Форма выпуска, состав и упаковка
• табл. п/плен. оболочкой, № 10
• табл. п/плен. оболочкой, № 30
• табл. п/плен. оболочкой, № 100
• Липаза 20000 ЕД
• Амилаза 12000 ЕД
• Протеаза 900 ЕД
Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кополимер метакриловой кислоты и этилакрилата, кросповидон, тальк, титана диоксид, метилгидроксипропилцеллюлоза, триэтилцитрат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, полисорбат 80, натрия кармеллоза, силиконовая эмульсия, ароматизатор ванилиновый, макрогол 6000, ароматизатор бергамотовый.
№ UA/8549/01/01 от 07.07.2008 до 07.07.2013
Фармакологическое действие
препарат содержит высокоактивные естественные ферменты поджелудочной железы: липазу, амилазу и протеазу. Липаза гидролизирует жиры в жирные кислоты и глицерин, таким образом обеспечивая их всасывание и всасывание жирорастворимых витаминов. Амилаза принимает участие в преобразовании углеводов на декстрины и глюкозу. Протеазы принимают участие в переваривании белков. Ингредиенты, входящие в состав препарата, получены из поджелудочной железы свиньи и подобны аналогичным ферментам человека. Пленочная оболочка таблетки защищает чувствительные к действию желудочного сока ферменты во время прохождения через желудок от инактивирования кислотой. Растворение оболочки происходит в кишечнике, где ферменты принимают участие в процессах аутолиза и протеолиза. Ферменты не всасываются в желудочном тракте и действуют в кишечнике. Незначительная часть ферментов выделяется из организма вместе с калом.
Дозировка
доза определяется индивидуально для каждого больного в зависимости от индивидуальных особенностей пациента, состояния функционирования поджелудочной железы и состава пищи.
Панзинорм форте-Н принимают внутрь во время приема пищи, запивая большим количеством жидкости. Таблетки нужно глотать целиком, не разжевывая.
Муковисцидоз. Рекомендованная начальная доза — 1 таблетка во время приема пищи 3 раза в сутки. Доза может быть увеличена, если это необходимо. Не рекомендуется превышать дозу 10 000 ЕД липазы/кг/сут.
Хронический панкреатит и другие виды внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы. Лечение начинают с 1 таблетки во время основного приема пищи. У пациентов с более тяжелыми случаями внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы применяют высшие дозы для уменьшения проявлений стеатореи и поддержания надлежащего состояния питания: до 40 000 ЕД липазы (2 таблетки) во время основного приема пищи и 20 000 ЕД липазы (1 таблетка) во время дополнительного приема пищи.
Если своевременно не принята таблетка вместе с пищей, необходимо дождаться следующего приема пищи и продолжить обычное применение таблеток (без удвоения дозы). Не рекомендуется превышать дозу 75 000 ЕД липазы на прием пищи. Продолжительность лечения препаратом не ограничена.
Передозировка
отсутствуют данные относительно системной интоксикации при передозировке. В случае приема препарата в дозе, превышающей рекомендуемую, может наблюдаться тошнота, рвота, диарея, гиперурикемия, гиперурикозурия, перианальный зуд и непроходимость кишечника. Терапия симптоматическая.
Лекарственное взаимодействие
ферменты поджелудочной железы подавляют всасывание фолиевой кислоты. При одновременном приеме бикарбонатов и циметидина с большими дозами ферментов поджелудочной железы рекомендуется периодически проводить анализ концентрации солей фолиевой кислоты в плазме крови и при необходимости назначить пациенту дополнительный прием фолиевой кислоты.
Ферменты поджелудочной железы могут уменьшать всасывание железа, но клиническое значение этого взаимодействия неизвестно.
Одновременное применение ингибиторов Н2-рецепторов или ингибиторов протонного насоса может повысить эффективность ферментов поджелудочной железы и позволит некоторым пациентам принимать меньшие дозы препарата Панзинорм форте-Н.
Побочные действия
тяжелые побочные эффекты наблюдаются очень редко. Возможны реакции гиперчувствительности, такие как отек лица, рта, губ или горла, которые могут вызвать затруднение дыхания или глотания; отеки конечностей; сыпь на коже, головокружение, желтуха.
В таких случаях применение Панзинорм форте-Н нужно прекратить, а больному оказать немедленную медицинскую помощь. Если пациент ощущает боль и вздутие живота, сильные спазмы, нужно рассмотреть возможность развития фиброзирующей колонопатии.
При приеме высоких доз могут наблюдаться испражнения жидкой консистенции или запор, гиперурикемия, гиперурикозурия и недостаточность солей фолиевой кислоты. В единичных случаях у пациентов с муковисцидозом прием препарата в высоких дозах (10 000 ЕД/кг/сут) может вызвать образование стриктур толстого кишечники или илеоцекального отдела кишки. Более распространенными побочными эффектами является слабость, рвота и боль в животе.
Условия и сроки хранения
в сухом месте при температуре до 25 °С.
Показания
недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы при хроническом панкреатите, муковисцидозе; состояния после панкреатектомии, после операции с наложением желудочно–кишечного анастамоза (например резекция желудка по Бильрот ІІ), обструкция панкреатического или общего желчного протока; диспепсические явления, обусловленные функциональными нарушениями моторики кишечника вследствие психоэмоционального возбуждения или кишечной инфекции, дискинезия желчных протоков, диспепсия при употреблении трудноперевариваемой растительной или жирной пищи. Препарат также применяется для элиминации газов перед проведением диагностических процедур (рентгенологические и ультразвуковые исследования) и в случае метеоризма, вызванного вышеуказанными нарушениями.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата или свинине; острый панкреатит или обострение хронического панкреатита.
Особые указания
у некоторых больных муковисцидозом большие дозы ферментов поджелудочной железы (10 000 ЕД/кг/сут) вызывали возникновение стриктур толстой кишки или илеоцекальной части кишки (фиброзирующая колонопатия). В случае возникновения у пациентов, которые принимают Панзинорм форте-Н, симптомов непроходимости толстой кишки нужно обследовать их на фиброзирующую колонопатию. Не следует превышать рекомендованные дозы и продолжительность назначенного лечения.
Применение в период беременности или кормления грудью. Нет данных относительно влияния препарата Панзинорм форте-Н в период беременности или кормления грудью. Ферменты не всасываются с ЖКТ. Но препарат рекомендуется применять только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Влияние на скорость реакции при управлении транспортом или работе с другими механизмами. Препарат не влияет на скорость реакции при управлении транспортом и работе с другими механизмами. Но нужно учитывать, что побочный эффект препарата — головокружение может влиять на способность управлять транспортом и другими механическими средствами.
Дети. Не рекомендуется применять препарат у детей в возрасте до 15 лет, поскольку таблетка Панзинорм форте–Н покрыта пленочной оболочкой и ее нельзя разделить.
