Форма выпуска, состав и упаковка
• табл. 50 мг, № 10, № 20 N-карбамоилметил-4-фенил-2-пирролидон 50 мг
Прочие ингредиенты: крахмал картофельный, лактоза, поливинилпиролидон, натрия карбоксиметилкрахмал, кальция стеарат.
№ UA/5233/01/01 от 18.10.2006 до 18.10.2011
• табл. 100 мг, № 10, № 20 N-карбамоилметил-4-фенил-2-пирролидон 100 мг
Прочие ингредиенты: крахмал картофельный, лактоза, поливинилпирролидон, натрия карбоксиметилкрахмал, кальция стеарат.
№ UA/5233/01/02 от 18.10.2006 до 18.10.2011
Фармакологическое действие
Энтроп (N-карбамоилметил-4-фенил-2-пирролидон) — препарат с ноотропным и церебропротекторным эффектом. Положительно влияет на метаболизм и кровообращение головного мозга: стимулирует окислительно-восстановительные процессы, улучшает регионарный кровоток в ишемизированных участках мозга, повышает утилизацию глюкозы. Оптимизация энергетических процессов способствует повышению устойчивости ЦНС к гипоксии и токсическим факторам. Препарат улучшает процессы обучения, способствует консолидации памяти, восстанавливает и стабилизирует нарушенные интегративные функции мозга. Проявляет умеренно выраженную анксиолитическую и седативную активность, ослабляя тревогу, страх, усиливает и пролонгирует действие снотворных, наркотических и противопаркинсонических средств. Не влияет на физическую трудоспособность.
При пероральном приеме препарат быстро всасывается в тонком кишечнике; биодоступность — почти 100%. Максимальную концентрацию в плазме крови отмечают через 30 мин после приема внутрь.
Период полувыведения — 4–5 ч. Препарат не связывается с белками плазмы крови и не метаболизируется в организме. Выводится в основном с мочой в неизмененном виде (95% принятой дозы на протяжении 30 ч). Препарат хорошо распределяется в тканях, проникает через ГЭБ. Максимальную концентрацию отмечают в коре лобных, височных и затылочных долей головного мозга, а также мозжечка.
Дозировка
дозу устанавливают индивидуально. Принимают внутрь после еды. Средняя разовая суточная доза для взрослых составляет 150 мг (100–250 мг), средняя суточная доза — 250 мг (200–300 мг), максимальная суточная доза для взрослых — 750 мг. Кратность применения — 1–2 раза в сутки.
Суточную дозу в 100 мг принимают 1 раз в сутки (утром), >100 мг рекомендуется разделить на 2 приема. Курс лечения — от 2 нед до 3 мес, средняя продолжительность курса лечения — 30 дней. При необходимости назначают повторный курс лечения через 1 мес.
Передозировка
до настоящего времени о случаях передозировки препарата не сообщалось. При необходимости проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
Энтроп может усиливать действие препаратов, стимулирующих ЦНС, антидепрессантов и ноотропных средств; усиливает и пролонгирует действие снотворных, наркотических и противопаркинсонических средств.
Побочные действия
препарат обычно хорошо переносится; могут возникать аллергические реакции (зуд, сыпь), нарушение сна, у лиц пожилого возраста — усиление симптоматики коронарной недостаточности.
Условия и сроки хранения
в сухом, защищенном от света месте при температуре 15–25 °С.
Показания
когнитивные нарушения сосудистого, посттравматического и другого генеза, инволютивные процессы в мозгу у лиц пожилого возраста, атеросклероз сосудов головного мозга, паркинсонизм, патологические процессы с явлениями хронической недостаточности мозгового кровообращения, нарушениями памяти, внимания, речи. Применяют при болезнях нервной системы со снижением интеллектуально-мнестических функций и нарушениями эмоционально-волевой сферы; при вирусных нейроинфекциях — для уменьшения ишемии и гипоксии мозга, в комплексной терапии деменций, включая болезнь Альцгеймера.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата, период беременности и кормления грудью; дети.
Особые указания
с осторожностью назначают больным с тяжелыми органическими поражениями печени и при заболевании почек, с тяжелым течением АГ, при атеросклерозе, а также пациентам, перенесшим панические атаки, острые психотические состояния, сопровождаемые психомоторным возбуждением.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и сложными механизмами. При применении препарата у больных со значительным психоэмоциональным истощением на фоне хронического стресса или переутомления, хронической бессонницы однократный прием Энтропа в первые сутки может быть причиной резко повышенной потребности во сне. Таким пациентам в амбулаторных условиях необходимо рекомендовать начинать курсовой прием препарата в нерабочие дни.
