Препарат эффективен при нарушениях потенции, связанных с поражениями спинного мозга, а также при нейрогенных нарушениях потенции. Однако основное значение придается способности силденафила избирательно ингибировать активность фермента фосфодиэстеразы типа V, осуществляющего инактивацию циклического гуанозинмоно фосфата (ц - ГМФ ), участвующего в расслаблении мускулатуры кавернозного тела и улучшает кровоснабжение полового члена.
Силденафил не оказывает прямую расслабляющее действие на сосуды кавернозного тела, но усиливает сосудорасширяющий эффект высвобожденного при сексуальной стимуляции оксида азота (NО).
Фармакокинетика. При приеме внутрь силденафил быстро всасывается. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в среднем через 60 мин.
Показания к применению
Потенциале назначается для лечения нарушений эрекции, которые определяются как неспособность достичь и поддержать эрекцию полового члена, необходимую для успешного полового акта.
Способ применения
Препарат Потенциале предназначен для перорального приема.
Применение у взрослых. Рекомендуемая доза для взрослых (мужчин старше 18 лет ) составляет 50 мг, дозу принимают при необходимости примерно за час до сексуальной активности. Учитывая эффективность и переносимость, дозу можно увеличить до 100 мг или уменьшить до 25 мг .
Максимальная рекомендованная доза составляет 100 мг. Максимальная рекомендуемая частота применения - один раз в сутки. Активность Потенциале может увеличиваться срок при приеме с пищей по сравнению с приемом натощак.
Пациенты с нарушением функции почек . Пациентам с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести ( клиренс креатинина составляет 30 - 80 мл / мин ) режим дозирования не меняется. Поскольку у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью ( клиренс креатинина < 30 мл / мин ) клиренс силденафила снижен, применение препарата нужно начинать с дозы 25 мг .
Пациенты с нарушением функции печени . Поскольку у пациентов с печеночной недостаточностью клиренс силденафила снижен, например при циррозе, применение препарата нужно начинать с дозы 25 мг.
Потенциал не показано для применения у лиц моложе 18 лет.
Применение у пациентов пожилого возраста. Для пациентов пожилого возраста изменение дозы не требуется.
Для того, чтобы препарат начал действовать, необходимо сексуальное возбуждение.
Побочные действия
По имеющимся данным, Потенциале обычно хорошо переносится . Возможные побочные эффекты: головная боль, головокружение, диспепсия, диарея, приливы крови, заложенность носа, расширение периферических сосудов, нарушения зрения ( включая нарушение восприятия цветов, повышенная яркость света и затуманивание зрения), при применении препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, нежелательные явления были подобны отмеченных выше, однако регистрировались чаще. Отмеченные миалгия и случаи приапизма, артралгия, люмбалгия, бессонница, склонность к инфекциям мочевыводящих путей, продолжительная эрекция (более 4 часов).
Противопоказания
Препарат Потенциале противопоказан при индивидуальной непереносимости (повышенной реакции и выраженных побочных эффектов) . Не следует применять его пациентам, пользуются дона торами NО ( нитратами, Молсидомин ), и лицам, моложе 18 лет.
Передозировка
Доза превышает 100 мг, не улучшает эффективность препарата, но она может увеличить количество и тяжесть побочных эффектов. Терапия симптоматическая. Диализ неэффективен.
Особые указания
Для диагностики нарушений эрекции, определения их возможных причин и выбора адекватного лечения необходимо собрать полный медицинский анамнез и провести тщательное физическое обследование пациента. Сексуальная активность представляет определенный риск при наличии заболеваний сердечно - сосудистой системы . Поэтому перед началом лечения по поводу нарушений эрекции необходимо кардиологическое обследование больного. После широкого внедрения препарата в практику поступили сообщения о серьезных нарушениях со стороны сердечно - сосудистой системы, которые включали стенокардию, инфаркт миокарда, внезапную коронарную смерть, желудочковые аритмии, геморрагический инсульт, преходящую ишемию, артериальную гипер - или гипотензию . Указанные случаи преимущественно развивались во время или сразу после сексуальной активности . У большинства пациентов наблюдались факторы риска развития заболеваний сердечно - сосудистой системы .
Препараты, предназначенные для лечения нарушений эрекции, с осторожностью применяют у больных с анатомической деформацией полового члена, например при ангуляции, кавернозном фиброзе (болезнь Пейрони ) и у лиц с заболеваниями, которые способствуют развитию приапизма ( серповидно - клеточная анемия, множественная миелома или лейкоз) .
Сведения о применении препарата при пептической язве и геморрагическом диатезе отсутствуют, из-за чего препарат больным с такой патологией назначают с осторожностью.
У небольшого числа больных с наследственным пигментным ретинитом отмечены наследственные нарушения фосфодиэстераз сетчатки. Сведения о применении препарата у больных с пигментным ретинитом отсутствуют, поэтому препарат у них следует применять с осторожностью.
Препараты, предназначенные для лечения нарушений эрекции, не следует назначать мужчинам, для которых сексуальная активность нежелательна (тяжелые заболевания сердечно - сосудистой системы).
С осторожностью следует применять препарат при артериальной гипотензии, заболеваниях почек и печени.
Лицам пожилого возраста первую дозу препарата врач должен подобрать индивидуально.
Поскольку препарат может быть причиной головокружения и нарушений зрения, необходимо соблюдать осторожность при управлении автомобилем или работе с механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не рекомендуется применение препарата с другими средствами для лечения расстройств эрекции.
Одновременное назначение силденафила и ритона веру, высоко специфического ингибитора Р450, не рекомендуется. Одновременный прием ингибитора протеаз ВИЧ ритона веру на стадии равновесной концентрации ( 500 мг 2 раза в сутки ) с силденафилом ( 100 мг однократно ) приводит к 300% повышению (в 4 раза) максимальной концентрации силденафила в плазме крови и 1000% (в 11 раз ) увеличение AUC силденафила.
Циметидин в дозе 800 мг, что является неспецифическим ингибитором CYP3A4, при одновременном приеме с препаратом вызывал повышение концентрации силденафила в плазме крови на 56 % у здоровых добровольцев. Популяционный фармакокинетический анализ результатов клинического исследования продемонстрировал снижение клиренса силденафила при одновременном применении ингибиторов CYP3A4 (таких как кетоконазол, эритромицин, циметидин).
Форма выпуска
Потенциале таблетки.1 таблетка содержит силденафила - 50 мг или 100 мг (в виде силденафила цитрата)
Состав
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал натрия (натрия карбокси этилцеллюлоза), гипромеллоза, магния стеарат, аэросил, титана диоксид, пропиленгликоль, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000), индиго.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30 0С. Срок годности - 3 года .
