharomyces boulardii:
• прямой антагонизм (антимикробное действие), обусловленный способностью Saccharomyces boulardii подавлять рост патогенных и условно-патогенных микроорганизмов и грибов, которые нарушают микробиоценоз кишечника, таких как: Clostridium difficile, Clostridium pneumoniae, Staphilococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Candida krusei, Candida pseudotropical, Candida albicans, Salmonella typhi, Salmonella enteritidis, Ecsherichia coli, Shigella dysenteriae, Shigella flexneri, Klebsiella, Proteus, Vibrio cholerae, а также Enthamoeba hystolitica, Lambliae, Enterovirus, Rotavirus;
• антитоксичное действие обусловлено выработкой протеаз, расщепляющих токсин и рецептор энтероцита, с которым связывается токсин (особенно в отношении цитотоксина А Clostridium dificile);
• антисекреторное действие, обусловленное снижением образования цАМФ в энтероцитах, что приводит к снижению секреция воды и натрия в просвет кишечника;
• усиление неспецифической иммунной защиты вследствие повышения продукции IgA и секреторных компонентов других Ig;
• ферментативная активность обусловлена повышением активности дисахаридаз тонкого кишечника (лактазы, сахаразы, мальтазы);
• трофический эффект в отношении слизистой оболочки тонкого кишечника вследствие высвобождения спермина и спермидина.
Генетически обусловленная устойчивость Saccharomyces boulardii к действию антибиотиков обосновывает возможность их одновременного применения с антибиотиками для защиты нормального микробиоценоза пищеварительного тракта.
Фармакокинетика. После приема Энтерола 250 быстро достигается высокая концентрация Saccharomyces boulardii в толстом кишечнике, которая поддерживается на протяжении 1 сут. Saccharomyces boulardii не проникают в системный кровоток и мезентериальные лимфатические узлы. После окончания лечения Saccharomyces boulardii полностью выводятся с калом в течение 3–5 дней.
Дозировка
Капсулы: взрослым и детям в возрасте старше 6 лет: по 1–2 капсулы 1–2 раза в сутки. Детям в возрасте младше 6 лет рекомендован прием Энтерола 250 в форме порошка лиофилизированного для перорального применения.
Порошок лиофилизированный для перорального применения: новорожденным — не более 1 пакетика в сутки под контролем врача; детям в возрасте младше 6 лет — 1 пакетик 1–2 раза в сутки; взрослым и детям старше 6 лет — по 1–2 пакетика 2 раза в сутки.
Рекомендуемая продолжительность лечения: острая диарея — 3–5 дней; лечение дисбиоза, хронического диарейного синдрома, синдрома раздраженного толстого кишечника — 10–14 дней; профилактика и лечение диареи, обусловленной антибиотикотерапией, и псевдомембранозного колита — препарат назначают одновременно с антибиотиками в дозе 2 капсулы либо 2 пакетика 2 раза в сутки с 1-го дня антибиотикотерапии.
Капсулы рекомендуется запивать водой. Содержимое пакетика смешивают с молоком или водой.
Передозировка
не описана.
Лекарственное взаимодействие
не назначать препарат одновременно с антимикотическими средствами при их системном применении.
Побочные действия
редко возможен риск фунгемии у госпитализированных пациентов с центральным венозным катетером.
Условия и сроки хранения
в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Показания
острая и хроническая бактериальная диарея у детей и взрослых; острая диарея вирусной этиологии; профилактика и лечение диареи и колитов, обусловленных антибиотикотерапией; дисбиоз кишечника; синдром раздраженного толстого кишечника; псевдомембранозный колит и заболевания, вызванные Clostridium difficile; диарея, обусловленная длительным энтеральным питанием.
Противопоказания
гиперчувствительность к одному из компонентов препарата. Пациентам с установленным центральным венозным катетером.
Особые указания
не применять одновременно с очень горячей или холодной пищей или напитком, чтобы не снизить активность Saccharomyces boulardii.
