Форма выпуска, состав и упаковка
• капс., № 30
• Железа фумарат 305 мг
• Кислота фолиевая 0,75 мг
• Цианокобаламин 5 мкг
• Кислота аскорбиновая 75 мг
• Цинка сульфат 5 мг
• 305 мг железа фумарата эквивалентно 100 мг элементного железа.
№ UA/7500/01/01 от 18.12.2007 до 18.12.2012
• эликсир фл. 200 мл, № 1
• Железа аммонийного цитрат 200 мг/5 мл
• Кислота фолиевая 1,5 мг/5 мл
• Цианокобаламин 50 мкг/5 мл
• Спирт этиловый 3,61 %
Прочие ингредиенты: метилпарабен, пропилпарабен, сорбитол, натрия гидроксид, сахарин натрий, кислота лимонная, вкусовая добавка малиновая, вода.
• 200 мг железа аммонийного цитрата эквивалентно 42 мг элементного железа.
№ UA/7500/02/01 от 18.12.2007 до 18.12.2012
Фармакологическое действие
противоанемическое средство, комплексный препарат двухвалентного железа для перорального применения. Ранферон-12 содержит сбалансированный комплекс жизненно важных витаминов, железа и минералов, необходимых для кроветворения и нормальной жизнедеятельности организма, а также для удовлетворения повышенной потребности в них при железо- и фолиеводефицитной анемии.
Железо необходимо для нормального эритропоэза, входит в состав гемоглобина, обеспечивает транспорт кислорода в тканях, является кофактором многих ферментативных систем. Потребность в железе повышается в период беременности, кормления грудью, при обильных менструациях, а также в период активного роста. Наиболее частой причиной дефицита железа является хроническая кровопотеря.
Аскорбиновая кислота (витамин С) участвует в окислительно-восстановительных процессах, является мощным антиоксидантом. Влияет на образование гемоглобина, созревание эритроцитов, участвует в метаболизме фолиевой кислоты, повышает всасывание железа в пищеварительном тракте, участвует в процессе коагуляции, оказывает капилляропротекторное действие.
Цианокобаламин (витамин В12) обладает высокой биологической активностью. Является фактором роста, необходим для нормального кроветворения и созревания эритроцитов.
Фолиевая кислота относится к витаминам группы В. Наряду с витамином В12 стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот и нуклеиновых кислот, пуриновом и пиримидиновом обмене, метаболизме холина. Дефицит фолиевой кислоты обусловливает мегалобластный тип кроветворения и может привести к развитию мегалобластной анемии, неврологическим нарушениям. Фолиевая кислота необходима в период беременности для нормального развития нервной системы плода.
Цинк — составная часть многих ферментативных систем, содержится практически во всех тканях организма. Потребность в нем повышается в период беременности и кормления грудью.
После приема внутрь железо достаточно полно абсорбируется, главным образом в дистальном отделе тонкого кишечника, максимальная концентрация железа в крови достигается примерно через 4 ч и сохраняется на повышенном уровне в течение 24 ч.
Дозировка
взрослым при железодефицитной или фолиеводефицитной анемии с лечебной целью назначают по 1 капсуле 1–2 раза в сутки или по 15–20 мл (3–4 чайные ложки) эликсира в сутки; с профилактической целью — по 5–10 мл (1–2 чайные ложки) эликсира в сутки.
Детям в возрасте до 3 мес для лечения анемии назначают по 1/2 чайной ложки эликсира в сутки, 3–9 мес — по 1 чайной ложке, 9–12 мес — по 11/2 чайной ложки, 1 года — 3 лет — по 2 чайные ложки, 4–6 лет — 21/2 чайной ложки, 7–10 лет — 3 чайные ложки эликсира в сутки. С профилактической целью назначают 1/2–1/3 терапевтической дозы.
Внутрь препарат принимают между приемами пищи.
Передозировка
промывание желудка р-ром гидрокарбоната натрия, антидотная терапия (в/м или в/в введение дефероксамина), симптоматическое лечение.
Лекарственное взаимодействие
антациды, препараты кальция, пищевые продукты или лекарственные препараты, содержащие гидрокарбонаты, карбонаты, оксалаты или фосфаты, а также молоко или молочные продукты, яйца, кофе, чай, зерновой хлеб, продукты, содержащие грубоволокнистую клетчатку, снижают абсорбцию железа в пищеварительном тракте; препараты железа следует принимать за 1 ч до или через 2 ч после употребления этих продуктов (препаратов).
Абсорбцию железа в кишечнике может снизить циметидин (интервал между приемом препаратов должен составлять не менее 2 ч), колестирамин (препараты железа принимают за 1 ч до или через 4–6 ч после приема колестирамина). Не рекомендуется сочетать Ранферон-12 с дисульфирамом.
Фторхинолоны применяют не менее чем за 2 ч до или через 2 ч после Ранферона-12. Препарат не сочетается с метотрексатом, пириметамином, триамтереном и триметопримом. Препараты железа снижают абсорбцию тетрациклина и снижают терапевтическую эффективность пеницилламина.
Побочные действия
ирритативное действие на слизистую оболочку пищеварительного тракта (боль в животе, тошнота, рвота, диарея или запор).
Условия и сроки хранения
в сухом месте при температуре 15–30 °С.
Показания
лечение и профилактика железодефицитной анемии различной этиологии; лечение и профилактика железодефицитной анемии, сочетающейся с дефицитом фолиевой кислоты; профилактика и лечение латентного дефицита железа у женщин в период беременности и кормления грудью; профилактика и лечение латентного дефицита железа, связанного с чрезмерными его потерями (кровотечения, в том числе маточные, регулярное донорство) или с повышенной потребностью в нем (период активного роста, неполноценное питание, хронический гастрит с секреторной недостаточностью, состояние после резекции желудка, снижение иммунитета у взрослых и детей при инфекционных заболеваниях).
Противопоказания
поздняя кожная порфирия, острые воспалительные заболевания кишечника, гипо-, апластическая и гемолитическая анемия, пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, гемохроматоз, гемосидероз, повышенная чувствительность к препаратам железа.
Особые указания
особую осторожность следует соблюдать при назначении препарата пациентам с гепатитами, нарушением функции печени, острыми нефрологическими инфекциями, заболеваниями пищеварительного тракта, ревматоидным артритом, гемоглобинопатией, нарушениями обмена железа.
Железосодержащие препараты не назначают пациентам при проведении повторных гемотрансфузий.
Не следует сочетать пероральное применение препаратов железа с их парентеральным введением.
