Форма выпуска, состав и упаковка
• пор. д/оральн. р-ра пакет 10,7 г, № 2, № 4
• пор. д/оральн. р-ра пакет 10,7 г, № 6
• пор. д/оральн. р-ра пакет 10,7 г, № 10
• пор. д/оральн. р-ра пакет 10,7 г, № 20
• Калия хлорид 0,75 г
• Натрия хлорид 1,3 г
• Натрия цитрат 1,45 г
Прочие ингредиенты
• Глюкоза безводная 6,75 г
№ UA/9267/01/01 от 13.05.2009 до 13.05.2014
Фармакологическое действие
Фармакодинамика. Регидрон Оптим — солевой р-р для пероральной регидратации, содержащий электролиты и углеводы. Применяется для коррекции потери электролитов и жидкости при диарее. Глюкоза способствует абсорбции солей, цитраты принимают участие в коррекции баланса при метаболическом ацидозе. Р-р препарата Регидроп Оптим в соответствии с рекомендациями ВОЗ является низкоосмолярным (245 мОсм/л); pH — слабощелочная.
Фармакокинетика воды, электролитов и глюкозы, которые входят в состав препарата Регидрон Оптим, соответствует естественной фармакокинетике данных веществ в организме.
Дозировка
препарат применяют внутрь. Р-р принимают перорально или вводят под наблюдением врача через назогастральный зонд. Готовый р-р необходимо принимать небольшими глотками после каждого жидкого стула.
Приготовление р-ра: содержимое 1 пакетика растворяют в 0,5 л кипяченой охлажденной до комнатной температуры воды.
Лечение дегидратации легкой и средней степени тяжести: доза зависит от массы тела пациента и степени обезвоживания и составляет 50–100 мл/кг массы тела. При лечении обезвоживания доза может достигать 40–80 мл/кг массы тела в течение 4 ч. При дальнейшем обезвоживании необходимо дополнительное применение препарата. Для устранения дефицита жидкости в организме Регидрон Оптим необходимо принимать на протяжении 4 ч.
Взрослым и детям при легкой и средней степени дегидратации препарат дозируют согласно данным, приведенным в таблице:
Масса тела, кг ?5 5–7,9 8–10,9 11–15,9 16–29,9 30
Р-р, мл 200–400 400–600 600–800 800–1200 1200–2200 2200–4000
При тошноте и рвоте целесообразно принимать охлажденный р-р небольшими повторяющимися дозами. При необходимости сначала можно принимать небольшое количество р-ра (чайная ложка), затем можно постепенно повышать дозу в зависимости от переносимости. Быстрое введение препарата безопасно, но есть вероятность возникновения рвоты.
Во время терапии препаратом можно употреблять другие жидкости, но необходимо избегать применения р-ров, содержащих сахар, так как высокая концентрация сахара может усилить диарею,
Профилактика дегидратации. Для предотвращения потери жидкости из организма и в качестве поддерживающей терапии препарат применяют в более низких дозах. Терапию препаратом
Регидрон Оптим следует начинать, как только началась диарея. Как правило, принимать препарат необходимо не более 3–4 дней; прекращают прием после устранения диареи.
Доза препарата зависит от массы тела. Для профилактики обезвоживания доза может составлять 5–15 мл/кг массы тела:
дети с массой тела до 10 кг: 50–100 мл р-ра препарата после каждого жидкого стула;
взрослые и дети с массой тела 10 кг: 100–200 мл р-ра препарата после каждого жидкого стула.
Передозировка
при нарушении функции почек возможно развитие гипернатриемии и гиперкалиемии.
Лекарственное взаимодействие
нет данных о взаимодействии препарата Регидрон Оптим с другими лекарственными средствами. Абсорбция лекарственных средств может быть изменена при диарее.
Побочные действия
риск возникновения гипернатриемии или гипергидратации при применении препарата Регидрон
Оптим у пациентов с нормальной функцией почек низкий. Возможно развитие рвоты при быстром введении препарата.
Условия и сроки хранения
при температуре 15–25 °C. Готовый р-р хранить в холодильнике при температуре 2–8 °C на протяжении 24 ч.
Показания
восстановление водно-электролитного баланса, коррекция ацидоза при острой диарее (включая холеру); регидратационная пероральная терапия при диарее с легкой или средней степенью дегидратации; при тепловых поражениях, связанных с нарушениями водно-электролитного обмена.
С целью профилактики — тепловые и физические нагрузки, приводящие к гипергидрозу.
Противопоказания
гемодинамический шок, бессознательное состояние.
Особые указания
препарат применяют перорально, перед применением растворяют в воде. Регидрон Оптим применяют с осторожностью при кишечной непроходимости, почечной недостаточности в период олигурии или анурии, проведении парентеральной регидратационной терапии или при неукротимой рвоте.
При диарее может изменяться баланс жидкости и глюкозы у пациентов с сахарным диабетом, почечной недостаточностью и другими хроническими заболеваниями, поэтому в таких случаях препарат применяют с осторожностью.
Регидрон Оптим содержит калий (0,41 г/0,5 л), что необходимо учитывать, примененяя р-р при нарушении функции почек, трубующей диеты с ограниченным потреблением калия.
Период беременности и кормления грудью. Препарат можно применять в рекомендуемых дозах в период беременности и кормления грудью. Кормление грудью не прерывают на период пероральной регидратации.
Не влияет на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами.