Форма выпуска, состав и упаковка
• капс. 200 мг, № 20
• Пипемидовая кислота 200 мг
№ UA/0851/01/01 от 21.04.2009 до 21.04.2014
Фармакологическое действие
пипемидовая кислота — синтетический мочевой антисептик, который оказывает бактерицидное действие. Действует на большинство грамотрицательных бактерий, таких как E. coli, Klebsiella, Proteus, а также на некоторые штаммы Pseudomonas aeruginosa и некоторые грамположительные микроорганизмы.
Пипемидовая кислота хорошо всасывается в ЖКТ, биодоступность — 93%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1–2 ч после перорального приема.
58–88% выводится почками. Концентрации, которые достигаются в моче, значительно выше, чем минимальная концентрация, которая угнетает отдельные микроорганизмы, которые служат причиной инфекционных заболеваний мочевого тракта.
Период полувыведения — 2,15–4,6 ч.
Дозировка
дозы и срок лечения определяет врач.Обычная доза для взрослых — 400 мг (2 капсулы) 2 раза в сутки, утром и вечером. Препарат следует принимать после еды.
Лечение обычно длится 10 дней, продолжительность курса определяет врач (но не более 4 нед).
Во время лечения следует контролировать количество выделенной мочи.
Передозировка
очень высокие дозы могут послужить причиной тошноты, рвоты, головной боли, спутанности сознания, тремора, а в более тяжелых случаях — судорог. В таких случаях лекарственное средство следует вывести из организма как можно быстрее с помощью промывания желудка, а также необходимо контролировать жизненно важные функции организма. Если препарат уже всосался, следует применить форсированный диурез.
Лекарственное взаимодействие
если теофиллин назначают одновременно с пипемидовой кислотой, то уровень теофиллина в крови повышается и могут наблюдаться побочные эффекты теофиллина: тошнота, рвота, тахикардия, приступы судорог. Если пациент принимает эти лекарственные средства одновременно, необходимо следить за уровнем теофиллина в крови.
При параллельном приеме кофеина с Пимиделем уровень кофеина может повыситься в 2–4 раза и могут отмечаться тремор, тахикардия, повышение АД и бессонница.
Побочные действия
наиболее распространенными побочными эффектами являются желудочно-кишечные нарушения (эпигастральная боль, изжога, тошнота, рвота, метеоризм, диарея, запор), которые обычно слабо выражены. Слабо выраженные аллергические реакции, такие как сыпь, ангионевротический отек, эозинофилия отмечают редко.
Были сообщения об отдельных случаях тромбоцитопении, эритематозных и буллезных изменений на коже и анафилактических реакциях.
Нарушения со стороны ЦНС (головокружение, нарушение равновесия) могут отмечаться у пациентов преклонного возраста.
Условия и сроки хранения
в сухом месте при температуре до 25 °С.
Показания
лечение острых и обострений хронических инфекционных заболеваний мочевого тракта (уретрит, цистит, пиелонефрит, простатит), вызванных бактериями, чувствительными к пипемидовой кислоте.
Противопоказания
повышенная чувствительность к пипемидовой кислоте или другим составляющим препарата, эпилепсия или другие неврологические заболевания со сниженной границей возникновения судорог, с порфирией. Не рекомендуется назначать препарат в период беременности и кормления грудью, детям в возрасте до 18 лет, при тяжелых нарушениях функции почек и печени.
Особые указания
пациентам следует избегать воздействия солнечных лучей при лечении Пимиделем.
Пипемидовую кислоту можно назначать пациентам с почечной недостаточностью, но если клиренс креатинина ?0,16 мл/с (10 мл/мин), концентрации активного вещества в моче бывают недостаточными для эффективного лечения. Не нужно снижать дозу для пациентов с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести. Тем не менее снизить дозу необходимо при тяжелых нарушениях функции почек (клиренс креатинина ?30 мл/мин).
У пациентов с порфирией пипемидовая кислота может вызвать рецидив.
Лечение Пимиделем может изменить кишечную флору, в результате чего увеличивается количество бактерий Clostridium difficile и соответственно может развиться псевдомембранозный колит.
Во время лечения Пимиделем рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости для поддержания соответствующего диуреза. Пимидель следует принимать после еды.
Пимидель противопоказан в период беременности и кормления грудью.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и использовать технические устройства. Поскольку возможны головокружение и нарушение равновесия, следует быть осторожным при управлении транспортными средствами и использовании технических устройств.
