Форма выпуска, состав и упаковка
• капс. блистер, № 30
• Цитидина-5-монофосфата динатриевая соль 5 мг
• Уридин 1,33 мг
Прочие ингредиенты: кислота лимонная безводная, натрия цитрат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, маннит (E421).
№ UA/3396/01/01 от 01.09.2010 до 01.09.2015
• лиофил. д/р-ра д/ин. 61 мг амп., с раств. в амп. 2 мл, № 3
• Цитидина-5-монофосфата динатриевая соль 10 мг
• Уридин 2,66 мг
Прочие ингредиенты: маннит (E421), вода для инъекций, натрия хлорид.
№ UA/3396/02/01 от 01.09.2010 до 01.09.2015
Фармакологическое действие
Фармакодинамика. Нуклео Ц.М.Ф. Форте содержит нуклеотиды: цитидина монофосфат (ЦМФ), уридина трифосфат (УТФ), которые широко используют для лечения заболеваний ЦНС.
С биохимической точки зрения действие этих компонентов следующее.
ЦМФ принимает участие в синтезе комплекса липидов, которые формируют нейрональную мембрану, главным образом сфингомиелин — основной компонент миелиновой оболочки. Также ЦМФ является предшественником нуклеиновых кислот (ДНК и РНК), которые, в свою очередь, являются основными элементами клеточного метаболизма (например в белковом синтезе).
УТФ действует как кофермент в синтезе гликолипидов, нейрональных структур и миелиновой оболочки, дополняя действие ЦМФ. Кроме того, УТФ действует как источник энергии в процессе сокращения мышц.
ЦМФ и УТФ принимают участие в синтезе фосфолипидов и гликолипидов, которые в основном составляют миелиновую оболочку и другие нервные структуры. Это приводит к интенсивной метаболической активности, способствующей процессу регенерации миелиновой оболочки, регулируя демиелинизацию при периферических нервных повреждениях. Таким образом, объединение действия ЦМФ и УТФ способствует регенерации миелиновой оболочки, правильному проведению нервного возбуждения и восстановлению мышечной трофики.
Фармакокинетика. Нуклео Ц.М.Ф. Форте содержит физиологические продукты. Классические фармакокинетические исследования провести невозможно из-за сложности количественного определения экзогенных и эндогенных компонентов. Также невозможно проведение анализа с использованием радиоактивно меченного продукта в связи с большой радиологической нагрузкой.
Дозировка
Нуклео Ц.М.Ф. Форте капсулы принимают перорально.
Взрослым: по 1–2 капсулы 2 раза в сутки; детям в возрасте старше 5 лет: по 1 капсуле 2 раза в сутки.
Капсулы Нуклео Ц.М.Ф. Форте можно принимать до или после приема пищи.
Рекомендованная продолжительность курса лечения — не менее 10 сут. При необходимости прием капсул может быть продлен на 20 сут.
Нуклео Ц.М.Ф. Форте лиофилизированный порошок для приготовления р-ра для инъекций — для в/м введения. Перед введением необходимо растворитель добавить в ампулу с лиофилизированным порошком.
Взрослым, в том числе пациентам пожилого возраста, и подросткам в возрасте от 14 лет: 1 инъекцию препарата Нуклео Ц.М.Ф. Форте вводят 1 раз в сутки.
Детям в возрасте 2–14 лет рекомендуют вводить 1 инъекцию Нуклео Ц.М.Ф. Форте каждые 2 дня.
Рекомендованный курс лечения — 3 или 6 сут. Далее продолжают лечение, применяя Нуклео Ц.М.Ф. Форте капсулы.
Передозировка
учитывая низкую токсичность препарата, передозировка маловероятна даже при случайном превышении терапевтической дозы.
Лекарственное взаимодействие
не установлены.
Побочные действия
не описаны. У лиц с повышенной чувствительностью возможны аллергические реакции. В случае возникновения побочной реакции, обусловленной применением препарата, необходима консультация врача.
Условия и сроки хранения
при температуре не выше 30 °С.
Показания
невропатии костно-суставного (ишиас, радикулит), метаболического (алкогольная, диабетическая полинейропатия), инфекционного происхождения (опоясывающий лишай) и паралич Белла
Невралгия лицевого, тройничного нерва, межреберная невралгия, люмбаго.
Противопоказания
известные аллергические реакции на отдельные компоненты препарата.
Особые указания
Применение в период беременности и кормления грудью. Применение препарата в период беременности и кормления грудью возможно, если, по мнению врача, ожидаемый положительный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.
Дети. Препарат применяют у детей в возрасте старше 2 лет.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работу с другими механизмами. Нуклео Ц.М.Ф. Форте не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами.
