Форма выпуска, состав и упаковка
• табл. п/о, № 10
• Офлоксацин 200 мг
• Орнидазол 500 мг
№ UA/7657/01/01 от 22.01.2008 до 14.03.2010
Фармакологическое действие
Фармакодинамика. Полимик — комбинированное лекарственное средство.
Офлоксацин — противомикробное средство группы фторхинолонов с широким спектром действия. Бактерицидное действие офлоксацина, как и других фторхинолонов, обусловлено его способностью блокировать бактериальный фермент ДНК-гиразу.
Офлоксацин имеет широкий спектр действия в отношении микроорганизмов, резистентных к пенициллинам, аминогликозидам, цефалоспоринам, а также полирезистентных микроорганизмов.
Спектр антимикробного действия офлоксацина включает:
аэробные грамотрицательные бактерии: E. coli, Klebsiella spp., Salmonella spp., Proteus spp., Shigella spp., Yersinia spp., Enterobacter spp., Morganella morganii, Providencia spp., Vibrio spp., Citrobacter spp., Campylobacter spp., Ps.cepacia, Neisseria gonorrhoeae, N. Meningitides, Haemophilus influenzae, Acinetobacter spp., Moraxella catarrhalis;
аэробные грамположительные бактерии: стафилококки, в том числе штаммы, продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу, Streptococcus spp. (особенно ?-гемолитические);
умеренно чувствительные к офлоксацину: Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Pseudomonas spp., Legionella spp., Serratia spp., Bacteriodes spp., Fusobacterium spp., Gardnerella vaqinalis, Ureaplasma urealiticum, Bruccella spp., M. tuberculosis;
к препарату нечувствительны анаэробные бактерии (кроме В. urealiticus), Тrероnеmа раllidum, вирусы, грибы и простейшие.
Орнидазол высокоэффективен в лечении протозойных и смешанных инфекций, вызванных Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia (Giardia intestinalis), а также некоторыми анаэробными бактериями, такими как Bacteroides и Clostridium spp., Fusobacterium spp., и анаэробными кокками.
Фармакокинетика. После приема внутрь офлоксацин практически полностью абсорбируется в ЖКТ, биодоступность препарата досигает 100%, максимальная концентрация в плазме крови в зависимости от дозы препарата достигается через 30–60 мин после приема. Выводится в неизмененном виде, преимущественно с мочой (90%).
После приема внутрь орнидазол быстро всасывается (около 90%). Максимальная концентрация в плазме крови достигается на протяжении 3 ч. Связывание с белками плазмы крови составляет 13%, проникает в СМЖ. Метаболизируется в печени. Период полувыведения — 13 ч. Выводится с мочой 63%, с калом — 22%.
Дозировка
Полимик принимают внутрь, не разжевывая, запивая водой. Прием препарата не зависит от приема пищи. Доза Полимика и длительность лечения зависят от чувствительности микроорганизмов, вида и тяжести инфекционного процесса. Средняя доза для взрослых — по 1 таблетке 2 раза в сутки, длительность лечения — 7–10 дней. Рекомендуется продолжать лечение не менее 3 дней после исчезновения клинических симптомов заболевания.
Передозировка
симптомы со стороны ЦНС: головокружение, спутанность сознания; судороги; реакции со стороны пищеварительного тракта — тошнота и рвота, эрозии слизистых оболочек.
Лечение — симптоматическое. Специфического антидота нет.
Лекарственное взаимодействие
при одновременном применении с антацидными или содержащими железо средствами эффективность Полимика снижается, в связи с чем препарат принимают за 2 ч до или через 2 ч после приема указанных средств.
При одновременном приеме с НПВП повышается риск развития судорог.
Одновременное применение с пробенецидом, циметидином, фуросемидом и метотрексатом уменьшает выведение Полимика с мочой, увеличивает период полувыведения и повышает риск его токсического действия.
Полимик усиливает эффект антикоагулянтов кумаринового ряда, пролонгирует миорелаксирующее действие векурония бромида.
Побочные действия
ЖКТ: боль в животе, диарея, тошнота, рвота, анорексия, энтероколит.
Нервная система: возбуждение, головокружение, головная боль, нарушение сна (бессонница или сонливость), нарушение периферической чувствительности или нарушение координации.
Система крови: анемия, лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения, панцитопения.
Почки: повышение уровня креатинина в крови.
Печень: повышение активности печеночных ферментов, билирубина.
Сердечно-сосудистая система: гипотензия, тахикардия.
Мышечно-скелетные реакции: тендинит, особенно у пациентов пожилого возраста. Возможны артралгия, миалгия.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, фотосенсибилизация, отек Квинке.
Другие побочные эффекты: гипогликемия у больных сахарным диабетом, которые принимают гипогликемические препараты.
Условия и сроки хранения
при температуре не выше 25 °C.
Показания
лечение смешанных инфекций, которые вызваны чувствительными к препарату возбудителями (микроорганизмами и простейшими):
• заболевания мочеполовой системы: острый и хронический пиелонефрит, простатит, цистит, эпидидимит, осложненные или рецидивирующие инфекции мочевыводящих путей;
• гинекологические заболевания;
• заболевания, передающиеся половым путем, вызванные стойкими к пенициллину гонококками, хламидиями, трихомонадами и другими микроорганизмами;
• инфекции органов брюшной полости и желчных путей, а также амебиаз — амебная дизентерия, внекишечные формы, особенно амебный абсцесс печени; лямблиоз, брюшной тиф, сальмонеллез, шигелез;
• инфекции ротовой полости, острый некротический язвенный гингивит;
• профилактика инфекционных осложнений у больных с иммунодефицитом или нейтропенией;
• предоперационная профилактика или послеоперационное лечение хирургических инфекций, особенно в гастроэнтерологии.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата; эпилепсия; поражение ЦНС со сниженным судорожным порогом (после черепно-мозговых травм, инсульта, воспалительных процессов мозга и мозговых оболочек); возраст до 16 лет; период беременности и кормления грудью.
Особые указания
во время лечения Полимиком необходимо избегать попадания прямых солнечных лучей, облучения ультрафиолетовыми лучами (ртутно-кварцевые лампы, солярий) в связи с высоким риском фотосенсибилизации.
Полимик не является препаратом первого ряда для лечения пневмонии у амбулаторных больных (возбудитель пневмонии в большинстве случаев — пневмококк).
Исключая единичные случаи нарушения обоняния, вкуса или слуха, все побочные эффекты Полимика исчезают после отмены препарата.
В случае развития побочных эффектов, особенно со стороны нервной системы, аллергических реакций, препарат необходимо отменить.
Развитие диареи во время лечения Полимиком может быть симптомом псевдомембранозного колита. При подозрении на развитие этого осложнения прием Полимика необходимо немедленно прекратить и назначить неотложную антибактериальную терапию (внутрь — ванкомицин или метронидазол). Препараты, уменьшающие перистальтику кишечника, противопоказаны!
Больным с нарушением функции почек или тяжелыми поражениями печени (цирроз) не следует превышать среднесуточную дозу препарата (2 таблетки).
Некоторые побочные эффекты препарата (головокружение, сонливость, спутанность сознания, нарушение зрения и слуха, нарушение координации движения) могут снижать скорость психомоторных реакций и ухудшать способность к управлению автотранспортными средствами или работе с потенциально опасными механизмами.
При длительном приеме Полимика возможно развитие вторичной инфекции (в связи с ростом резистентных к препарату микроорганизмов). При развитии вторичной инфекции во время лечения принимают соответствующие меры.
Прием препарата несовместим с алкоголем!
