Форма выпуска, состав и упаковка
• мазь 10 % туба 20 г
• мазь 10 % туба 40 г
• Повидон-йод 100 мг/г
• 100 мг повидон-йода соответствует 10 мг свободного активного йода.
№ UA/8650/01/01 от 15.07.2008 до 15.07.2013
Фармакологическое действие
антисептический препарат с широким спектром противомикробного действия относительно бактерий, вирусов, грибов и простейших микроорганизмов. Повидон-йод является комплексом йода и полимера поливинилпирролидона, который высвобождает йод на протяжении определенного времени после нанесения препарата на кожу. Элементарный йод оказывает сильное гермицидное действие. Механизм действия: свободный йод проявляет быстрый гермицидный эффект, а полимер — это депо для йода. При контакте с кожей и слизистыми оболочками из полимера выделяется значительные количества йода. Йод реагирует с окислительными группами аминокислот, которые входят в состав ферментов и структурных белков микроорганизмов, инактивируя или разрушая эти белки. Большинство микроорганизмов уничтожаются при действии in vitro
Дозировка
препарат для местного применения. Для лечения инфекции: наносить 1–2 раза в сутки.Продолжительность лечения 14 сут.
Для профилактики инфекции: наносить 1–2 раза в неделю, по мере необходимости. Пораженную кожу очистить и высушить, затем тонким слоем нанести мазь на поврежденную поверхность кожи. На обработанную препаратом кожу можно наложить повязку.
Передозировка
При острой йодной интоксикации характерны такие симптомы: металлический привкус во рту, повышенное слюноотделение, ощущение изжоги или боль во рту, в глотке; раздражение и отек слизистой оболочки глаз; кожные реакции; нарушения со стороны ЖКТ; нарушение функции почек и анурия; недостаточность кровообращения; отек гортани с вторичной асфиксией, отек легких, метаболический ацидоз, гипернатриемия.
Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия, сопровождающаяся особым вниманием к электролитному балансу, функции почек и щитовидной железы.
Лекарственное взаимодействие
одновременное применение Раностопа и ферментных мазей для лечения ран снижает эффективность обоих препаратов. Препараты, содержащие ртуть, серебро, перекись водорода или тауролидин, могут взаимодействовать с комплексом повидон-йод, в связи с этим их сочетанное применение не рекомендуется.
Побочные действия
препарат может быть причиной кожных реакций гиперчувствительности (зуд, гиперемия, контактный дерматит с образованием псориазоподобных красных мелких буллезных элементов). У пациентов с заболеваниями щитовидной железы возможно развитие элементов гипертиреоза, вызванное йодом. Нанесение повидон-йода на обширные поверхности ран или тяжелые ожоги может послужить причиной побочных явлений, таких как изменение уровня электролитов сыворотки крови (гипернатриемия) и осмолярности, метаболический ацидоз, нарушение функции почек и ОПН.
Условия и сроки хранения
в сухом месте при температуре 15–25 °С.
Показания
профилактика инфекций при мелких порезах и ссадинах, небольших ожогах и незначительных хирургических процедурах. Лечение грибковых и бактериальных инфекций кожи, а также инфицированных пролежней и трофических язв.
Противопоказания
повышенная чувствительность к йоду или любому другому компоненту препарата, гипертиреоз, аденома или нарушения функции щитовидной железы (узловой коллоидный зоб, эндемический зоб и тиреоидит Хашимото), герпетиформный дерматит Дюринга, период до и после терапии радиоактивным йодом, почечная недостаточность, ІІ–ІІІ триместр беременности и период кормления грудью, возраст
Особые указания
препарат предназначен только для местного применения.
Продолжительное применение может приводить к раздражению, а иногда и тяжелым реакциям со стороны кожи. При появлении признаков раздражения или гиперчувствительности, применение препарата следует прекратить. Значительные количества йода могут вызвать гипертиреоз у больных с нарушением функции щитовидной железы. Поэтому таким пациентам ограничивают применение мази относительно времени и площади нанесения на поверхность кожи. Если во время лечения возникнут симптомы гипертиреоза, препарат необходимо отменить.
С особой осторожностью назначают препарат для регулярного применения у пациентов с почечной недостаточностью. Необходимо избегать регулярного применения мази больными, принимающими препараты лития.
Период беременности и кормления грудью. Не применять препарат во ІІ–ІІІ триместр беременности и в период кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, которые нуждаются в повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Дети. Не применять мазь для лечения детей в возрасте младше 1 года.
