Форма выпуска, состав и упаковка
• р-р д/инф. 3 % бутылка 100 мл
• р-р д/инф. 3 % бутылка 200 мл
• р-р д/инф. 3 % бутылка 400 мл
• р-р д/инф. 3 % контейнер 400 мл
• Натрия парааминосалицилат 3 %
Прочие ингредиенты: динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, натрия пиросульфит технический, вода для инъекций.
№ UA/8132/01/01 от 04.04.2008 до 04.04.2013
Фармакологическое действие
проявляет бактериостатическую активность к микобактериям туберкулеза, в сочетании с другими противотуберкулезными препаратами замедляет развитие медикаментозной резистентности и усиливает действие соответствующих препаратов. Туберкулостатический эффект Пасконата обусловлен его конкурентными взаимоотношениями с ПАБК и биотином, которые являются факторами роста микобактерий.
При в/в введении почти мгновенно проникает в органы и ткани, создавая в них высокие концентрации. Препарат метаболизируется преимущественно в печени через 30–60 мин после введения, где происходит его ацетилирование и соединение с глицином. За сутки с мочой выводится 90–100% введенной дозы.
Дозировка
р-р натрия парааминосалицилата вводят в/в капельно, начиная с 15 кап/мин. При отсутствии местных и общих реакций скорость введения увеличивают до 40–60 кап./мин. При первом вливании взрослым вводят 200 мл 3% р-ра. При отсутствии побочных реакций дозу увеличивают до 400 мл и вводят ее 5–6 раз в нед либо через день поочередно с пероральным приемом ПАСК.
Курс лечения составляет 1–2 мес, редко — больше.
Детям препарат назначают из расчета 0,2 г/кг (6,5 мл 3% р-ра на 1 кг массы тела ребенка). Суточная доза — 200–300 мл.
Передозировка
возможны диспепсические явления, лихорадочные, шоковые состояния. В этом случае введение препарата немедленно прекращают. Лечение симптоматическое.
Лекарственное взаимодействие
натрия парааминосалицилат повышает концентрацию изониазида в крови вследствие конкуренции за общие пути метаболизма, нарушает всасывание рифампицина, эритромицина, линкомицина. Нарушает усвоение витамина В12 вследствие чего возможно развитие анемии.
Побочные действия
возможны расстройства ЖКТ — ухудшение либо потеря аппетита, тошнота, рвота, боль в животе, понос либо запор. Могут наблюдаться аллергические реакции в виде крапивницы, пурпуры, энантемы, лихорадки, боли в суставах, бронхоспазма, эозинофилии. Увеличение в размере и болезненность печени. Указанные явления, как правило, исчезают при снижении дозы либо кратковременной отмене препарата, они менее выражены при правильном трехразовом регулярном питании. При аллергических реакциях назначают антигистаминные средства, кальция хлорид, кислоту аскорбиновую, в тяжелых случаях — ГКС. Следует учитывать возможность появления гематом и флебитов.
Условия и сроки хранения
в сухом, защищенном от света месте при температуре 4–15 °С.
Показания
активный, прогрессирующий, преимущественно фиброзно-кавернозный, туберкулез легких; внелегочный туберкулез различной локализации, который ранее неэффективно лечился сочетаниями различных противотуберкулезных препаратов; для усиления лечебного эффекта при полихимиотерапии туберкулеза.
Противопоказания
в/в введение противопоказано при гепатите, нефрозонефрите, микседеме, сердечной недостаточности II–III стадии, тяжелом атеросклерозе, тромбофлебите, нарушении свертывания крови. Из-за отсутствия адекватных данных о безопасности не следует назначать препарат в период беременности и кормления грудью.
Особые указания
для предотвращения появления гематом и флебитов применяют тонкие иглы и поочередное введение препарата в разные вены. Во избежание шоковых состояний р-р следует вводить медленно. Во время лечения необходимо проводить лабораторный контроль мочи и функционального состояния печени. При длительном применении возможно антитиреоидное действие, поэтому осторожно назначают больным с гипофункцией щитовидной железы.
