Форма выпуска, состав и упаковка
- спрей назал. фл. 15 мл, № 1
- Неомицина сульфат 6500 ЕД/мл
- Дексаметазона метасульфобензоат натрия 250 мкг/мл
- Полимиксин В сульфат 10000 ЕД/мл
- Фенилэфрина гидрохлорид 2,5 мг/мл
- Прочие ингредиенты: лития хлорид, лимонной кислоты моногидрат, лития гидроксид, макрогол 4000, полисорбат 80, вода очищенная, метилпарагидроксибензоат.
№ UA/2831/01/01 от 14.03.2005 до 14.03.2010
Фармакологическое действие
комбинированный препарат для местного применения в оториноларингологии. Терапевтический эффект препарата Полидекса с фенилэфрином обусловлен противовоспалительным действием дексаметазона на слизистую оболочку полости носа, противомикробным действием антибиотиков неомицина и полимиксина В и сосудосуживающим действием фенилэфрина. При сочетании указанных антибиотиков расширяется спектр противомикробного действия на большинство грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, вызывающих инфекционно-воспалительные заболевания носовой полости и околоносовых пазух. Благодаря сосудосуживающему действию фенилэфрина уменьшается заложенность носа и облегчается носовое дыхание. Системная резорбция препарата минимальна.
Дозировка
взрослым назначают по 3–5 впрыскиваний в сутки в каждый носовой ход, детям в возрасте от 12 до 15 лет — по 3 впрыскивания в сутки в каждый носовой ход в течение 5–10 дней.
Передозировка
в связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.
Лекарственное взаимодействие
ниже приведены особенности взаимодействия с лекарственными средствами, возникающие при системной абсорбции активных компонентов препарата.
Взаимодействия, характерные для фенилэфрина
Недопустимые комбинации: с бромокриптином (риск развития АГ); с гуанетидином или сходными по химической структуре веществами (возможность усиления гипертензивного эффекта фенилэфрина и за счет снижения симпатического тонуса гуанетидином возможность продолжительного мидриаза); ингибиторами МАО (возможно развитие гипертонического криза вследствие ослабления метаболизма прессорных аминов). За счет продолжительного действия ингибиторов МАО взаимодействие возможно на протяжении 2 нед после отмены ингибиторов МАО.
Взаимодействия, характерные для дексаметазона
Недопустимые комбинации: с препаратами, которые могут вызвать изменения на ЭКГ (астемизол, бепридил, эритромицин в/в, галофантрин, пентамидин, спарфлоксацин, султоприд, терфенадин и винкамин). Гипокалиемия, брадикардия и увеличение интервала Q–T могут быть неблагоприятными факторами.
Комбинации, применение которых требует особой осторожности: продолжительное системное применение кислоты ацетилсалициловой и других салицилатов (возможно снижение уровня салицилатов в сыворотке крови при применении ГКС и риск передозировки салицилатов после отмены ГКС); антиаритмические средства, которые способны вызывать изменения на ЭКГ (амиодарон, бретилий, дизопирамид, хинидин, соталол) — возможно развитие гипокалиемии, брадикардии и увеличения интервала Q–T на ЭКГ; непрямые антикоагулянты (возможность влияния ГКС на метаболизм непрямых антикоагулянтов и факторов свертывания крови, что может повышать риск развития кровотечений, специфических для системной терапии ГКС — желудочно-кишечных, за счет ломкости сосудов); препараты, которые снижают уровень калия в сыворотке крови (диуретики, слабительные средства, амфотерицин В в/в), приводят к повышенному риску развития гипокалиемии; препараты наперстянки (гипокалиемия усиливает токсические эффекты препаратов наперстянки); гепарин (повышает риск развития геморрагических осложнений, характерных для ГКС); инсулин, метформин (снижение эффективности гипогликемизирующих препаратов, что может приводить к развитию кетоза вследствие индуцированного ГКС снижения переносимости глюкозы); изониазид (снижения уровня изониазида в плазме крови).
Комбинации, применение которых требует осторожности: гипотензивные средства (возможное ослабление гипотензивного эффекта); ослабленные живые вакцины (риск генерализации заболевания вплоть до летального исхода); празиквантел (возможно снижение концентрации празиквантела в плазме крови).
Побочные действия
Местные: в отдельных случаях возможно ощущение сухости в носу, такие местные аллергические реакции, как крапивница, зуд. Системные побочные эффекты возможны лишь при условии продолжительного лечения (больше установленного срока) или при применении в дозе, значительно превышающей рекомендуемую.
Системные: головная боль, бессонница, повышение АД, тахикардия, тремор, бледность кожных покровов. Возможна сенсибилизация к антибиотикам, входящим в состав препарата.
Условия и сроки хранения
при температуре до 25 °С.
Показания
воспалительные и инфекционные заболевания носовой полости, околоносовых пазух, в том числе острый ринит, острый синусит.
Противопоказания
детям в возрасте младше 12 лет, повышенная чувствительность к компонентам препарата, герпетическая инфекция назальной локализации, ветряная оспа, период беременности и кормления грудью, одновременное применение гуанетидина или подобных лекарственных средств, бромкриптина, ингибиторов МАО и препаратов, способных вызывать соответствующие изменения на ЭКГ (см.ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).
Особые указания
препарат не следует глотать. Нельзя применять это лекарственное средство дольше установленного срока (10 дней).
Наличие кортикостероида в составе препарата не предотвращает местных симптомов аллергии, но может изменять их течение.
При ухудшении общего состояния в связи с инфекционно-воспалительным заболеванием при необходимости назначают антибиотики для системного применения.
С осторожностью назначают пациентам с АГ, ИБС, гипертиреоидизмом в связи с наличием в составе препарата симпатомиметика.
Препарат содержит дексаметазон, который может дать положительный результат при проведении допинг-контроля.
Несмотря на местное применение лекарственного средства, следует учесть, что при длительной терапии или при применении в дозе, значительно превышающей рекомендуемую, препарат может оказывать системное действие.
При системном действии активных компонентов препарата возможно их взаимодействие с другими лекарственными средствами.
