Форма выпуска, состав и упаковка
• табл. п/о 100 мг, № 20
• Натамицин 100 мг
Прочие ингредиенты: крахмал картофельный, повидон, магния стеарат, лактоза, желатин, акация (гуммиарабик), метилпарагидроксибензоат, кальция карбонат, каолин, тальк, целлюлозы ацетилфталат, триацетин, опаглос 6000, титана диоксид, сахароза.
№ UA/4370/03/01 от 27.11.2008 до 27.11.2013
• супп. вагинал. 100 мг, № 3
• Натамицин 100 мг
Прочие ингредиенты: спирт цетиловый, жир твердый, сорбитан триолеат, полисорбат, натрия гидрокарбонат, кислота адипиновая.
№ UA/4370/01/01 от 27.11.2008 до 27.11.2013
• крем 2 % туба 30 г
• Натамицин 20 мг/г
Прочие ингредиенты: децилолеат, цетиловый эфир воска, спирт цетостеариновый, натрия лаурилсульфат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль, вода очищенная.
№ UA/4370/02/01 от 25.08.2009 до 25.08.2014
Фармакологическое действие
натамицин — противогрибковый полиеновый антибиотик группы макролидов широкого спектра действия. Действует фунгицидно. Натамицин связывает стеролы клеточных мембран, нарушая их целостность и функции, что приводит к гибели микроорганизмов. К натамицину чувствительно большинство патогенных грибов, особенно Candida albicans. Менее чувствительны к натамицину дерматофиты. Случаев резистентности к натамицину в клинической практике не отмечено.
Препарат не оказывает сенсибилизирующего действия. Не отмечено ни одного случая аллергии при лечении препаратом или во время его производства.
Натамицин в таблетках, благодаря кишечно-растворимой оболочке, действует только в кишечнике. Натамицин активен при местном применении, практически не абсорбируется в пищеварительном тракте, с поверхности кожи и слизистых оболочек.
Препарат в форме вагинальных суппозиториев быстро и эффективно действует при кандидозном вагините. Терапевтический эффект проявляется также при наличии выделений из влагалища, воспалительного процесса и зуда, включая верхние, менее доступные отделы влагалища.
Препарат быстро распространяется во влагалище, образуя пенистую массу, что способствует равномерному и полному распределению активного вещества по всей поверхности влагалища.
Методами, существующими в настоящее время, не удалось выявить в плазме крови и биологических жидкостях организма натамицин, применявшийся интравагинально, и его метаболиты, что указывает на отсутствие системного действия препарата.
Дозировка
Кандидоз кишечника — взрослым назначают внутрь по 1 таблетке 4 раза в сутки, обычно в течение 1 нед; детям в возрасте старше 3 лет — по 1 таблетке 2 раза в сутки в течение 1 нед.
Ввиду особенностей фармакодинамики и фармакокинетики рекомендуют одинаковую дозу для детей всех возрастных категорий.
Вагинит — по 1 вагинальному суппозиторию в течение 3–6 дней. Суппозиторий вводят глубоко во влагалище в положении лежа 1 раз в сутки на ночь. При необходимости проведения терапии в течение нескольких дней курс лечения следует завершить до начала или начинать после завершения менструального кровотечения.
Дерматомикозы (в том числе кандидоз кожи) — крем наносят на пораженную поверхность кожи 1–4 раза в сутки. Длительность терапии 2–3 нед.
Передозировка
не описана.
Лекарственное взаимодействие
не описаны.
Побочные действия
при применении таблеток в первые дни лечения возможны тошнота и диарея, проходящие самостоятельно в ходе лечения. При применении вагинальных суппозиториев сообщалось о единичных случаях повышенной чувствительности к цетиловому спирту. При применении крема возможны слабо выраженное раздражение, ощущение жжения, реакции гиперчувствительности (редко 0,01%, ?0,1%); если эти побочные эффекты удерживаются длительно, это может быть связано с повышенной чувствительностью к консервантам препарата (парабензоаты).
Условия и сроки хранения
таблетки — при температуре не выше 25 °C; суппозитории вагинальные и крем — при температуре 15–25 °C
Показания
грибковые заболевания кожи и слизистых оболочек, вызванные возбудителями, чувствительными к препарату:
• грибковые заболевания кишечника, в том числе острый псевдомембранозный и острый атрофический кандидоз у пациентов с кахексией, иммунной недостаточностью, а также после терапии антибиотиками, ГКС, цитостатиками; кандидоз кишечника;
• вагиниты, вульвиты, вульвовагиниты, вызванные грибами рода Candida;
• грибковые поражения кожи, вызванные Candida albicans.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Особые указания
вагинальные суппозитории под действием температуры тела быстро растворяются, образуя объемно распространяющуюся пенистую массу, что способствует равномерному распределению активной субстанции. В случае хронической или рецидивирующей инфекции местное лечение может быть дополнено назначением таблеток и крема.
Применение натамицина в форме таблеток может быть связано с развитием острого приступа порфирии, поэтому для пациентов с данным заболеванием применение препарата считается небезопасным.
Цетиловый спирт, который входит в состав вагинальных суппозиториев, может вызвать аллергическую реакцию. Во время менструаций терапию прерывают. При применении суппозиториев нет необходимости в исключении половых контактов.
Период беременности и кормления грудью. Пимафуцин можно назначать в период беременности и кормления грудью.
Дети. Натамицин в форме таблеток, покрытых оболочкой, применяют у детей в возрасте старше 3 лет; в форме крема — применяют у детей всех возрастных групп; в форме вагинальных суппозиториев — у детей не применяют.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с механизмами. Не влияет.
