Форма выпуска, состав и упаковка
• р-р д/ин. 135 мкг шприц-тюбик 0,5 мл, № 1, № 4
• Пегинтерферон альфа-2а 135 мкг
Прочие ингредиенты: натрия хлорид, полисорбат 80, спирт бензиловый, натрия ацетат, кислота аскорбиновая, вода для инъекций.
• р-р д/ин. 180 мкг шприц-тюбик 0,5 мл, № 1, № 4
• Пегинтерферон альфа-2а 180 мкг
Прочие ингредиенты: натрия хлорид, полисорбат 80, спирт бензиловый, натрия ацетат, кислота аскорбиновая, вода для инъекций.
№ 323/07-300200000 от 21.08.2007 до 21.08.2012
ПОКАЗАНИЯ И ДОЗИРОВКА:
Лечение Пегасисом назначают при хроническом гепатите С пациентам с компенсированным циррозом, и тем, у кого это заболевание не обнаружено.
Хорошие отзывы о Пегасисе, применяющемся одновременно с Рибавирином теми пациентами, которые раньше не проходили лечение, или принимали интерферон альфа, но терапия оказалась неэффективной.
Пегасис можно назначать и при хроническом гепатите В, обнаруженном у взрослых пациентов, страдающих компенсированным поражением печени, воспалением или фиброзом печени.
Лекарство вводят подкожно в бедро или переднюю брюшную стенку один раз в 7 дней.
При хроническом гепатите В на протяжении года (48 недель) вводят каждую неделю по 180 мкг Пегасиса.
Пациентам, которые раньше не лечились от гепатита, при хроническом гепатите С также вводят 180 мкг лекарства.
Рибавирин, который назначают одновременно с Пегасисом принимают внутрь во время еды.
Дозировка этого препарата подбирается индивидуально.
Длительность комбинированной терапии определяется генотипом вируса.
Если обнаружен генотип 1, и через месяц лечения определяется в крови РНК гепатита С, терапия длится 48 недель. При генотипе 1 и невысокой вирусной нагрузке, а также при генотипе 4 (при условии, что тест на РНК вируса на 4 неделе отрицательный) лечение препаратом Пегасис может длиться 24 недели.
Пациентам, которые раньше уже проходили терапию, вводят 180 мкг лекарства 1 раз в неделю. Пегасис в этом случае также сочетают с Рибавирином, который принимают в дозировке 1 мг в сутки, если вес пациента меньше 75 кг, и в дозировке 1,2 мг, если вес пациента больше или равен 75 кг.
Если на 12 неделе лечения вирус в крови все еще обнаруживается, лечение Пегасисом прекращают.
Пациенты, которые уже проходили терапию по поводу гепатита, принимают Пегасис в течение года (48 недель).
Исключение составляют больные, у которых обнаружен генотип 1, и которые не ответили на лечение интерфероном и Рибавирином – терапия в этом случае длится 72 недели.
Для лечения ко-инфекции ВИЧ – ХГС (хронический гепатит С) назначают Пегасис в дозировке 180 мкг.
Колют лекарство один раз в неделю на протяжении года (48 недель).
Длительность лечения от генотипа вируса не зависит.
В инструкции Пегасиса указано, что пациентам с терминальной почечной недостаточностью показана уменьшенная недельная дозировка препарата - 135 мкг.
Есть отзывы о Пегасисе от принимавших его пациентов в пожилом возрасте и страдающих печеночной недостаточностью: установлено, что корректировать дозировку лекарства для этих групп пациентов не нужно.
ПЕРЕДОЗИРОВКА:
Превышение дозы Пегасиса вызывало усиление побочных эффектов.
Появлялась сильная слабость, нейтропения, повышение активности ферментов печени. Гемодиализ не эффективен.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:
Во время лечения Пегасисом могут развиваться бактериальные или грибковые инфекции:
Бронхит
Герпес
Кандидоз ротовой полости
Наружный отит
Эндокардит
Пневмония
Кожные инфекции
Анемия
Панцитопения
Тромбоцитопения
Саркоидоз
Ревматоидный артрит
Ангионевротический отек
Гипотиреоз
Сахарный диабет
Диабетический кетоацидоз
Анорексия
Обезвоживание
Депрессия
Новообразования в печени
Бессонница
Беспокойство
Нервозность
Агрессивность
Галлюцинации
Психические расстройства
Ухудшение либидо
Дерматит
Сухость кожи
Крапивница
Повышенное потоотделение
Экзема
Мышечная или суставная боль
Мышечные судороги
Почечная недостаточность
Импотенция
Головная боль
Ухудшение концентрации внимания
Нарушение памяти и вкусовых ощущений
Тремор
Парестезию
Слабость
Периферическую невропатию
Судороги
Воспаления глаз
Нарушение зрения
Язвы роговицы
Боли в ухе
Ухудшение слуха
Сердцебиение
Инфаркт
Тахикардию
Стенокардию
Васкулит
Перикардит
Застойную сердечную недостаточность
Одышку
Кашель
Отечность и заложенность носовых пазух
Боли в горле
Диарею
Боли в животе
Тошноту
Рвоту
Панкреатит
Кровотечения в ЖКТ
Также есть данные о том, что под действием Пегасиса может образоваться жировая дистрофия печени или начаться холангит.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
Пегасис не назначается при:
Гиперчувствительности к интерферонам альфа
Непереносимости продуктов жизнедеятельности E. Coli
Аллергии на полиэтиленгликоль, компоненты лекарственной формы
Аутоиммунном гепатите
Декомпенсированном циррозе печени
Аутоиммунном гепатите
Беременности
Лактации
Циррозе с ВИЧ-ХГС (со значениями по шкале Чайлд-Пью ≥6)
Категорически противопоказано использовать Пегасис в педиатрии до 3 лет, после трех лет – с предельной осторожностью и контролем показателей крови, активности печеночных ферментов.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВАМИ И АЛКОГОЛЕМ:
Пегасис совместим с рибавирином.
Препарат увеличивает почечный клиренс теофиллина.
Совместное применение с метадоном наблюдается удлинение интервала QTс. Смешивание содержимого шприца-тюбика с другими препаратами запрещено.
