Форма выпуска, состав и упаковка
• табл. п/плен. оболочкой блистер, № 10, № 30, № 100
• табл. п/плен. оболочкой фл., № 10, № 30, № 100
• Липаза 20000 ЕД
• Амилаза 12000 ЕД
• Протеаза 900 ЕД
№ UA/9649/01/01 от 13.05.2009 до 07.07.2013
Фармакологическое действие
препарат содержит высокоактивные естественные ферменты поджелудочной железы: липазу, амилазу и протеазу. Эти вещества выделяются во время приема пищи в тонкий кишечник и способствуют расщеплению и перевариванию отдельных пищевых соединений. Липаза гидролизирует жиры в жирные кислоты и глицерин, таким образом обеспечивая их всасывание и всасывание жирорастворимых витаминов. Амилаза принимает участие в преобразовании углеводов в декстрины и глюкозу. Протеазы принимают участие в переваривании белков.
Ингредиенты, входящие в состав препарата, получены из поджелудочной железы свиньи и подобны аналогичным ферментам человека.
Специальная оболочка таблетки не растворяется в желудочном соке, вследствие чего ферменты выделяются в тонком кишечнике, где они и действуют, компенсируя ферментативную недостаточность, которая отмечается при нарушении функции поджелудочной железы.
Ферменты являются естественными компонентами, улучшающими пищеварение. Пленочная оболочка таблетки защищает чувствительные к действию желудочного сока ферменты во время прохождения через желудок от инактивирования кислотой. Растворение оболочки происходит в кишечнике, где ферменты принимают участие в процессах аутолиза и протеолиза. Ферменты не всасываются в желудочном тракте и действуют в кишечнике. Незначительная часть ферментов выводится из организма с калом.
Дозировка
доза определяется индивидуально для каждого больного в зависимости от индивидуальных особенностей пациента, состояния функционирования поджелудочной железы и состава пищи. Панзинорм форте 20 000 принимают внутрь во время приема пищи, запивая большим количеством жидкости. Таблетки следует глотать целиком, не разжевывая и не разламывая.
Муковисцидоз. Рекомендованная начальная доза — 1 таблетка во время приема пищи 3 раза в сутки. При необходимости доза может быть повышена. Не рекомендуется превышать дозу 10 000 ЕД липазы/кг/сут.
Хронический панкреатит и другие виды внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы. Лечение начинают с 1 таблетки во время основного приема пищи. У пациентов с более тяжелыми случаями внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы применяют препарат в более высоких дозах для уменьшения проявлений стеатореи и поддержания надлежащего состояния питания: до 40 000 ЕД липазы (2 таблетки) во время основного приема пищи и 20 000 ЕД липазы (1 таблетка) — во время дополнительного приема пищи.
Если своевременно не принята таблетка вместе с пищей, необходимо дождаться следующего приема пищи и продолжить обычное применение таблеток (без удвоения дозы). Не рекомендуется превышать дозу 75 000 ЕД липазы на прием пищи. Продолжительность лечения препаратом не ограничена.
Передозировка
отсутствуют данные относительно системной интоксикации при передозировке. В случае приема препарата в дозе, превышающей рекомендуемую, возможны тошнота, рвота, диарея, гиперурикемия, гиперурикозурия, перианальный зуд и непроходимость кишечника. Очень редко у больных с муковисцидозом, принимавших чрезмерное количество таблеток, может наблюдаться фиброзирующая колонопатия. Лечение симптоматическое.
Лекарственное взаимодействие
ферменты поджелудочной железы подавляют всасывание фолиевой кислоты. При одновременном приеме бикарбонатов и циметидина с высокими дозами ферментов поджелудочной железы рекомендуется периодически проводить анализ концентрации солей фолиевой кислоты в плазме крови и при необходимости назначить пациенту дополнительный прием фолиевой кислоты.
Ферменты поджелудочной железы могут уменьшать всасывание железа, но клиническое значение этого взаимодействия неизвестно.
Одновременное применение ингибиторов Н2-рецепторов или ингибиторов протонного насоса может повысить эффективность ферментов поджелудочной железы и позволить некоторым пациентам принимать препарат Панзинорм форте 20 000 в более низких дозах.
Побочные действия
тяжелые побочные эффекты наблюдаются очень редко. Возможны реакции гиперчувствительности, такие как отек лица, рта, губ или гортани, которые могут вызвать затруднение дыхания или глотания; отеки конечностей; сыпь на коже, головокружение, желтуха.
В таких случаях применение Панзинорм форте 20 000 следует прекратить, а пациенту оказать немедленную медицинскую помощь. Такие симптомы свидетельствуют о возможной тяжелой реакции гиперчувствительности и о том, что больной нуждается в неотложной медицинской помощи. Если пациент ощущает боль и вздутие живота, сильные спазмы, следует рассмотреть возможность развития фиброзирующей колонопатии.
При приеме препарата в высоких дозах возможны испражнения жидкой консистенции или запор, гиперурикемия, гиперурикозурия и недостаточность солей фолиевой кислоты. В единичных случаях у пациентов с муковисцидозом прием препарата в высоких дозах (>10 000 ЕД/кг/сут) может вызвать образование стриктур толстого кишечники или илеоцекального отдела кишки.
Более распространенными побочными эффектами являются слабость, рвота и боль в животе.
Условия и сроки хранения
в сухом месте при температуре не выше 25 °С.
Показания
недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы при хроническом панкреатите, муковисцидозе; состояния после панкреатэктомии, после операции с наложением желудочно-кишечного анастамоза (например резекция желудка по Бильрот ІІ), обструкция панкреатического или общего желчного протока; диспептические явления, обусловленные функциональными нарушениями моторики кишечника вследствие психоэмоционального возбуждения или кишечной инфекции, дискинезия желчных протоков, диспепсия при употреблении трудноперевариваемой растительной или жирной пищи.
Препарат также применяется для элиминации газов перед проведением диагностических процедур (рентгенологические исследования и УЗИ) и в случае метеоризма, вызванного вышеуказанными нарушениями.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата или к белкам свинины; острый панкреатит или обострение хронического панкреатита.
Особые указания
оболочка таблетки защищает слизистую оболочку ротовой полости от повреждения активными ферментами поджелудочной железы, входящими в состав таблетки, а также защищает ферменты от инактивирующего действия хлористоводородной кислоты желудочного сока. Поэтому таблетки, покрытые пленочной оболочкой, следует глотать целыми, не раскусывая их.
У некоторых больных муковисцидозом высокие дозы ферментов поджелудочной железы (>10 000 ЕД/кг/сут) вызывали возникновение стриктур толстой кишки или илеоцекальной части кишки (фиброзирующая колонопатия). В случае возникновения у пациентов, которые принимают Панзинорм форте 20 000, симптомов непроходимости толстой кишки необходимо обследовать их на фиброзирующую колонопатию.
Не следует превышать рекомендованные дозы и продолжительность назначенного лечения.
Применение в период беременности и кормления грудью. Нет данных относительно влияния препарата Панзинорм форте 20 000 в период беременности или кормления грудью.
Ферменты не всасываются в ЖКТ. Но препарат рекомендуется применять только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Дети. Не рекомендуется применять препарат у детей в возрасте до 15 лет, поскольку таблетка Панзинорм форте 20 000 покрыта пленочной оболочкой и ее нельзя разделить.
Влияние на скорость реакции при управлении транспортом или работе с другими механизмами. Препарат не влияет на скорость реакции при управлении транспортом и работе с другими механизмами. Но следует учитывать, что побочный эффект препарата (головокружение) может влиять на способность управлять транспортом и работать с другими механизмами.
