Форма выпуска, состав и упаковка
• табл., № 12
• 1 таблетка содержит 0,25 мг бактериальных рибосом, титрованных до 70% РНК, в соотношении 35 долей рибосом Klebsiella pneumoniae, по 30 долей рибосом Streptococcus pneumoniae и Streptococcus pyogenes, 5 долей рибосом Haemophilus influenzae, а также 0,375 мг протеогликанов мембраны Klebsiella pneumoniae.
№ UA/6246/01/01 от 16.04.2007 до 16.04.2012
Фармакологическое действие
Фармакодинамика. Рибомунил стимулирует некоторые гуморальные и клеточные компоненты иммунной системы (оказывает неспецифическую и специфическую стимуляцию), а именно:
• усиливает фагоцитоз (стимулирует фагоцитарную активность полиморфно-ядерных нейтрофилов и макрофагов);
• стимулирует Т-лимфоциты;
• стимулирует продуцирование сывороточных и секреторных иммуноглобулинов (Ig A 11S).
Применение Рибомунила как препарата базисной иммунотерапии позволяет эффективно воздействовать на иммунный статус пациентов с рецидивирующими инфекциями дыхательных путей: при этом снижается частота, тяжесть и продолжительность эпизодов инфекций, а также необходимость в назначении интенсивной антибиотикотерапии, ГКС.
Проведение фармакокинетических исследований препаратов этого класса невозможно.
Дозировка
детям старше 6 мес: внутрь по 3 таблетки утром (желательно натощак) 1 раз в сутки. Таблетки можно проглатывать целиком, разжевывать, рассасывать или раздробить и смешать с пищей.
Первый месяц лечения: препарат принимают в первые 4 дня недели в течение 3 нед.
Последующие 5 мес лечения: препарат принимают в первые 4 дня каждого месяца.
Передозировка
при проведении токсикологических исследований введение крысам Рибомунила в дозах в 4500–50 000 раз превышающих терапевтическую дозу для человека, не вызывало каких-либо токсических эффектов. Клиническая практика свидетельствует о том, что передозировка Рибомунила не вызывает специфических клинических симптомов.
Лекарственное взаимодействие
не описаны.
Побочные действия
Эффекты общего характера: в единичных случаях препарат может быть причиной резкого повышения температуры тела (?39 °C) вскоре после начала лечения.
Дерматологические эффекты: в единичных случаях — реакции гиперчувствительности (крапивница, ангионевротический отек), эритема, экзема, сосудистая пурпура, узловатая эритема.
Со стороны ЖКТ: в единичных случаях — тошнота, рвота, диарея, боль в животе.
Со стороны дыхательной системы и ЛОР-органов: в единичных случаях — ринофарингит, синусит, ларингит, бронхит, кашель, астматические приступы.
Прочие: в единичных случаях — транзиторная гиперсаливация в начале лечения.
Условия и сроки хранения
при температуре не выше 25 °С.
Показания
профилактика рецидивирующих инфекций органов дыхания и ЛОР-органов — отита, синусита, ринита, фарингита, ларингита, тонзиллита, трахеита, бронхита, пневмонии у детей.
Противопоказания
повышенная чувствительность к препарату или любому из его компонентов в анамнезе; аутоиммунные заболевания.
Особые указания
пациенты должны быть предупреждены, что в единичных случаях препарат может быть причиной резкого повышения температуры тела (?39 °C) вскоре после начала лечения. В таких случаях терапию необходимо прекратить. Это явление не следует путать с повышением температуры тела, которое иногда наблюдается при незначительных симптомах со стороны ЛОР-органов.
Лекарственные препараты, содержащие бактериальные экстракты для стимуляции иммунной системы, в единичных случаях могут явиться причиной приступов БА. В таких ситуациях не рекомендуется повторно назначать препарат.
Поскольку Рибомунил содержит сорбит, препарат противопоказан пациентам с непереносимостью фруктозы.
С осторожностью назначают ВИЧ-инфицированным пациентам.
Дети. Препарат может назначаться у детей в возрасте старше 6 мес.
Применение в период беременности и кормления грудью. Препарат не предназначен для лечения в период беременности и кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Рибомунил не влияет на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами.
