Форма выпуска, состав и упаковка
• капс., № 30, № 90
• Бетакаротен 4,2 мг
• Витамин D (колекальциферол) 100 МЕ
• Витамин Е (D-альфа-токоферола сукцинат) 20 мг
• Витамин B1 (тиамина гидрохлорид) 3,6 мг
• Витамин В2 (рибофлавин) 2 мг
• Витамин В6 (пиридоксина гидрохлорид) 10 мг
• Витамин В12 (цианокобаламин) 6 мкг
• Витамин К 200 мкг
• Кислота фолиевая 400 мкг
• Никотинамид 20 мг
• Витамин С (кислота аскорбиновая) 70 мг
• Железо 20 мг
• Цинк 15 мг
• Магний 150 мг
• Йод 140 мкг
• Медь 1 мг
№ UA/3080/01/01 от 14.05.2010 до 14.05.2015
Фармакологическое действие
Прегнакеа — комбинированный препарат, в состав которого входят витамины и минералы, которые восполняют дефицит этих веществ в организме, особенно при повышенной потребности в них в период беременности и кормления грудью.
Колекальциферол (витамин D3, INN — colecalciferolum) регулирует обмен кальция и фосфора в организме, а также процесс построения структуры костей, зубов, улучшает усвоение кальция в организме, необходимого для развития опорно-двигательного аппарата. Тиамин (витамин В1) после фосфорилирования в виде дифосфата является коферментом дегидрогеназы кетокислот, необходим для метаболизма углеводов, передачи нервных импульсов. Тиамин необходим для нормального функционирования нервной системы, ЖКТ, эндокринных желез, сердца.
Рибофлавин (витамин В2) входит в состав флавиновых ферментов, катализатор клеточного дыхания, в период беременности ограничивает влияние тератогенных факторов. Рибофлавин способствует регенерации тканей, улучшает остроту зрения, повышает устойчивость к гипоксическим состояниям в период беременности.
Никотинамид (витамин В3) входит в состав никотинамидных коферментов, участвует в окислительно-восстановительных процессах, предотвращает возникновение симптомов пеллагры, улучшает обмен углеводов, обладает седативным действием на ЦНС, гепатопротекторное, регенеративное действие, улучшает функцию ЖКТ.
Пиридоксин (витамин В6) принимает участие в обмене аминокислот, синтезе белков и нейромедиаторов, способствует функционированию нервной системы, гемопоэза. В период беременности особенно необходим женщинам, ранее принимавшим пероральные контрацептивы или терапию изониазидом по поводу туберкулеза; эти лекарственные средства истощают депо пиридоксина в организме.
Цианокобаламин (витамин В12) принимает участие в синтезе нуклеотидов, является важным фактором для нормального развития эритроцитов и эпителиальных клеток, необходим для метаболизма фолиевой кислоты, синтеза миелина, функционирования иммунной системы.
Кислота аскорбиновая (витамин С) в терапевтических дозах является биологическим антиоксидантом, способствует усвоению железа, образованию гемоглобина, созреванию эритроцитов, стимулирует формирование соединительной ткани, синтез холестерина, необходимый для роста и нормальной структуры костей и зубов, поддержки состояния иммунной системы, проницаемости капилляров. Физиологический уровень кислоты аскорбиновой в организме беременной имеет большое значение для нормального развития плаценты, а также для повышения сопротивляемости организма инфекциям.
Кислота фолиевая принимает участие в синтезе нуклеотидов, нуклеиновых кислот, нормальном развитии эритроцитов, поддерживает функцию иммунной системы, способствует регенерации. В период беременности кислота фолиевая выполняет защитную функцию относительно тератогенных факторов. Токоферол (витамин Е) обладает антиоксидантными свойствами, поддерживает стабильность мембран эритроцитов и других клеток, предупреждает гемолиз, положительно влияет на активность ферментов жизненно важных органов и функцию половых желез, нервной и мышечной тканей, обладает токолитической активностью, предотвращающей аборт и преждевременные роды.
Железо принимает участие в эритропоэзе, в составе гемоглобина обеспечивает транспорт кислорода к тканям, уменьшает проявления анемии у матери и плода.
Цинк входит в состав металлоферментов, принимающих участие в синтезе жиров и белков, поддерживает функцию иммунной системы, обладает антиоксидантными свойствами, способствует всасыванию фолатов.
Магний влияет практически на все функции организма, принимает участие в энергосинтезирующих процессах, способствует всасыванию кальция, опосредованно повышает антиоксидантную защиту, снижает риск судорожных состояний в период беременности.
Йод — необходимый компонент тиреоидных гормонов, в составе калия йодида оказывает отхаркивающее и противоатеросклеротическое действие.
Медь — способствует стабильности мембран эритроцитов, входит в состав металлоферментов, принимающих участие в окислительно-восстановительных процессах.
