Форма выпуска, состав и упаковка
- гель д/наруж. прим. 1 % туба 30 г
- Нимесулид 1 %
Прочие ингредиенты: диметилсульфоксид, пропиленгликоль, ментол, макрогол 400, карбомер 980, трометамин, вода очищенная.
№ UA/3980/01/01 от 06.12.2005 до 06.12.2010
Фармакологическое действие
нимесулид (4-нитро-2-феноксифенилметансульфонамид) — НПВП, селективный ингибитор ЦОГ-2.
По противовоспалительной активности на начальных этапах воспаления нимесулид сопоставим с индометацином и пироксикамом в эквимолярной концентрации. Ингибируя синтез простагландинов в очаге воспаления, нимесулид практически не влияет на синтез регуляторных простагландинов в стенке желудка и почках. Подавляет активность фактора активации тромбоцитов, ФНО-?, протеиназ, гистамина и образование свободных кислородных радикалов.
При наружном применении вызывает уменьшение выраженности или устранение боли в области нанесения, в том числе боли в суставах в покое и при движениях, уменьшает утреннюю скованность и отечность суставов, способствует увеличению объема движений в них.
При нанесении геля Ремисид на кожу происходит постепенная трансдермальная инфузия нимесулида в подкожные ткани и синовиальную жидкость. В системный кровоток препарат практически не попадает, чем объясняется отсутствие значимых системных эффектов.
Дозировка
взрослым столбик геля длиной около 3 см наносят на пораженные суставы или другие болезненные участки 2–4 раза в сутки и распределяют тонким слоем, легко втирая в кожу.
Длительность курса лечения определяется индивидуально с учетом его эффективности терапии; она не должна превышать 4 нед.
Передозировка
при нанесении геля на обширные участки кожи или при превышении рекомендуемой дозы возможно развитие системных побочных эффектов, характерных для нимесулида и других НПВП: диспепсии, головной боли, головокружения, боли в эпигастральной области. В этом случае показано снижение дозы или прекращение приема препарата, назначение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
при наружном применении геля Ремисид не установлено его взаимодействие с другими лекарственными средствами. Однако необходимо учитывать, что при возможном поступлении в системный кровоток нимесулид может усиливать эффективность или токсичность многих лекарственных средств в результате их вытеснения из связей с белками плазмы крови и, таким образом, повышения их свободной фракции в крови. Исходя из этого, препарат следует назначать с осторожностью одновременно с антикоагулянтами, дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками, антигипертензивными препаратами, НПВП, циклоспорином, метотрексатом, пероральными гипогликемизирующими средствами.
Побочные действия
редко — зуд, жжение и гиперемия кожи в области нанесения геля, аллергические реакции.
Условия и сроки хранения
в оригинальной упаковке при температуре 15–25 °С. Не допускается замораживание препарата.
Показания
остеоартрит, ревматоидный артрит, артроз, радикулит, бурсит, тендинит, миалгия, посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (суставов, мышц, сухожилий, связок).
Противопоказания
эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, выраженные нарушения функции печени и почек, дерматит, инфекционные заболевания кожи, повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, период беременности и кормления грудью.
Особые указания
с осторожностью назначают больным пожилого возраста с выраженными нарушениями функции печени и почек, застойной сердечной недостаточностью, лицам, имеющим в анамнезе указания на аллергические реакции после применения НПВП. Гель рекомендуется наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на раневые поверхности, в глаза и на слизистые оболочки. После аппликации препарата необходимо вымыть руки. Безопасность и эффективность применения препарата у детей не установлены.
