Форма выпуска, состав и упаковка
• табл. п/о кишечно-раств. 140 мг, № 20, № 80
• Панкреатин 140 мг
Прочие ингредиенты: повидон К30, натрия хлорид, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, натрия крахмалгликолят, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк очищенный, магния стеарат, целлюлозы ацетилфталат, триацетин, титана диоксид (Е171), сорбитан олеат.
• 1 таблетка содержит: панкреатина 140 мг, что соответствует активности амилазы — 4200 ЕД, липазы — 3500 ЕД, протеазы — 250 ЕД.
№ UA/7933/01/01 от 13.03.2008 до 13.03.2013
ЭНЗИБЕНЕ 10000
• табл. п/о кишечно-раств. 225 мг, № 20
• Панкреатин 225 мг
Прочие ингредиенты: повидон К30, натрия хлорид, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк очищенный, магния стеарат, целлюлозы ацетилфталат, триацетин, титана диоксид (Е171), сорбитан олеат.
• 1 таблетка содержит: панкреатина 225 мг, что соответствует активности липазы — 10 000 ЕД, амилазы — 7500 ЕД, протеазы — 375 ЕД.
№ UA/7933/01/02 от 13.03.2008 до 13.03.2013
Фармакологическое действие
панкреатин — фермент поджелудочной железы, который принимает участие в переваривании белков, жиров и углеводов в ЖКТ. Решающим фактором является ферментная активность липазы, а также содержание трипсина, в то время как амилолитическая активность имеет значения только при терапии муковисцидоза, поскольку, даже при значительном снижении секреторной активности поджелудочной железы, амилаза имеет достаточную активность. Эффективность панкреатина определяется объемом и скоростью, с которой ферменты высвобождаются с галеновых форм.
Оболочка таблетки, которая не растворяется под действием желудочного сока, защищает чувствительные к кислоте ферменты при прохождении через желудок. Только в нейтральной или слегка щелочной среде тонкого кишечника происходит растворение оболочки и высвобождение ферментов. Панкреатин не всасывается в ЖКТ. Высвобожденные ферменты действуют в просвете кишечника.
Дозировка
таблетки принимают не разжевывая, запивая большим количеством жидкости. Дозирование определяется индивидуально в зависимости от степени тяжести нарушения процессов пищеварения. Обычно принимают по 140–280 мг панкреатина (1–2 таблетки) перед едой. В зависимости от вида пищи и тяжести нарушения пищеварения во время еды можно дополнительно принимать еще 280–560 мг (2–4 таблетки). Энзибене 10 000 взрослым назначают по 225–450 мг (1–2 таблетки) во время еды. Необходимая доза может быть значительно выше. Не рекомендуется превышать суточную дозу, которая составляет в перечислении на липазу 15 000–20 000 ЕД на 1 кг массы тела.
Дозирование для детей устанавливает врач. Обычно для лечения муковисцидоза начальная доза у детей в возрасте до 4 лет составляет 1000 ЕД липазы на 1 кг массы тела на каждый прием пищи, а у детей в возрасте старше 4 лет — 500 ЕД липазы на 1 кг массы тела на каждый прием пищи.
Продолжительность лечения может составлять от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев и больше (при необходимости заместительной терапии).
Передозировка
симптомы не известны и маловероятны, поскольку панкреатин не всасывается в ЖКТ.
Лекарственное взаимодействие
данных нет.
Побочные действия
могут появиться реакции гиперчувствительности немедленного типа, а также гиперергические реакции в ЖКТ после приема панкреатина. В отдельных случаях после приема панкреатина в высоких дозах описаны случаи образования стиктур в илеоцекальном участке и в восходящей кишке толстого кишечника у больных муковисцидозом возможны также запор и непроходимость кишечника.
Условия и сроки хранения
при температуре до 25 °С.
Показания
Заболевания, сопровождающиеся нарушением внешнесекреторной функции поджелудочной железы, такие как хронический панкреатит, муковисцидоз.
Состояния после одновременной резекции желудка и тонкого кишечника.
Функциональное ускорение прохождения пищи через кишечник.
Расстройства кишечника.
Одновременное употребление тяжело перевариваемой растительной пищи, жирной пищи и непривычной пищи.
Дегазация кишечника при подготовке к рентгенологическим или ультразвуковым диагностическим исследованиям.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата. Острый панкреатит.
Особые указания
препарат можно применять в период беременности и кормления грудью.
Не влияет на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.
