Форма выпуска, состав и упаковка
• р-р масл. д/ин. 50 мг амп. 1 мл, № 1
• Нандролон 50 мг
Прочие ингредиенты: спирт изопропиловый, спирт бензиловый, масло подсолнечное.
№ UA/7501/01/01 от 27.12.2007 до 27.12.2012
Фармакологическое действие
нандролон (17?-гидроксиэстр-4-ен-З-он деканоат) — производное тестостерона. В отличие от тестостерона, обладает более выраженным андрогенным действием (данные получены в процессе исследований на рецепторах, а также в доклинических и клинических исследованиях).
Нандролон стимулирует эритропоэз человека, на что указывает увеличение количества эритроцитов, повышение уровня гематокрита и гемоглобина. Этот эффект используется с терапевтической целью для лечения анемий, обусловленных гипоплазией костного мозга или сниженной продукцией эритропоэтина в результате химиотерапии. При соблюдении рекомендованных доз андрогенный эффект (например вирилизацию) отмечают редко.
Нандролон не содержит С17 ?-алкильной группы, связанной с нарушением функции печени и развитием холестаза.
Фармакокинетика. Нандролона деканоат медленно высвобождается с места инъекции и попадает в кровь.
Период полувыведения составляет 6 сут. Эфир быстро преобразуется в крови в нандролон с периодом полувыведения ?1 ч. Общее время гидролиза нандролона деканоата, его распределение и выведение составляет 4,3 ч. Нандролон метаболизируется в печени. Метаболиты нандролона (19-норандростерон, 19-норэтиохоланолон и 19-норэпиандростерон) выявляют в моче. Их фармакологическая активность неизвестна.
Дозировка
Анемия. Взрослым: в/м, мужчинам по 200 мг 1 раз в неделю, женщинам — по 100 мг 1 раз в неделю. Терапевтический эффект имеет индивидуальный характер. Лечение следует прекратить при отсутствии терапевтического эффекта после 3–6 мес применения. После соответствующего улучшения картины крови или ее нормализации следует постепенно снизить дозу, регулярно контролируя гематологические показатели. Ухудшение показателей во время снижения дозы или после окончания лечения может служить показанием к возобновлению лечения.
Период реконвалесценции. Взрослым: по 50 мг каждые 3–4 нед, в/м глубоко в мышцу.
Передозировка
данных о передозировке нет. В случае злоупотребления препаратами, содержащими нандролон, (применение в высоких дозах в качестве анаболического средства), отмечали тяжелые эндокринные, метаболические и психические побочные реакции.
Лекарственное взаимодействие
при одновременном назначении с антидиабетическими препаратами и производными кумарина следует проявлять осторожность из-за возможного усиления действия этих препаратов.
Побочные действия
у пациентов мужского и женского пола: изжога, ухудшение аппетита, рвота, чувство жжения языка, подавление секреции гонадотропина, холестаз, желтуха; задержка азота, натрия и воды в организме; отеки, усиление васкуляризации кожных покровов, гиперкальциемия (особенно у пациентов, находящихся на постельном режиме, и женщин с метастатичеким раком молочной железы).
У женщин: симптомы вирилизации (угри, гирсутизм, облысение по мужскому типу, необратимое снижение тембра голоса, нарушение менструального цикла, гипертрофия клитора). У мужчин: подавление функции яичек, олигоспермия, гинекомастия.
Условия и сроки хранения
при температуре 15–25 °С в защищенном от света месте. Срок годности — 5 лет.
Показания
период реконвалесценции; анемия вследствие хронической почечной недостаточности.
Противопоказания
период беременности и кормления грудью; карцинома простаты, карцинома молочной железы у мужчин; повышенная чувствительность (аллергия) к какому-либо из компонентов препарата; детский возраст.
Особые указания
назначение препарата детям противопоказано!
Запрещается превышать рекомендованные дозы.
При назначении препарата женщинам следует оценить соотношение польза/риск вследствие андрогенного действия препарата. Препарат с осторожностью назначают при нарушении функции миокарда, АГ, нарушении функции печени и почек, эпилепсии, мигрени и глаукоме (в том числе в анамнезе). Во время лечения рекомендуется контролировать внутриглазное давление из-за возможной задержки в организме натрия и воды.
Возможно изменение показателей функциональных проб печени (например бромсульфалеиновой пробы), поэтому после 4-недельного курса лечения рекомендуется проконтролировать ее функции.
До начала и во время лечения следует регулярно проводить ректальное обследование предстательной железы.
При сахарном диабете следует пересмотреть дозы антидиабетических препаратов.
При прогрессирующей злокачественной опухоли необходима коррекция терапии с учетом результатов почечных проб и состояния больного.
Применение в период беременности и кормления грудью: противопоказано.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать со сложными механизмами: исследования не проводились.
