Форма выпуска, состав и упаковка
• сироп фл. 100 мл, пачка
• Амброксола гидрохлорид 15 мг/5 мл
• Карбоцистеин 100 мг/5 мл
№ UA/10675/01/01 от 25.05.2010 до 25.05.2015
Фармакологическое действие
комбинированное муколитическое и отхаркивающее средство, содержащее амброксола гидрохлорид и карбоцистеин.
Амброксол усиливает выделение легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Это приводит к улучшению отделения слизи и ее выведению (мукоцилиарный клиренс). Активация секреции жидкости и повышение мукоцилиарного клиренса облегчают выведение слизи и уменьшают кашель.
Карбоцистеин путем разрыва дисульфидных связей гликопротеинов способствует разрежению чрезмерно вязкого секрета бронхов, что способствует выведению мокроты.
После приема амброксола гидрохлорид практически полностью абсорбируется в ЖКТ, хорошо проникает в ткани легких. Абсолютная биодоступность при пероральном приеме составляет 70–80%. Cmax в плазме крови достигается приблизительно через 2 ч после приема внутрь. Т1/2 составляет 7–12 ч. Выводится в основном с мочой (до 90%). Проникает через ГЭБ, в грудное молоко, в организме не кумулирует.
При приеме внутрь карбоцистеин быстро всасывается. Пик концентрации активного вещества в плазме крови достигается через 2 ч. Биодоступность низкая — ‹10% введенной дозы (вследствие интенсивного метаболизма в ЖКТ и эффекта первого прохождения через печень). Карбоцистеин экскретируется практически полностью в виде неактивных метаболитов (неорганических сульфатов, диацетилцистина) с мочой. Лишь небольшое количество выделяется в неизмененном состоянии с калом. Может проникать через плацентарный барьер и накапливаться в амниотической жидкости.
Дозировка
применяют внутрь у детей в возрасте 7–12 лет — по 5 мл (1 мерная ложка) 2–3 раза в сутки, 2–6 лет — по 2,5 мл (1/2 мерной ложки) 2–3 раза в сутки, в возрасте от 1 мес до 2 лет — по 2,5 мл (1/2 мерной ложки) 2 раза в сутки.
Продолжительность лечения, как правило, не должна превышать 8–10 дней.
Передозировка
в случае превышения дозы могут отмечать тошноту и рвоту.
Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия.
Лекарственное взаимодействие
препарат повышает эффективность терапии ГКС и антибактериальными средствами при воспалительных заболеваниях верхних и нижних дыхательных путей. Не рекомендуется применять одновременно с антибиотиками тетрациклинового ряда (за исключением доксициклина); интервал между их применением должен составлять не менее 2 ч. Одновременное применение с противокашлевыми препаратами (например кодеином) не рекомендуется в связи с возможным накоплением секрета в дыхательных путях при угнетении кашлевого рефлекса.
Побочные действия
препарат обычно хорошо переносится больными, редко отмечают общую слабость, кожную сыпь.
При продолжительном применении могут возникать нарушения:
• со стороны ЖКТ: гастралгия, тошнота, рвота, диарея, изжога, в единичных случаях может возникнуть желудочно-кишечное кровотечение;
• со стороны иммунной системы: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, анафилактические реакции; очень редко — тяжелые поражения кожи, такие как синдром Стивенса — Джонсона и синдром Лайелла;
• прочие: ощущение сердцебиения, головокружение, головная боль.
Условия и сроки хранения
в сухом, защищенном от света месте при температуре 15–25 °С.
Показания
острые и хронические заболевания дыхательных путей, которые сопровождаются образованием трудноотделяемой мокроты:
- ХОЗЛ;
- пневмония;
- БА с трудноотделяемой мокротой;
- бронхоэктатическая болезнь;
- респираторный дистресс-синдром;
- лечение осложнений после оперативного вмешательства на легких;
- при уходе за трахеостомой, до и после бронхоскопии.
Воспалительные заболевания среднего уха и придаточных пазух носа.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата, пептическая язва желудка или двенадцатиперстной кишки, I триместр беременности, судороги, хронический гломерулонефрит в стадии обострения.
Особые указания
содержит сорбит, поэтому пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат.
Применение в период беременности и кормления грудью. Не применять препарат в I триместр беременности. Применение во II–III триместр беременности возможно лишь в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Желательно воздержаться от применения препарата в период кормления грудью (препарат способен проникать в грудное молоко).
Дети. Препарат можно назначать детям в возрасте старше 1 мес.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Не влияет.
