Форма выпуска, состав и упаковка
- др. 50 мг, № 10
- Диклофенак калий 50 мг
Прочие ингредиенты: кремния диоксид, кальция гидрофосфат безводный, крахмал кукурузный, повидон К30, магния стеарат, натрия карбоксиметилкрахмал.
№ UA/4606/01/01 от 14.06.2006 до 14.06.2011
Фармакологическое действие
Фармакодинамика. Диклофенак калия оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Обезболивающий эффект достигается через 10–30 мин после приема препарата. Основным механизмом действия диклофенака калия является угнетение синтеза активных медиаторов воспаления — циклических метаболитов арахидоновой кислоты (простагландинов, тромбоксана и др.). Под действием препарата снижается чувствительность кровеносных сосудов к брадикинину и гистамину, тормозится синтез протромбина и агрегация тромбоцитов, повышается уровень ?-эндорфина в сыворотке крови, снижается концентрация простагландинов в менструальной крови и интенсивность боли при первичной дисменорее. При воспалительных и ревматических заболеваниях анальгезирующее и противовоспалительное действие Раптен Рапида эффективно и быстро снижает интенсивность боли (как в состоянии покоя, так и при движении), утреннюю скованность, воспаление и отек, значительно повышает функциональную активность пациента.
Фармакокинетика. После приема внутрь диклофенак калия быстро всасывается, Cmax в крови достигается через 40 мин после приема препарата в средней терапевтической дозе и составляет около 1,3 мкг/мл; объем распределения — 550 мл/кг. С альбуминами плазмы крови связывается 99,7% диклофенака калия. Препарат проникает в грудное молоко, синовиальную жидкость.
Метаболизируется диклофенак в печени. Выводится в виде неактивных метаболитов с мочой в течение первых 4 ч (50%) и с желчью (30–35%) в форме глюкуроновых и сульфатных конъюгатов.
Дозировка
взрослым назначают в дозе 100–150 мг/сут (по 1 драже 2–3 раза в сутки); в легких случаях, а также подросткам в возрасте старше 14 лет — 100 мг/сут (2 драже) в 2 приема. Больным пожилого возраста рекомендуется назначать препарат в минимальной эффективной дозе. При первичной дисменорее начальная суточная доза составляет 50–100 мг (1–2 драже), обычная суточная доза — 50–150 мг (1–3 драже), максимальная суточная доза — 200 мг (4 драже). Курс лечения определяют индивидуально. Драже следует принимать перед едой и запивать водой.
Передозировка
специфические симптомы передозировки отсутствуют, возможно повышение степени выраженности побочных эффектов. Лечение: промывание желудка и применение активированного угля, симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
следует соблюдать осторожность при одновременном назначении с диуретиками, антикоагулянтами и противодиабетическими средствами. При сочетанном применении с дигоксином и препаратами лития возможно повышение их концентрации в плазме крови. Раптен Рапид при одновременном применении с калийсберегающими диуретиками снижает их диуретический эффект, возможно также повышение уровня калия в крови. Препарат усиливает нефротоксичность циклоспорина. Одновременное применение с другими НПВП повышает риск развития побочных эффектов. При сочетанном применении с ГКС возможно усиление побочных эффектов со стороны ЖКТ, с ацетилсалициловой кислотой — снижение уровня диклофенака в плазме крови.
Побочные действия
возможны боль в животе, судороги, тошнота, рвота, диарея, диспепсия, анорексия; головная боль, головокружение; сыпь, зуд; повышение активности аминотрансфераз сыворотки крови.
Редко: кровотечения из ЖКТ, язвы слизистой оболочки пищеварительного тракта; повышенная утомляемость, сонливость, снижение концентрации внимания; ощущение сердцебиения, стенокардия, аритмия; экзема, мультиформная эритема, синдром Стивенса — Джонсона, эксфолиативный дерматит, реакции фоточувствительности, пурпура; отек лица; нарушение функции печени, гепатит; реакции гиперчувствительности — астма, анафилактическая или анафилактоидная реакция с гипотензией.
В единичных случаях: обострение язвенного колита, перфорация толстого кишечника, стеноз кишечника, повышение кислотности желудочного сока, стоматит, глоссит, панкреатит; нарушение чувствительности; АГ, сердечная недостаточность; ОПН, нефротический синдром, гематурия, протеинурия; тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, анемия; васкулит, пневмонит.
Условия и сроки хранения
в защищенном от света месте при температуре 15–25 °С.
Показания
посттравматическая боль, воспаление и отек; болевой синдром и воспалительные процессы в гинекологии (первичная дисменорея, аднексит); болевой синдром при поражении позвоночника; поражение мягких тканей при ревматизме; воспалительные и дегенеративные заболевания суставов (ревматоидный артрит, остеоартроз); как вспомогательное средство для устранения боли и воспаления при инфекционных заболеваниях ЛОР-органов (например фаринготонзиллит, отит).
Противопоказания
повышенная чувствительность к препарату и его компонентам; пептическая язва желудка или язвенные поражения других отделов пищеварительного тракта; непереносимость ацетилсалициловой кислоты и других НПВП, нарушения кроветворения; период беременности, особенно III триместр (риск угнетения сократительной способности матки и преждевременного закрытия артериального протока у плода); период кормления грудью; возраст младше 14 лет.
Особые указания
с особой осторожностью препарат назначают пациентам с заболеваниями печени, почек, сердечной недостаточностью, с указаниями в анамнезе на заболевания пищеварительного тракта, а также лицам пожилого возраста. В процессе лечения препаратом необходим систематический контроль за функцией печени и почек, составом периферической крови. Рекомендуется соблюдать осторожность при назначении лицам, управляющим транспортными средствами, и пациентам, у которых отмечаются головокружения или другие неврологические нарушения.
