Форма выпуска, состав и упаковка
- гель д/наруж. прим. 1 % туба 40 г
- Диклофенак 1 %
№ UA/1785/03/01 от 30.05.2008 до 30.05.2013
Фармакологическое действие
Фармакодинамика. Раптен гель обладает противоревматическим, противовоспалительным, анальгезивным и жаропонижающим действием, обусловленным угнетением синтеза простагландинов, которые играют основную роль в патогенезе воспаления, возникновения боли и лихорадки.
Фармакокинетика. При применении в форме геля диклофенак очень медленно и в незначительной степени (3–6% дозы, нанесенной на кожу) проникает в кожу. При продолжительном лечении или на больших участках поражения постепенно проникает в подкожные ткани, синовиальную жидкость, плазму крови. При продолжительном применении геля 3 раза в сутки по 2,5 г (10 мг/см2) стабильные концентрации в плазме крови составляют 20–40 нм/л, 4 раза в сутки на протяжении 3 дней концентрации диклофенака составляют: в плазме крови — 20 нм/л, в синовиальной жидкости — 370 нм/л, синовиальной ткани — 410 нм/л. Концентрация в синовиальной жидкости достаточно стабильная, а в плазме крови быстро снижается.
Метаболизируется диклофенак в печени, путем конъюгации с глюкуроновой кислотой. Выводится с мочой ?70%, с калом ?30%.
Дозировка
столбик геля (4–8 см) наносят на пораженный участок и осторожно втирают 3–4 раза в сутки, легкими массажными движениями.
Передозировка
учитывая незначительную системную абсорбцию, передозировка маловероятна.
Лекарственное взаимодействие
при применении Раптен геля взаимодействие с другими лекарственными средствами не выявлено. При продолжительном лечении или больших участках поражения возможны незначительные проявления взаимодействия Раптен геля с другими препаратами: с гидрохлортиазидом — уменьшение выраженности антигипертензивного действия; с дигоксином — возможное повышение концентрации дигоксина в плазме крови; с ацетилсалициловой кислотой — снижение уровня диклофенака в плазме крови.
Побочные действия
иногда: зуд, сыпь на коже, гиперемия, ощущение жжения в месте нанесения геля.
Условия и сроки хранения
при температуре 15–25° С.
Показания
воспалительные и дегенеративные заболевания суставов (ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, артроз и спондилоартроз, периартрит, тендопериартрит, тендопериостит, фиброзит); ревматические заболевания мягких тканей; вертебральный болевой синдром, невралгия, миалгия; болевой синдром и воспаления после хирургического вмешательства или травмы.
Противопоказания
повышенная чувствительность к препарату и его компонентам, эрозивно-язвенные поражение ЖКТ в фазе обострения, аспириновая астма, период беременности (III триместр), возраст до 6 лет.
Особые указания
с особой осторожностью назначают препарат больным, у которых в анамнезе аллергические реакции на НПВП. Гель не наносят на открытые раны, а также на слизистые оболочки.
