Наименование: Протфенолозид (Protfenolozidum)
Фармакологическое действие
Протфенолозид – лекарственный препарат с противоопухолевым, иммунотропным, противовирусным и антиоксидантным действием.
Протфенолозид оказывает цитостатическое действие на клетки опухолей. Исследования на моделях опухолей препарата Протфенолозид показали замедление роста опухолевой ткани. Действие обусловлено увеличением функции тимуса, нормализацией количества Т-лимфоцитов в периферической крови, а также усилением цитостатической активности киллеров. В исследованиях, проводимых in vivo на экспериментальных моделях, показано замедление роста меланомы у мышей.
Иммунотропное действие препарата Протфенолозид реализуется за счет индукции синтеза эндогенных интерферонов иммунокомпетентными клетками. В первые сутки активность ИНФ-альфа увеличивалась до 23 ед/мл, максимальный титр отмечался на третьи сутки. При ежедневном приеме в течение 6 месяцев не отмечалось угнетения активности гамма- и альфа-ИНФ, что подтверждает отсутствие рефрактерности иммунотропных клеток к действию препарата Протфенолозид.
Антиоксидантное действие препарата Протфенолозид реализуется путем снижения интенсивности свободнорадикальных процессов и повышения устойчивости клеток к свободнорадикальному стрессу.
На клеточном уровне Протфенолозид замедляет генерацию супероксидрадикал-аниона практически до 0 в течение 24 часов после приема капель.
Противовирусное действие препарата Протфенолозид проявляется на штаммах вируса папилломы человека, гепатита С и В, вируса герпеса и ВИЧ-инфекции. Препарат снижает активность в вирусоспецифических ферментах каталитических центров, участвующих в синтезе ДНК и РНК вирусов. В ходе исследований доказана лечебная и профилактическая эффективность препарата Протфенолозид. Препарат приводит к полному ингибированию репродукции вирусов папилломы человека, а также нормализует уровень аномальных митозов и митотическую активность. Протфенолозид блокирует нейроминидазу вирусов гриппа типов А и В, включая пандемические штаммы.
Капли являются модулятором апоптоза и повышают действие веществ индуктирующих апоптоз, что приводит к улучшению элиминации атипичных клеток. Апоптозмодулирующему эффекту препарата Протфенолозид не подвергаются тимоциты и спленоциты.
Протфенолозид в условиях хронического эксперимента способствовал улучшению детоксикационных свойств почек и печени, а также улучшал адаптационные свойства организма к внешним факторам, в том числе обусловленным лучевой и химиотерапией.
Фармакокинетика препарата Протфенолозид не представлена.
Показания к применению
Протфенолозид применяют для лечения пациентов с послеоперационными инфекциями и смешанными вирусно-бактериальными осложнениями у онкологических больных.
Капли Протфенолозид назначают пациентам с вирусными инфекциями и смешанными вирусно-бактериальными инфекциями на фоне иммунодефицитных состояний, которые развились во время или после проведения лучевой и химиотерапии.
Протфенолозид используют в схемах комплексной терапии пациентов, страдающих заболеваниями, обусловленными вирусами папилломы человека (онкогенными), вирусами гепатита типа С и В, вирусами герпеса (все типы) и оппортунистическими инфекциями при ВИЧ.
Способ применения
Протфенолозид принимают перорально. Дозирование необходимо проводить с помощью насадки капельницы, отмеряя нужное количество капель непосредственно перед приемом. Разовую дозу препарата Протфенолозид растворяют в 1-2 столовых ложках воды и принимают за 10-15 минут до приема пищи (в схемах лечения гепатитов вирусной этиологии препарат Протфенолозид принимают через 1,5-2 часа после приема пищи).
Продолжительность лечения, сопутствующую терапию и дозы препарата Протфенолозид определяет врач.
В стандартных схемах терапии назначают прием 7 капель дважды в сутки в течение 7 дней, после чего переходят на прием 12 капель препарата Протфенолозид дважды в сутки. Начиная с четвертой недели терапии, назначают прием 15 капель препарата Протфенолозид в сутки.
Продолжительность курса терапии при послеоперационных осложнениях и осложнениях у онкологических больных – 2 месяца.
Продолжительность курса приема при вирусных инфекций и смешанных вирусно-бактериальных осложнениях у пациентов с иммунодефицитом при лучевой и химиотерапии – 12 месяцев.
Продолжительность комплексной терапии пациентов с заболеваниями, обусловленными вирусами папилломы человека (онкогенными) – 3 месяца.
Специальные схемы дозирования:
В комплексной терапии с целью лечения оппортунистических инфекций при ВИЧ, а также заболеваний, обусловленных вирусами герпеса, взрослым и детям старше 12 лет назначают прием 7 капель Протфенолозид дважды в сутки в течение 3 дней, далее переходят на прием 10 капель дважды в сутки на протяжении 3 дней, далее принимают по 12-15 капель дважды в сутки.
Продолжительность курса – 3 месяца.
В комплексном лечении гепатитов С и В взрослым и детям от 12 лет назначают по 4 капли дважды в сутки на протяжении 3 дней, далее принимают по 7 капель дважды в сутки на протяжении 6 дней, после чего переходят на прием 15 капель дважды в сутки. Детям младше 12 лет рекомендуется назначение препарата Флавозид (детской формы препарата Протфенолозид).
