Форма выпуска, состав и упаковка
кап. д/перорал. прим. фл. 25 мл
Бутамирата цитрат 4 мг/мл
Гвайфенезин 100 мг/мл
№ UA/10685/01/01 от 06.05.2010 до 06.05.2015
Фармакологическое действие
комбинированный препарат, оказывающий противокашлевое, муколитическое и отхаркивающее действие. Входящий в состав препарата бутамирата цитрат относится к противокашлевым веществам периферического действия.
Противокашлевое действие бутамирата цитрата дополняется отхаркивающим действием гвайфенезина, который усиливает секрецию бронхиальных желез, снижает вязкость мокроты и тем самым улучшает ее отхождение.
Бутамирата цитрат после перорального приема быстро и полностью абсорбируется, на 98% связывается с протеинами плазмы крови. Метаболизируется с образованием двух метаболитов, оказывающих противокашлевое действие, более 90% которых выделяется почками; только небольшое количество выделяется с калом. Биологический Т1/2 составляет около 6 ч.
Гвайфенезин после перорального применения быстро абсорбируется в ЖКТ. Незначительная его часть связывается с белками плазмы крови. Выделяется с мочой, главным образом в форме метаболитов, незначительное количество — в неизмененном состоянии. Биологический Т1/2 составляет 1 ч.
Дозировка
применяют внутрь. Принимать желательно после еды. Соответствующее количество капель растворить в 100 мл жидкости (вода, чай, фруктовый сок). Интервал между приемами должен составлять 4–6 ч.
Следует придерживаться дозирования в зависимости от массы тела пациента:
до 7 кг — по 8 капель 3–4 раза в сутки,
7–12 кг — по 9 капель 3–4 раза в сутки,
12–20 кг — по 14 капель 3–4 раза в сутки,
20–30 кг — по 14 капель 3–4 раза в сутки,
30–40 кг — по 16 капель 3–4 раза в сутки,
40–50 кг — по 25 капель 3 раза в сутки,
50–70 кг — по 30 капель 3 раза в сутки,
70–90 кг — по 40 капель 3 раза в сутки.
Максимальная суточная доза гвайфенезина для детей в возрасте от 6 мес до 2 лет составляет 300 мг/сут (3 мл препарата или 99 капель), для детей в возрасте 2–6 лет — 600 мг/сут (6 мл препарата или 198 капель), 6–12 лет — 1200 мг/сут (12 мл препарата), для взрослых и детей старше 12 лет — 2400 мг/сут (24 мл препарата).
Применение большего количества жидкости повышает эффективность лечения. Если Пектолван Стоп назначают очень маленьким детям (с массой тела ‹7 кг), то дозу можно снизить. Даже если ребенок не выпивает все 100 мл жидкости с растворенным в ней лекарственным препаратом, нельзя увеличивать количество капель препарата (общую концентрацию) в жидкости.
Без консультации врача не применять препарат дольше 7 дней.
Передозировка
при передозировке превалируют признаки токсического действия гвайфенезина — сонливость, тошнота, рвота, мышечная слабость; специфического антидота нет.
Лечение. Промывание желудка, прием активированного угля в общей дозе до 60 г/сут, разделенной на несколько отдельных приемов. Симптоматическая терапия направлена на поддержание функций сердечно-сосудистой, дыхательной, мочевыделительной системы и электролитного равновесия.
Лекарственное взаимодействие
гвайфенезин усиливает анальгезирующее действие парацетамола и ацетилсалициловой кислоты, действие алкоголя и других веществ, угнетающих ЦНС.
Миорелаксанты с центральным механизмом действия могут усиливать побочные эффекты гвайфенезина, особенно мышечную слабость.
Гвайфенезин может обусловить ложноположительные результаты диагностических тестов, в которых определяют 5-гидроксииндолуксусную кислоту (фотометрический метод с использованием нитросонафтола в качестве реагента) и ванилминдальной кислоты в моче. Необходимо прекратить лечение препаратом Пектолван Стоп за 48 ч до сбора мочи для проведения данного исследования.
Критерии оценки частоты развития побочной реакции лекарственного средства: 10% — очень часто, 1–10% — часто, 0,1–1% — редко, 0,01–0,1% — единичные случаи, ‹0,01% — крайне редко.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль.
Вестибулярные расстройства: часто — головокружение.
Со стороны ЖКТ: часто — тошнота, боль в желудке, рвота, диарея, отсутствие аппетита.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: крайне редко — экзантема, крапивница.
Со стороны мочевыделительной системы: крайне редко — уролитиаз.
Условия и сроки хранения
в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.
Показания
сухой, раздражающий, приступообразный кашель разного происхождения. Препарат можно применять для устранения кашля в пред- и послеоперационный период.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата, миастения, І триместр беременности.
Особые указания
не рекомендовано применение препарата более 7 дней. С осторожностью следует применять при БА, туберкулезе, пневмокониозе. Препарат не рекомендуется применять пациентам с продуктивным кашлем и/или упорным или хроническим кашлем, связанным с курением.
Во время лечения Пектолваном Стоп не рекомендуется употребление алкогольных напитков. Препарат содержит этанол.
Применение в период беременности и кормления грудью. Не следует применять препарат в I триместр беременности.
Применение препарата во ІІ и ІІІ триместр беременности или в период кормления грудью возможно лишь в том случае, если ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.
Неизвестно, проникает ли бутамирата цитрат или гвайфенезин в грудное молоко.
Дети. Применяют для лечения детей в возрасте старше 1 года.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Во время лечения Пектолваном Стоп следует воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и скорости двигательных и психических реакций.
