Форма выпуска, состав и упаковка
• р-р д/пол. ротов. пол. и горла 1 % фл. 125 мл
• р-р д/пол. ротов. пол. и горла 1 % фл. 250 мл
• Повидон-йод 0,01 г/мл
Прочие ингредиенты: глицерин, сорбитол, спирт этиловый, масло мяты перечной, ментол, 0,1 М р-р натрия гидроксида, вода очищенная.
№ UA/6473/02/01 от 25.05.2007 до 25.05.2012
• крем д/наруж. прим. 6 % туба 25 г
• Повидон-йод 0,06 г/г
Прочие ингредиенты: кремофор A-25, кремофор A-6, спирт цетостеариловый, парафин жидкий, глицерин, вода очищенная.
№ UA/6473/01/01 от 25.05.2007 до 25.05.2012
Фармакологическое действие
Фармакодинамика. Повидон-йод представляет собой водорастворимое комплексное соединение йода с синтетическим нетоксичным полимером поливинилпирролидоном. При контакте со слизистой оболочкой или кожей из комплекса высвобождается ионизированный йод, который оказывает выраженное антисептическое действие вследствие своей высокой окислительной способности. Благодаря этому повидон-йод обладает выраженным бактерицидным, фунгицидным, спороцидным, избирательным противовирусным эффектом, а также активен относительно простейших.
Фармакокинетика
Р-р для полоскания ротовой полости и горла. При контакте с кожей и слизистыми оболочками элементарный йод высвобождается постепенно и равномерно (только 30% комплекса превращается в йодиды). Эффект развивается быстро, как правило, на протяжении 15–60 с и длится, пока сохраняется окраска на месте нанесения. При наличии жира, крови, гноя и в щелочной среде противомикробная активность препарата снижается.
Крем. У здоровых взрослых лиц при местной аппликации повидон-йода отмечали минимальную системную абсорбцию и незначительные концентрации йода в сыворотке крови. Более значительная абсорбция йода возможна после продолжительного лечения при нанесении на большие поверхности, открытые раны, при очень частом нанесении.
Дозировка
Р-р для полоскания. Р-р Повисепа 1% для полоскания применяют в объеме до 10 мл на одно полоскание в неразведенном или разведенном (5 мл на полстакана теплой воды) виде (до 10 мл препарата на одно полоскание). Горло или ротовую полость промывают или полощут р-ром препарата 2–4 раза в сутки на протяжении 30 с, не проглатывая. Курс лечения — до 14 дней.
Крем. Повисеп крем наносят тонким слоем непосредственно на пораженную поверхность кожи 3–4 раза в сутки. При необходимости сверху может быть наложена повязка. Продолжительность лечения — 7 дней, дольше препарат применяют только при наличии прямых показаний.
Передозировка
Р-р для полоскания. В случае проглатывания большого количества препарата может появиться металлический привкус во рту, рвота, боль в желудке и диарея.
В таком случае необходимо принять меры, предотвращающие дальнейшую абсорбцию препарата в ЖКТ. Пациенту следует выпить молоко, яичный белок или заваренный крахмал для связывания йода. Провести промывание желудка, принять активированный уголь и 1–5% р-р тиосульфата натрия. Специфического антидота нет. Лечение симптоматическое.
Крем. При продолжительном местном применении крема могут возникнуть зуд, гиперемия кожи, что требует отмены препарата.
Лекарственное взаимодействие
Повидон-йод взаимодействует с сильными щелочами, натрия тиосульфатом, натрия метабисульфитом и тиомерсалом. Нельзя применять Повисеп одновременно с этими веществами.
Не следует применять Повисеп сочетанно с дезинфицирующими средствами, содержащими ртуть, мазями, в состав которых входят ферменты, или с бензойной настойкой; р-р несовместим с окислителями, солями щелочей и веществами с кислой реакцией.
Побочные действия
Р-р для полоскания. Аллергические реакции (зуд, гиперемия, крапивница), при появлении которых следует прекратить применение препарата. В единичных случаях выявлено кратковременное ощущение жжения или сухости в полости рта.
Продолжительное применение повидон-йода может вызвать явления йодизма (металлический привкус во рту, повышенное слюноотделение, отек глаз или гортани, отек легких, кожная сыпь, расстройства функции ЖКТ).
Крем. Иногда в месте нанесения препарата может возникнуть зуд, гиперемия, аллергические реакции.
Нанесение Повисепа на область сильных ожогов или на большие участки поврежденной кожи может вызвать системные побочные эффекты, такие как метаболический ацидоз, гипернатриемия и нарушение функции почек, а также ошибочные результаты тестов функции щитовидной железы.
Условия и сроки хранения
в сухом, защищенном от света месте при температуре 15–25 °С.
Показания
Р-р для полоскания. Для полоскания ротовой полости у взрослых и детей в возрасте старше 6 лет при острых инфекционно-воспалительных заболеваниях слизистой оболочки ротовой полости и горла (ангина, острый и хронический тонзиллит, глоссит, афтозный стоматит); для обработки слизистой оболочки ротовой полости и горла перед, во время и после хирургических вмешательств в области ротовой полости и горла.
Крем. Лечение инфицированных поражений кожи (ожоги, резанные раны, ссадины, язвы кожи, в том числе трофические язвы голени, пролежни, поверхностно-инфицированные пролежни, дерматозы); а также для профилактики инфицирования раневых поверхностей.
Противопоказания
повышенная чувствительность к повидон-йоду и другим компонентам препарата, гипертиреоз, герпетиформный дерматит Дюринга, аденома щитовидной железы, почечная недостаточность, перед терапией радиоактивным йодом, период беременности и кормления грудью; дети в возрасте до 1 года — для крема; дети в возрасте до 6 лет — для р-ра для полоскания.
Особые указания
следует избегать регулярного применения препарата у пациентов с заболеваниями щитовидной железы или у пациентов, получающих препараты лития. В случаях латентного гипертиреоза и при других заболеваниях щитовидной железы (особенно у больных пожилого возраста) препарат можно применять только под контролем врача.
При лечении препаратами повидон-йода пациентов с сильными ожогами необходимо контролировать уровень йода в сыворотке крови, поскольку возможно нарушение функции печени и почек.
На время лечения прекращают кормление грудью.
Темно-коричневый цвет р-ра указывает на его эффективность. Обесцвечивание сопровождается ослаблением антибактериального действия. Распад действующего вещества в р-ре происходит под влиянием света и температуры выше 40 °С.
