Форма выпуска, состав и упаковка
• табл. п/о кишечно-раств. 40 мг, № 4
• табл. п/о кишечно-раств. 40 мг, № 14
• табл. п/о кишечно-раств. 40 мг, № 28
• Пантопразол 40 мг
• Содержит пантопразол в виде пантопразола натрия сесквигидрата
№ UA/4997/01/01 от 18.08.2006 до 18.08.2011
Фармакологическое действие
пантопразол является блокатором желудочной секреции, тормозит активность Н+-К+-АТФазы в париетальных клетках желудка и таким образом блокирует последнюю фазу секреции соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной секреции независимо от природы раздражения. Обладает антибактериальной активностью относительно Нelicobacter pylori и способствует проявлению антихеликобактерного эффекта других препаратов. Терапевтический эффект после одноразовой дозы наступает быстро и сохраняется в течение 24 ч.
Быстро и полностью абсорбируется после приема внутрь. Абсолютная биодоступность — 77%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2–4 ч. Связывание с белками плазмы крови — 98%.
Период полувыведения — 2 ч. Очень слабо проникает через ГЭБ. Метаболизируется в печени. Выводится преимущественно с мочой (82%) в виде метаболитов, в небольшом количестве — с калом. Не кумулируется. Период полувыведения у больных циррозом печени увеличивается до 7–9 ч, с печеночной недостаточностью — незначительно, но период полувыведения основного метаболита достигает 2–3 ч.
Дозировка
препарат применяют внутрь. При пептической язве желудка и двенадцатиперстной кишки назначают 40 мг 1 раз в сутки на протяжении 2–6 нед. При комбинированной эрадикационной антихеликобактерной терапии у больных с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки — 40 мг 2 раза в сутки (перед завтраком и перед ужином или во время еды, не разжевывая и не нарушая целостность таблеток, запивая жидкостью) вместе с амоксициллином по 1 г 2 раза в сутки и кларитромицином по 0,5 г 2 раза в сутки; или Пульцет 40 мг 2 раза в сутки вместе с висмутом субсалицилатом по 120 мг 4 раза в сутки и тетрациклином по 0,5 г 4 раза в сутки и метронидазолом по 0,5 г 3 раза в сутки. Продолжительность лечения — 7 дней. При гастроэзофагеальной рефлюксной болезни — по 40 мг 1–2 раза в сутки продолжительностью 4–8 нед. Для поддерживающей терапии при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни — по 40 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки продолжительностью до 12 мес.
При синдроме Золлингера — Эллисона начальная доза препарата составляет 40 мг 3 раза в сутки, при необходимости дозу можно повысить. Продолжительность лечения устанавливается в зависимости от состояния больного.
При хроническом гастрите с повышенной кислотообразующей функцией желудка в стадии обострения назначают по 1 (при необходимости 2) таблетке в сутки продолжительностью 2–3 нед.
При неязвенной диспепсии — по 1–2 таблетки в сутки продолжительностью 2–3 нед.
Передозировка
нет сообщений. При подозрении на передозировку проводят симптоматическое лечение.
Лекарственное взаимодействие
может снизить рН-зависимую абсорбцию кетоконазола и других лекарственных препаратов. Можно комбинировать с препаратами, которые метаболизируются при участии ферментной системы Р450 (феназепам, диазепам, дигоксин, теофиллин, карбамазепин, диклофенак, напроксен, пироксикам, фенитоин, варфарин, нифедипин, метопролол). Не влияет на эффективность гормональных контрацептивов.
Побочные действия
обычно хорошо переносится, но могут отмечать диарею, головную боль, изредка — сухость во рту, повышение аппетита, тошноту, рвоту, метеоризм, боль в животе, запор, повышение активности трансаминаз, астению, головокружение, сонливость, бессонницу, сыпь, крапивницу, зуд, ангионевротический отек, гипергликемию, миалгию.
В единичных случаях — нервозность, депрессия, тремор, парестезии, фотофобия, нарушение зрения, шум в ушах, алопеция, акне, дерматит, лихорадка, эозинофилия, гиперлипопротеинемия, гиперхолестеринемия.
Условия и сроки хранения
в защищенном от света месте при температуре до 25 °С.
Показания
пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки; гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь; синдром Золлингера — Эллисона; в схемах эрадикации Нelicobacter pylori (в комбинации с антибактериальными препаратами); хронический гастрит с повышенной кислотообразующей функцией желудка в стадии обострения; неязвенная диспепсия.
Противопоказания
гиперчувствительность к компонентам препарата, гепатит и цирроз печени, сопровождающиеся печеночной недостаточностью, дети в возрасте до 12 лет.
Особые указания
перед началом лечения и после него следует исключить злокачественные заболевания пищевода и желудка, поскольку лечение может замаскировать симптоматику и отсрочить правильную диагностику. Диагноз рефлюксной болезни должен быть подтвержден эндоскопически. Не рекомендуется назначать Пульцет при неязвенной диспепсии. У пожилых пациентов с нарушениями функции почек не рекомендуется превышать дозу 40 мг/сут. При тяжелых нарушениях функции печени во время лечения препаратом, особенно при длительном применении, необходим контроль уровня печеночных ферментов. В случае повышения их уровня лечение следует прекратить.
Беременные женщины могут принимать препарат во II и III триместр беременности лишь в случае крайней необходимости, если ожидаемая польза превышает возможный риск для плода.
Кормление грудью следует прекратить во время лечения препаратом.
