Форма выпуска, состав и упаковка
• табл. п/плен. оболочкой 250 мг, № 10
• Напроксен 250 мг
Прочие ингредиенты: повидон, натрия лаурилсульфат, масло растительное гидрогенизированное, кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, эмульсия симетикона, натрия кроскармеллоза, кислоты метакриловой сополимер, гидроксипропилметилцеллюлоза, тальк очищенный, лактоза, магния стеарат, титана диоксид.
№ UA/3113/01/01 от 25.05.2005 до 25.05.2010
• табл. п/плен. оболочкой 500 мг, № 10
• Напроксен 500 мг
Прочие ингредиенты: повидон, натрия лаурилсульфат, масло растительное гидрогенизированное, кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, эмульсия симетикона, натрия кроскармеллоза, кислоты метакриловой сополимер, гидроксипропилметилцеллюлоза, тальк очищенный, лактоза, магния стеарат, титана диоксид.
№ UA/3113/01/02 от 11.06.2007 до 25.05.2010
Фармакологическое действие
напроксен (натриевая соль (S)-2-(6-метокси-? метил-2-нафтил)-пропионовой кислоты) — НПВП, оказывающий противовоспалительное, обезболивающее, жаропонижающее и антиагрегантное действие. Снижает активность ЦОГ, вследствие чего нарушается синтез простагландинов. Уменьшает выраженность экссудативной и пролиферативной фаз воспаления, оказывает антипиретическое действие, тормозит течение реакций с участием свободных радикалов. Уменьшает выраженность или купирует болевой синдром (в том числе боль в суставах в покое и при движении), уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, увеличивает объем движений. Противовоспалительный эффект отмечают с конца 1-й недели лечения, при длительном использовании напроксен оказывает десенсибилизирующее действие. Угнетает агрегацию тромбоцитов.
После приема внутрь быстро всасывается в пищеварительном тракте. Максимальную концентрацию препарата в плазме крови отмечают через 1 ч после приема. Пища замедляет скорость всасывания, но не снижает степень абсорбции препарата. В терапевтических концентрациях напроксен связывается с белками плазмы крови более чем на 99%. В дозах до 500 мг концентрация напроксена в плазме крови повышается пропорционально, в более высоких дозах отмечают повышение клиренса, обусловленное насыщением белков плазмы крови. Промакс проникает в синовиальную жидкость, через плаценту, а также в небольшом количестве — в грудное молоко.
Период полувыведения препарата составляет приблизительно 13 ч. Почти 95% дозы выводится с мочой в неизмененном виде, 6-О-дезметилнапроксена и его конъюгатов. Менее 5% дозы выводится с калом.
Дозировка
внутрь после еды.
Как обезболивающее средство
Первый прием — 500 мг, затем по 250 мг каждые 6–8 ч по мере необходимости. Общая суточная доза не должна превышать 1,5 г.
Как противоревматическое средство
Рекомендованная суточная доза составляет 500–1000 мг в 2 приема. При обострении ревматического заболевания дозу препарата можно повысить до 1,5 г/сут в течение ограниченного периода. При артрите состояние больного улучшается в течение 2 нед, но может понадобиться непрерывный прием препарата в течение 2–4 нед до достижения максимального эффекта лечения.
При приступе подагры начальная доза препарата составляет 750 мг, затем — по 250 мг каждые 8 ч до купирования приступа.
Максимальная суточная доза — 1,75 г.
Передозировка
необходимо вызвать рвоту или промыть желудок.
Лекарственное взаимодействие
Промакс может ослабить диуретический эффект фуросемида и усилить эффект непрямых антикоагулянтов. Антациды, содержащие магний и алюминий, уменьшают всасывание Промакса. Пробенецид снижает концентрацию напроксена в плазме крови.
Побочные действия
возможны тошнота, рвота, дискомфорт в животе. Редко — осложненные эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, нарушение функции печени; головная боль, сонливость, тромбоцитопения, гранулоцитопения. Очень редко — нарушение функции почек, отек Квинке.
Условия и сроки хранения
при температуре 15–25 °С.
Показания
купирование болевого синдрома легкой и средней степени тяжести при головной и зубной боли, дисменорее, боли при костно-мышечных повреждениях. Назначают при анкилозирующем спондилоартрите, остеоартрозе, ревматоидном, ювенильном хроническом или подагрическом артрите.
Противопоказания
эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения, аспириновая триада (непереносимость аспирина, полипоз полости носа и БА), нарушение кроветворения, выраженные нарушения функции почек (клиренс креатинина ?20 мл/мин) или печени, повышенная чувствительность к напроксену или другим компонентам препарата, дети в возрасте младше 14 лет.
Особые указания
пациентам пожилого возраста и лицам с печеночной или почечной недостаточностью Промакс следует назначать в минимальной эффективной дозе. С осторожностью применяют препарат у пациентов с заболеваниями почек, печени, ЖКТ (в том числе в анамнезе), при наличии диспептических явлений, сердечной недостаточности, сразу после хирургических вмешательств.
При необходимости проведения исследования на содержание 17-кетостероидов Промакс следует отменить по меньшей мере за 48 ч до его проведения.
Применять препарат в период беременности и кормления грудью можно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка (или плода).
В период лечения Промаксом следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих быстроты психомоторных реакций и концентрации внимания.
