Форма выпуска, состав и упаковка
• кап. контейнер-капельница 25 мл
• кап. контейнер-капельница 30 мл
• кап. контейнер-капельница 50 мл
• Трава вейника наземного 500 г/1000 мл
• Трава луговика (щучки) дернистого 500 г/1000 мл
Прочие ингредиенты: спирт этиловый, вода.
• 1 мл препарата содержит не менее 0,32 мг флавоноидов в пересчете на рутин; не менее 0,3 мг суммы карбоновых кислот в пересчете на яблочную кислоту, которые получены из диких злаков Deschampsia caespitosa L. и Calamagrostis epigeios L.; вспомогательные вещества: спирт этиловый 96%.
№ UA/4220/01/01 от 01.03.2006 до 01.03.2011
Фармакологическое действие
препарат содержит флавоноидные гликозиды, выделенные из диких злаков Deschampsia caespitosa L. и Calamagrostis epigeios L., которые способны угнетать вирусспецифические ферменты ДНК-полимеразу и тимидинкиназу в инфицированных вирусами клетках. Это приводит к нарушению или прекращению репликации вирусной ДНК и препятствует размножению вирусов. Одновременно Протефлазид повышает продукцию эндогенного интерферона альфа и гамма, повышая неспецифическую резистентность организма к вирусным и бактериальным инфекциям, а также иммунный статус организма.
Препарат обладает антиоксидантной активностью, поскольку предотвращает накопление продуктов ПОЛ и тем самым ингибирует течение свободнорадикальных процессов.
Фармакокинетика препарата не изучалась.
Дозировка
внутрь, капли наносят на кусочек сахара или хлеба. Взрослым: 1-я неделя — по 5 капель 3 раза в сутки, 2–3-я недели — по 10 капель 3 раза в сутки, 4-я неделя — по 8 капель 3 раза в сутки.
Через 1 мес курс лечения можно повторить. Средняя терапевтическая доза для взрослых составляет 30 капель.
Схема применения препарата Протефлазид в педиатрической практике.
до 1 года. По 1 капле в сутки
1–2 года. По 1 капле 2 раза в сутки
2–4 года. 1-я неделя — по 1 капле 2 раза в сутки; со 2-й недели — по 2 капли 2 раза в сутки
4–6 лет. 1-я неделя — по 2 капли 3 раза в сутки; со 2-й недели — по 3 капли 3 раза в сутки
6-9 лет. 1-я неделя — по 3 капли 3 раза в сутки; со 2-й недели — по 6 капель 3 раза в сутки
9–12 лет. 1-я неделя — по 4 капли 3 раза в сутки; со 2-й недели — по 7 капель 3 раза в сутки
12 лет. 1-я неделя — по 5 капель 3 раза в сутки; со 2-й недели — по 8 капель 3 раза в сутки
В связи с наличием в препарате не менее 85% спирта этилового детям в возрасте младше 6 лет необходимое количество препарата разводят с сахаром в 50 мл кипяченой воды.
При рецидивирующем течении инфекции курсы лечения Протефлазидом проводят 3–4 раза в год, а при латентном — 2 раза в год.
При лечении у взрослых хронической, часто рецидивирующей герпетической инфекции рекомендуется следующая схема дозирования: по 5 капель 3 раза в сутки на протяжении 3 дней; затем по 7 капель 3 раза в сутки на протяжении 3 дней; по 8–10 капель 3 раза в сутки на протяжении последующих 3 мес без перерыва.
Поддерживающую терапию после основного курса лечения следует проводить на протяжении 2–4 мес по 10 капель 2 раза в сутки.
При лечении вирусного гепатита В, С рекомендуется следующая схема дозирования: с 1-го по 3-й день — по 3 капли 3 раза в сутки; с 4-го по 6-й день — по 5 капель 3 раза в сутки; с 7-го дня — по 10 капель 3 раза в сутки. Продолжительность терапии — не менее 4–6 мес.
Для лечения герпетических поражений кожи и слизистых оболочек накладывают примочки с препаратом на пораженный участок 3–5 раз в сутки. Для приготовления примочек с
Протефлазидом необходимо 1,5 мл (36–38 капель) препарата развести в 10 мл изотонического р-ра натрия хлорида. При первичном и рецидивирующем генитальном герпесе применяют вагинальные тампоны с р-ром Протефлазида. Для приготовления р-ра следует 3,0 мл (72–75 капель) препарата развести в 20 мл 0,9% р-ра натрия хлорида и ввести во влагалище марлевый тампон, смоченный приготовленным р-ром. Проводить данные процедуры необходимо 2 раза в сутки. При возникновении ощущения жжения во влагалище нужно увеличить вдвое количество растворителя.
Лечение следует продолжать до исчезновения признаков поражения кожи или слизистой оболочки. Продолжительность курса терапии — до 14 дней.
Передозировка
случаи не описаны, но возможны проявления всех известных побочных эффектов, особенно со стороны ЖКТ. Лечение симптоматическое.
Лекарственное взаимодействие
возможны и целесообразны комбинации Протефлазида с антибиотиками. Отрицательные проявления вследствие взаимодействия с другими лекарственными препаратами не известны.
Побочные действия
применение препарата, как правило, не вызывает побочного действия. Иногда отмечали желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, диарея), транзиторное повышение температуры тела до 38 °С на 3–10-е сутки терапии препаратом. Появление данных симптомов требует коррекции дозы и режима применения Протефлазида.
Аллергические реакции развиваются редко, главным образом в виде эритематозных высыпаний. Эти явления исчезали после отмены препарата.
Условия и сроки хранения
в темном месте при температуре 15–25 °С. Допустимым является образование гелеподобной структуры, которая разрушается при встряхивании и нагревании до 30° С.
Показания
профилактика и лечение инфекций, вызванных вирусом простого герпеса 1-го и 2-го типа (герпетическая экзема, герпетический везикулярный дерматит, герпетический гингивостоматит и фаринготонзиллит, герпетический кератоконъюнктивит, герпетический менингит и энцефалит, генитальный герпес); опоясывающий лишай; комплексное лечение гепатита В и С; для предупреждения вирусных и бактериальных инфекций, возникающих у пациентов с иммунодефицитом; в составе комплексной терапии у больных СПИДом и ВИЧ-инфицированных.
Противопоказания
повышенная чувствительность к препарату; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения.
Особые указания
при проведении доклинических исследований тератогенного, мутагенного, канцерогенного влияния не выявили.
При применении препарата Протефлазид во II и III триместр беременности и в период кормления грудью побочных действий не выявлено. Тем не менее необходимо придерживаться общих правил назначения лекарственных средств в период беременности, оценивая соотношение польза/риск.
При лечении вирусного гепатита у 10–15% больных с выраженным цитолитическим синдромом отмечают подъем активности аминотрансфераз (реже уровня билирубина), который существенно не влияет на течение восстановительных процессов в печени и не требует отмены препарата.
Отрицательного влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, нуждающихся в особом внимании и быстрой реакции, не выявлено.
