Форма выпуска, состав и упаковка
• табл. п/о 80 мг, № 30
• Фенспирида гидрохлорид 80 мг
Прочие ингредиенты: кальция гидрофосфат, гипромеллоза, повидон, кремний коллоидный безводный, магния стеарат, титана диоксид, глицерол, полиэтиленгликоль 6000.
№ UA/3703/02/01 от 27.09.2005 до 27.09.2010
• сироп 200 мг/100 мл фл. 150 мл, № 1
• Фенспирида гидрохлорид 200 мг/100 мл
Прочие ингредиенты: ароматизатор с запахом меда, экстракт лакрицы, экстракт ванили, глицерол, краситель желтый "Солнечный закат", метил парагидроксибензоат, пропил парагидроксибензоат, сахарин, сахароза, калия сорбат, вода очищенная.
№ UA/3703/01/01 от 27.09.2005 до 27.09.2010
Фармакологическое действие
фенспирид (8-(2-фенилэтил)-1-окса-3,8-диазаспиро[4,5]декан-2-он гидрохлорид) оказывает противовоспалительное и антибронхоконстрикторное действие, что обусловлено сложным механизмом действия препарата: блокированием Н1-гистаминовых рецепторов, что обусловливает антигистаминное и спазмолитическое действие; противовоспалительным действием, обусловленным уменьшением выработки различных факторов воспаления (цитокины, TNF-?, производные арахидоновой кислоты, свободные радикалы), некоторые из которых способны вызывать бронхоспазм; блокированием ?1-адренорецепторов, ответственных за секрецию вязкой слизи.
Максимальная концентрация в плазме крови достигается в среднем через 6 ч после приема внутрь в форме таблеток и 2,3±2,5 ч (границы колебания от 0,5 до 8 ч) — в форме сиропа.
Период полувыведения — 12 ч. Экскретируется преимущественно с мочой.
Дозировка
у детей от 0 до 14 лет суточная доза сиропа составляет 4 мг/кг. Суточную дозу следует разделить на 2–3 приема.
У детей с массой тела до 10 кг: суточная доза составляет от 2 до 4 чайных ложек сиропа (10–20 мл). Суточную дозу следует разделить на 2–3 приема. Эреспал сироп можна добавлять в бутылочку с детским питанием. 1 чайная ложка сиропа (5 мл) содержит 10мг фенспирида гидрохлорида.
У детей с массой тела от 10 кг до 45 кг: суточная доза составляет 2–6 столовые ложки (30–90 мл) сиропа в сутки, применять перед едой.
У детей старше 14 лет и у взрослых для удобства употребления рекомендовано применение препарата Эреспал в таблетках.
Таблетки применяют перед едой.
Обычно рекомендуемая терапевтическая доза для лечения хронических воспалительных процессов составляет — 2 таблетки в сутки (утром и вечером). Для усиления эффекта и/или в случае острого заболевания — 3 таблетки в сутки (утром, днем и вечером).
Длительность лечения зависит от показаний для применения и течения заболевания.
Минимальный курс лечения острых состояний составляет 7–10 дней. Длительность лечения хронических состояний от 2 до 6 мес.
Передозировка
проявляется сонливостью, возбуждением, тошнотой, рвотой, синусовой тахикардией. Рекомендуется промывание желудка, контроль ЭКГ, симптоматическая терапия.
Побочные действия
возможны тошнота, гастралгия, сонливость, редко — умеренная синусовая тахикардия, исчезающая при снижении дозы, крапивница, эритема, высыпания, отек Квинке.
Показания
острые и хронические воспалительные заболевания ЛОР-органов и дыхательных путей (отит, синусит, ринит, ринофарингит, трахеит, ринотрахеобронхит, бронхит), ХОЗЛ с или без дыхательной недостаточности, в составе комплексной терапии БА; сезонный или круглогодичный аллергический ринит и другие симптомы аллергии со стороны ЛОР-органов и респираторной системы; респираторные проявления кори, гриппа; симптоматическая терапия коклюша.
Противопоказания
повышенная чувствительность к фенспириду или другим компонентам препарата.
Особые указания
не рекомендуется принимать в период беременности и кормления грудью.
Применение Эреспала не заменяет назначение антибиотиков.