Продолжительность курса – 6-12 месяцев.
Внешнее применение препарата Протфенолозид:
В лечении кожных проявлений вирусных и бактериально-вирусных инфекций препарат Протфенолозид применяют в форме аппликаций продолжительностью 30-40 минут на пораженные участки кожного покрова от 3 до 5 раз в день. При этом капли наносят непосредственно из флакона на пораженный участок (избегая контакта наконечника с кожей). При поражениях слизистой оболочки ротовой полости применяют раствор препарата (36-38 капель на 10 мл физиологического раствора), который удерживают в ротовой полости 5-10 минут от 3 до 5 раз в сутки.
Курс применения – до исчезновения симптомов заболевания.
При первичной и рецидивирующей форме генитального герпеса, а также папилломавирусной инфекции Протфенолозид применяют в качестве вагинальных тампонов, смоченных раствором препарата. Для приготовления раствора 72-75 капель растворяют в 20 мл физиологического раствора. Время экспозиции тампона – 30-40 минут. Процедуру следует повторять 2 раза в сутки. Если при введении тампона развивается зуд или жжение рекомендуется увеличение количества растворителя.
Курс применения – до исчезновения симптомов заболевания.
Побочные действия
Протфенолозид в большинстве случаев неплохо переносится пациентами. В ходе клинических и постмаркетинговых исследований отмечались редкие случаи развития нежелательного влияния на пищеварительную систему, включая рвоту, тошноту, боли в эпигастрии и нарушения стула.
При развитии побочных эффектов желудочно-кишечного тракта прием препарата рекомендуется перенести на 1,5-2 часа после еды.
В единичных случаях отмечается развитие гипертермии (повышения температуры тела до 38 градусов Цельсия) на 3-10 день лечения. При развитии гипертермии следует временно снизить дозу препарата Протфенолозид.
В некоторых случаях сообщалось о развитии аллергических реакций, включая эритематозные высыпания.
Также при приеме препарата Протфенолозид у пациентов отмечалось развитие астении и головной боли.
У пациентов с гепатитами вирусной этиологии возможно развитие повышения активности печеночных ферментов.
У лиц с хронической формой гастродуоденита возможно обострение хронического заболевания, а также развитие гастроэзофагеального рефлюкса.
При наружном применении препарата Протфенолозид у пациентов отмечалось развитие зуда, сухости и жжения кожи.
Противопоказания
Протфенолозид не назначают пациентам с личной непереносимостью компонентов препарата.
Капли Протфенолозид противопоказаны пациентам с язвенными поражениями двенадцатиперстной кишки и желудка.
Протфенолозид не используют в терапии пациентов, страдающих аутоиммунными заболеваниями.
В педиатрии препарат Протфенолозид применяют для лечения детей старше 12 лет. Детям младше 12 лет рекомендуется назначать детскую форму препарата – Флавозид.
Следует соблюдать осторожность при назначении препарата Протфенолозид пациентам с вирусным гепатитом и выраженным цитолитическим синдромом (в связи с возможностью увеличения уровня ферментов печени, при умеренном увеличении уровня ферментов отмена препарата Протфенолозид не требуется).
Беременность
В доклинических исследованиях не выявлено тератогенной, канцерогенной, эмбриотоксической и мутагенной активности препарата Протфенолозид. Клинический опыт применения препарата Протфенолозид у беременных во втором и третьем триместре, а также у женщин, которые кормят грудью, свидетельствует об отсутствии нежелательного влияния на плод и новорожденного. В первом триметре беременности препарат Протфенолозид не исследовали.
В период лактации и беременности капли Протфенолозид можно применять только придерживаясь общих правил назначения лекарственных средств данным категориям пациентов.
Лекарственное взаимодействие
Целесообразно сочетанное применение препарата Протфенолозид с антибиотиками и фунгицидными средствами в терапии смешанных бактериально-вирусных и грибково-вирусных заболеваний.
Исследований взаимодействия препарата Протфенолозид с иммуномодуляторами и цитокинами не проводили.
Передозировка
При применении препарата Протфенолозид о развитии передозировки не сообщалось. При приеме завышенных доз капель Протфенолозид возможно развитие нежелательного влияния на желудочно-кишечный тракт.
Специфический антидот неизвестен. При развитии побочных эффектов со стороны пищеварительного тракта следует скорректировать дозу препарата Протфенолозид и провести симптоматическую терапию.
Форма выпуска
Капли Протфенолозид по 50 мл в темных флаконах с колпачком капельницей, в картонной пачке вложен 1 флакон.
Условия хранения
Протфенолозид следует хранить вдали от детей при поддерживаемом температурном режиме от 15 до 25 градусов Цельсия.
Срок годности капель Протфенолозид – 3 года.
Запрещено замораживать капли Протфенолозид. При хранении капель возможно образование гелеподобной структуры, которая разрушается при встряхивании флакона.
Состав
1 мл капель Протфенолозид содержит:
Экстракта жидкого (1:1) полученного из смеси травы Вейника наземного (Herba Calamagrostis epigeios L.) и травы Луговика дернистого (Herba Deschampsia caespitosa L.).
Экстракт содержит флавоноидов не менее 0,32 мг (в перерасчете на рутин) и карбоновых кислот не менее 0,3 мг (в пересчете на яблочную кислоту).
Вспомогательные вещества – этиловый спирт.
