Форма выпуска, состав и упаковка
табл. п/о, № 40
Оссеин-гидроксиапатитный комплекс 830 мг
1 таблетка содержит 291 мг оссеина, в том числе неколлагеновых пептидов и белков 75 мг, коллагеновых белков 216 мг; гидроксиапатита 444 мг, в том числе 178 мг кальция, 82 мг фосфора.
№ UA/2977/01/01 от 18.11.2009 до 18.11.2014
Фармакологическое действие
Фармакодинамика. Регулятор фосфорно-кальциевого обмена, который применяют при системном остеопорозе. Препарат оказывает двойное действие на метаболизм костной ткани: стимулирующее — на остеобласты и ингибирующее — на остеокласты. Эти различные действия физиологически дополняют друг друга и регулируют равновесие между резорбцией костей и восстановлением костной ткани.
Кальций, входящий в состав препарата, содержится в виде гидроксиапатита, что способствует более полной абсорбции кальция в ЖКТ. Кроме того, он ингибирует синтез паратгормона и предотвращает гормонально обусловленную резорбцию костной ткани. Замедленное высвобождение кальция из гидроксиапатита обусловливает отсутствие пика гиперкальциемии.
Фосфор, участвующий в кристаллизации гидроксиапатита, способствует фиксации кальция в костях и тормозит его выведение почками. Органический компонент препарата (оссеин) содержит локальные регуляторы ремоделирования костной ткани (трансформирующий фактор роста-бета (?-TGF), инсулиноподобные факторы роста I, II (IGF-I, IGF-II), остеокальцин, коллаген I типа, которые активизируют процесс костеобразования. ?-TGF стимулирует активность преостеобластов, увеличивает их количество, способствует образованию коллагена, а также ингибирует образование предшественников остеокластов. IGF-I и IGF II стимулируют синтез коллагена.
Остеокальцин способствует кристаллизации костной ткани путем связывания кальция. Коллаген I типа обеспечивает формирование костной матрицы.
Фармакокинетика. Абсорбция происходит на уровне двенадцатиперстной кишки и проксимального отдела тонкого кишечника.
Дозировка
внутрь, запивая небольшим количеством воды.
При системном остеопорозе взрослым назначают по 2–4 таблетки 2 раза в сутки. Для ускорения консолидации переломов костей — по 2 таблетки 2–3 раза в сутки. При других показаниях — по 1–2 таблетки в сутки. Продолжительность лечения при остеопорозе составляет 6–12 мес; при переломах костей, после эндопротезирования суставов и всех других показаниях — 3 мес.
Продолжительность терапии определяется врачом в зависимости от степени зрелости костной мозоли.
Передозировка
при применении препарата в терапевтических дозах риска передозировки нет. При передозировке возможно увеличение выраженности побочных эффектов.
Лекарственное взаимодействие
вследствие образования хелатов замедляет всасывание препаратов железа и антибиотиков тетрациклинового ряда, поэтому Остеогенон рекомендуется принимать не ранее чем через 4 ч после приема данных лекарственных средств.
При одновременном применении Остеогенона с витамином D или тиазидными диуретиками необходимо оценить степень гиперкальциемии вследствие усиления резорбции кальция.
Побочные действия
Остеогенон хорошо переносится. У лиц с повышенной чувствительностью возможно развитие аллергических реакций, при длительном применении — гиперкальциемия, гиперкальциурия.
Условия и сроки хранения
при температуре не выше 25 °С.
Показания
первичный остеопороз: пред- и постклимактерический, климактерический, сенильный.
Вторичный остеопороз: обусловленный применением ГКС и/или гепарина, иммобилизацией, ревматоидным артритом, заболеваниями печени и почек, гипертиреозом, гиперпаратиреозом, несовершенным остеогенезом.
Лечение нарушений фосфорно-кальциевого обмена в период беременности и кормления грудью.
Для ускорения консолидации переломов костей.
При дисплазии суставов и соединительной ткани.
В составе комплексного лечения при сколиозе, рахитической деформации скелета.
Противопоказания
повышенная чувствительность к препарату, гиперкальциемия, выраженная гиперкальциурия, выраженное нарушение функции почек, детский возраст.
Особые указания
Остеогенон содержит незначительное количество натрия хлорида, поэтому препарат можно длительно применять у пациентов с АГ.
У пациентов с нарушением функции почек не следует длительно применять препарат в высокой дозе.
У пациентов со склонностью к развитию мочекаменной болезни необходимо корригировать дозу взависимости от состояния.
Период беременности и кормления грудью. Не выявлено отрицательного влияния на плод и ребенка.
Дети. Не применять у детей в возрасте до 18 лет.
Способность влиять на управление транспортными средствами и работу со сложными механизмами. Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
