Форма выпуска, состав и упаковка
- капс. 500 мг, № 70
- Концентрат жира морской рыбы 500 мг
№ UA/6681/01/01 от 11.07.2007 до 11.07.2012
Фармакологическое действие
Фармакодинамика. Омега-3 полиненасыщенные жирные кислоты (эйкозапентаеновая кислота — ЭПК и докозагексаеновая кислота — ДГК) обладают гиполипидемическим эффектом, незначительным антикоагулянтным, антиагрегантным, противовоспалительным и иммуномодулирующим действием. Гиполипидемический эффект обусловлен нормализацией содержания ЛПНП и ЛПОНП, изменением жидкостных свойств мембран клеток и повышением функциональной активности мембранных рецепторов, что содействует улучшению липидоклеточного взаимодействия липопротеинов с рецепторами, нормализации метаболизма липопротеинов. Антиагрегантное действие связано с изменением состава липидов клеточных мембран, в том числе и мембран тромбоцитов, которое сопровождается уменьшением содержания в них арахидоновой кислоты (АК) и повышением уровня ЭПК. Вследствие этого происходит снижение синтеза тромбоксана А и других двуненасыщенных эйкозаноидов (дериватов АК), которые усиливают агрегацию тромбоцитов и стимулируют синтез тромбоксана с ЭПК, тромбоксана А и других триненасыщенных эйкозаноидов, не обладающих агрегантным эффектом.
В связи с этим может повышаться риск возникновения кровотечения. Никакого существенного влияния на факторы свертывания крови не отмечается. Вазодилататорное действие связано с влиянием на синтез вазодилататорных простагландинов, а также других вазоактивных веществ, принимающих участие в регуляции сосудистого тонуса (высвобождение депрессорного аденозина, снижение уровня норадреналина в плазме крови, угнетение транспорта кальция внутрь клетки).
Фармакокинетика. ЭПК и ДГК поступают в организм человека в форме триацил-глицеролов. В организме гидролизируются липазами поджелудочной железы и тонкой кишки и проникают в эпителиальные клетки кишечника в виде свободных жирных кислот. После реацилирования в энтероцитах образуют хиломикроны с фосфолипидами, холестерином и апопротеинами.
Хиломикроны поступают в системное кровообращение путем лимфатической циркуляции. Хиломикроны разрушаются липопротеиновыми липазами, в результате чего происходит высвобождение эссенциальных жирных кислот. Далее жирные кислоты или включаются в мембраны разных типов клеток, или разрушаются, или накапливаются.
Дозировка
Рыбий жир применяют перорально у взрослых и детей в возрасте старше 6 лет по 1–2 капсулы 3 раза в сутки.
Рекомендовано применять препарат курсами (2–3 мес). После 2–3 мес применения необходимо провести контроль показателей свертывающей системы крови и в зависимости от полученного результата продолжать курс лечения.
Капсулы желательно принимать после приема пищи и запивать достаточным количеством жидкости.
Передозировка
нет данных. При продолжительном применении препарата в высоких дозах может повышаться риск развития побочных эффектов.
Лекарственное взаимодействие
с особой осторожностью необходимо применять рыбий жир одновременно с препаратами, влияющими на свертывание крови. Может также наблюдаться взаимодействие с ацетилсалициловой кислотой или другими НПВП. Признаками таких взаимодействий могут быть носовые кровотечения, гематурия, мелена, очень редко — кровавая рвота, кровохарканье. В таких случаях рекомендуется немедленно прекратить прием препарата.
Побочные действия
нет данных.
Условия и сроки хранения
в сухом, защищенном от света месте при комнатной температуре 15–25 °С.
Показания
- профилактика и замедление процесса атеросклероза;
- профилактика повторного инфаркта после перенесенного инфаркта миокарда;
- в комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся патологически повышенным уровнем липидов.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата, нарушение свертывания крови, гемофилия, возраст младше 6 лет.
Особые указания
в связи с незначительной антитромботической активностью препарат не следует применять у больных с гемофилией или другими геморрагическими диатезами. Необходимо придерживаться особой осторожности при приеме рыбьего жира у пациентов, получающих терапию антикоагулянтными препаратами (например варфарин).
Если препарат назначен курсами, необходимо регулярно проводить лабораторный контроль показателей свертывающей системы крови (каждые 2–3 мес).
Рекомендуется прекратить прием препарата не менее чем за 4 дня до проведения оперативного лечения или другого хирургического вмешательства.
Применение в период беременности и кормления грудью. В связи с антитромботическим действием применение в период беременности возможно только по назначению врача и после тщательной оценки соотношения риск/польза.
В период кормления грудью препарат можно применять после консультации с врачом.
Не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать со сложными механизмами.