Форма выпуска, состав и упаковка
- табл., № 10, № 20
- Амброксола гидрохлорид 60 мг
- Лоратадин 5 мг
№ UA/10378/02/01 от 21.01.2010 до 21.01.2015
- пор. д/орал. сусп., д/п 60 мл сусп., в бутылках
- пор. д/орал. сусп., д/п 100 мл сусп., в бутылках
- Амброксола гидрохлорид 30 мг/5 мл
- Лоратадин 5 мг/5 мл
№ UA/10378/01/01 от 21.01.2010 до 21.01.2015
Фармакологическое действие
Пульмолор оказывает выраженное отхаркивающее действие, смягчает и успокаивает кашель, облегчает дыхание, нормализует секрецию бронхиальной слизи, улучшает отхождение мокроты, уменьшает воспаление дыхательных путей. Оказывает противоаллергическое действие, устраняет спазм гладких мышц бронхов и отек тканей, в том числе слизистых оболочек носа, горла, гайморовых пазух и дыхательных путей, снижает проницаемость капилляров, устраняет заложенность носа, ринит, слезотечение, чихание, зуд неба и носа, гиперемию глаз.
Фармакодинамика.
Амброксола гидрохлорид — муколитическое и отхаркивающее средство, оказывает выраженное отхаркивающее, противовоспалительное, иммуномодулирующее, антиоксидантное и незначительное противокашлевое действие. Стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает количество слизистого секрета и таким образом нормализует соотношение серозного и слизистого компонентов. Это способствует нормализации реологических показателей мокроты, снижению ее вязкости и адгезивных свойств. Непосредственно стимулирует подвижную активность мерцательного эпителия бронхов, предотвращает его слипание и улучшает мукоцилиарную эвакуацию мокроты. Амброксол повышает содержание сурфактанта в легких, а также предотвращает его деструкцию в пневмоцитах. Амброксол не вызывает бронхообструкции, а, наоборот, улучшает функцию внешнего дыхания. Препарат снижает гиперреактивность мышц бронхов при БА. Амброксол проявляет противовоспалительный эффект, антиоксидантные свойства, стимулирует местный иммунитет и возобновление естественного слоя сурфактанта. При приеме амброксола значительно уменьшаются жалобы пациентов на кашель и мокроту согласно интенсивности лечения.
Лоратадин — селективный блокатор периферических H1-гистаминовых рецепторов пролонгированного действия. Не оказывает центрального седативного действия. Обладает противоаллергическими свойствами, снижает проницаемость капилляров, устраняет спазм гладких мышц, отек тканей, ринит, слезотечение, чихание, зуд неба и носа, покраснение глаз.
Предотвращает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Его действие заключается в конкурентном блокировании H1-рецепторов на эффекторных клетках.
Фармакокинетика.
Амброксола гидрохлорид при пероральном приеме быстро и полностью абсорбируется в ЖКТ. Биодоступность — 100%. Хорошо проникает в легочную ткань. 80% связывается с белками плазмы крови. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, в грудное молоко. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2 ч после приема препарата и сохраняется на протяжении 10–12 ч. Метаболизируется в печени, 90% выводится с мочой в виде водорастворимых метаболитов и 10% — в неизмененном виде.
Антигистаминный эффект лоратадина проявляется через 1–3 ч после приема, достигает максимальной концентрации через 8–12 ч и сохраняется до 24 ч. После 28 дней приема лоратадина привыкания не отмечается.
Дозировка
Таблетки. Взрослым и детям старше 12 лет по 1 таблетке 2 раза в сутки или 2 таблетки 1 раз в сутки.
Таблетки нужно принимать после еды и запивать водой. Продолжительность лечения — до 14 дней.
Порошок для приготовления суспензии. Взрослым и детям старше 12 лет: по 5 мл 2 раза в сутки или 10 мл 1 раз в сутки.
Приготовление суспензии. Для приготовления суспензии в бутылку добавляют кипяченую охлажденную воду до метки, затем взбалтывают. Принимают после еды. Перед каждым применением необходимо взбалтывать.
Продолжительность лечения — до 14 дней.
Передозировка
сонливость, тахикардия, головная боль, гиперемия лица, эпигастральная или абдоминальная боль, тошнота, рвота, диарея, снижение АД.
Лечение. В случае передозировки рекомендовано симптоматическое и поддерживающее лечение.
Проводят стандартные мероприятия по удалению препарата, который не всосался в желудке: промывание желудка, употребление измельченного активированного угля с водой.
Лоратадин не выводится путем гемодиализа, также неизвестно, выводится ли он путем перитонеального диализа.
Лекарственное взаимодействие
одновременный прием Пульмолора с антибиотиками имеет преимущества перед применением лишь антибиотика. Амброксол повышает концентрацию антибиотиков в легких и таким образом облегчает течение заболеваний дыхательных путей при бактериальных инфекциях легких.
Пульмолор не потенцирует эффекта алкоголя.
Одновременное применение Пульмолора с ингибиторами CYP 3A4 или CYP 2D6 может привести к повышению уровня лоратадина.
При одновременном применении Пульмолора с кетоконазолом, эритромицином, циметидином отмечалось повышение концентрации лоратадина в плазме крови.
Побочные действия
Со стороны ЖКТ: изжога, диспепсия, тошнота, рвота, диарея, сухость во рту, ощущение дискомфорта в эпигастральной области.
Со стороны кожи: сыпь, крапивница, ангионевротический отек, анафилактические реакции (включая анафилактический шок), алопеция. Редко сообщалось о синдромах Стивенса — Джонсона и Лайелла, связанных с применением муколитических средств, таких как амброксол. В большинстве случаев их можно было объяснить тяжестью течения основного заболевания или одновременным применением другого препарата.
Со стороны иммунной системы: анафилаксия.
Со стороны ЦНС: головокружение, сонливость, головная боль, бессонница, повышение аппетита.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ощущение сердцебиения.
Гепатобилиарные нарушения: нарушения функции печени.
Другие: повышенная утомляемость, нервозность.
Условия и сроки хранения
Суспензия — при температуре не выше 25 °C. После приготовления, суспензию хранят 14 суток при температуре 2–8 °C.
Таблетки — при температуре не выше 25 °C.
Показания
симптоматическая терапия острых и хронических заболеваний дыхательных путей со спастическим и аллергическим компонентом, связанных с нарушением бронхиальной секреции и снижением продвижения слизи.
Противопоказания
повышенная чувствительность к любому компоненту препарата, редкие наследственные заболевания, из-за которых возможна несовместимость со вспомогательным веществом препарата (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ), сахарный диабет, тяжелые нарушения функции печени. Период беременности и кормления грудью. Возраст до 12 лет.
Особые указания
с осторожностью использовать больным с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки.
Не принимать одновременно с противокашлевыми препаратами, которые затрудняют выведение мокроты.
Перед проведением кожных проб на реактивность необходимо прекратить прием препарата за 48 ч.
Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактозы Лаппа или нарушением всасывания глюкозы и галактозы не следует его принимать.
Порошок Пульмолор содержит сахарозу, поэтому его нельзя применять больным сахарным диабетом.
Применение в период беременности и кормления грудью. В период беременности прием препарата противопоказан.
При необходимости применения препарата кормление грудью прекращают.
Дети. Не применяют у детей в возрасте до 12 лет.