Дозировка
внутрь по 1 капсуле в сутки. Для лучшего усвоения препарат применяют после основного приема пищи, запивая стаканом воды или холодного напитка, не разжевывая. Не следует превышать рекомендуемую дозу. Длительность лечения зависит от состояния организма больного и определяется индивидуально.
Передозировка
при приеме согласно инструкции маловероятна. Случаи передозировки в основном связаны с одновременным применением моно- или мультивитаминов в высоких дозах. Острая или хроническая передозировка может проявляться гипервитаминозом А и D, гиперкальциемией, а также токсическим действием железа и меди.
Признаком острого отравления могут быть такие неспецифические симптомы, как головная боль, начинающаяся внезапно, угнетение сознания и желудочно-кишечные расстройства: тошнота, рвота, запор, диарея.
При возникновении таких симптомов прием препарата необходимо прекратить. Лечение симптоматическое.
Лекарственное взаимодействие
при одновременном применении Прегнакеа с другими препаратами рекомендуют проконсультироваться с врачом.
Описаны случаи взаимодействия отдельных компонентов препарата с другими лекарственными средствами:
– при пероральном применении препаратов железа подавляется всасывание тетрациклинов в ЖКТ и, наоборот, что приводит к снижению плазменной концентрации как антибиотика, так и железа; при необходимости одновременного применения этих препаратов тетрациклины принимают через 2 ч после или за 2 ч до перорального применения железа;
– применение антацидов одновременно с пероральными препаратами железа может снижать всасывание последнего; между приемом антацидов и препаратов железа необходим интервал 3 ч;
– препараты, содержащие магний, медь или цинк, могут ухудшать всасывание антибиотиков и противовирусных средств, применяемых перорально, что приводит к снижению их концентрации; пациентам, принимающим оба препарата, необходимо разделить их прием по крайней мере, через 1–2 ч;
– препараты, содержащие витамин Е, необходимо применять с осторожностью одновременно с антикоагулянтами или препаратами, влияющими на агрегацию тромбоцитов;
– одновременное применение слабительных средств может уменьшать всасывание витаминов в ЖКТ.
Побочные действия
при применении препарата в рекомендуемых дозах очень редко возможны побочные эффекты:
• со стороны иммунной системы: у лиц с повышенной чувствительностью — аллергические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, гипертермию и др.;
• со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожные высыпания, крапивница, ощущение зуда, гиперемия кожи;
• со стороны ЖКТ: диспептические нарушения, тошнота, рвота, гастралгия, диарея, запор;
• другие: возможно легкое окрашивание мочи в желтый цвет. Этот эффект безопасен для здоровья и является следствием содержания в препарате витамина В2. Препарат содержит железо, что может приводить к окрашиванию стула в черный цвет. Этот эффект безопасен и не имеет никакого клинического значения.
Условия и сроки хранения
при температуре до 25 °С.
Показания
дефицит витаминов и минералов в организме, особенно в период беременности и кормления грудью; женщинам, планирующим беременность.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата, сое, арахису. Пернициозная анемия, гипервитаминоз А, D, нарушение функции почек, нефролитиаз, уролитиаз, нарушение обмена железа и/или меди, гиперкальциемия, гиперкальциурия, гипермагниемия.
Особые указания
перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом-гинекологом. Не следует превышать рекомендуемые дозы Прегнакеа и применять одновременно с другими лекарственными средствами, некоторыми пищевыми продуктами (печень и продукты из печени) или напитками, содержащими большое количество витамина А и/или D, Е, железа и меди, чтобы предотвратить передозировку этих витаминов и микроэлементов.
В период беременности для предотвращения риска тератогенного эффекта суточная доза ретинола пальмитата (витамина А) не должна превышать 5000 МЕ витамина А. В период беременности не следует превышать суточную дозу витамина D3 600 МЕ. Витамин D3 и его метаболиты могут проникать в грудное молоко. Необходимо принимать во внимание поступление витамина D3 и кальция в организм матери и ребенка из других источников.
При приеме других препаратов, содержащих витамин D, необходимо обеспечить мониторинг уровня кальция в плазме крови.
Фолиевая кислота, витамин В12 и железо могут маскировать некоторые формы анемии.
Поскольку препарат содержит йод, при заболеваниях щитовидной железы необходимо проконсультироваться с врачом относительно целесообразности применения препарата.
С осторожностью применяют при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в связи с возможным повышением кислотности желудочного сока); при ИБС и сахарном диабете.
При продолжительном применении Прегнакеа необходимо контролировать функцию поджелудочной железы.
Дети. Препарат не показан для лечения детей.
Период беременности и кормления грудью. Препарат показан для лечения в период беременности и кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами. Не влияет.
