Форма выпуска, состав и упаковка
РИДАЗИН 10
• табл. 10 мг, № 20
• Тиоридазина гидрохлорид 10 мг
Прочие ингредиенты: крахмал, лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, натрия крахмалгликолят, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, тальк очищенный, желатин, титана диоксид, сахароза, крем карнауби, парафин твердый, повидон, fD&C желтый №6, fD&C голубой №1.
№ UA/7119/01/01 от 08.10.2007 до 08.10.2012
РИДАЗИН 25
• табл. 25 мг, № 20
• Тиоридазина гидрохлорид 25 мг
Прочие ингредиенты: крахмал, лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, натрия крахмалгликолят, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, тальк очищенный, желатин, титана диоксид, сахароза, крем карнауби, парафин твердый, повидон, fD&C красный №40.
№ UA/7119/01/02 от 08.10.2007 до 08.10.2012
Фармакологическое действие
тиоридазин — нейролептик фенотиазинового ряда со специфическим психотерапевтическим действием. Механизм антипсихотического действия связан с блокадой постсинаптических допаминергических рецепторов в мезолимбических структурах головного мозга. Отличительной особенностью Ридазина является сочетание антипсихотического действия с седативным эффектом без выраженной заторможенности, эмоциональной индифферентности, вялости. Помимо нейролептического оказывает умеренное стимулирующее, тимолептическое (антидепрессивное), а также слабое противорвотное и антигистаминное действие.
Быстро и хорошо всасывается в кишечнике, проникает через ГЭБ, накапливается во внутренних органах (в печени и легких), метаболизируется в печени, выводится в значительном количестве с мочой и калом.
Период полувыведения — от 10 до 20 ч.
Дозировка
дозу устанавливают индивидуально. Во всех случаях должна быть установлена минимальная эффективная доза препарата.
Взрослые. Для купирования пограничных эмоциональных расстройств препарат назначают в дозе 30–75 мг/сут в течение до 2 мес (основной курс лечения) и в дозе 10–30 мг/сут курсом до 6 мес (поддерживающее лечение).
Для подавления патологического влечения к алкоголю — в дозе 25–100 мг/сут курсом до 10 дней (основной курс лечения) и в дозе 10–25 мг/сут курсом до 2 мес (поддерживающее лечение).
Суточную дозу следует принимать в 2–4 приема независимо от приема пищи.
Дети. Детям в возрасте 2–12 лет препарат назначают в дозе 0,25–3 мг/кг массы тела в сутки в 2–4 приема. Суточная доза не должна превышать 100 мг.
Передозировка
проявляется сонливостью, спутанностью сознания, нарушением ориентации (вплоть до комы и арефлексии), сухостью во рту, нечеткостью зрения, заложенностью носа, ортостатической гипотензией, угнетением дыхания, двигательной расторможенностью, гиперрефлексией, судорогами, гипотермией. Специфического антидота нет. Следует немедленно промыть желудок, дать активированный уголь и слабительное для удаления тиоридазина из организма. Проводится симптоматическое лечение, направленное на поддержание деятельности сердечно-сосудистой и дыхательной систем. При необходимости проводят ИВЛ и мероприятия, направленные на предотвращение развития метаболического ацидоза.
Лекарственное взаимодействие
фенотиазины способны потенцировать действие депрессантов ЦНС (например анестетиков, анальгетиков, гипнотических средств, антигистаминных препаратов, алкоголя и т.п.), а также атропина и фосфороорганических инсектицидов. Ридазин может потенцировать отрицательный инотропный эффект хинидина. Как и другие фенотиазины, Ридазин оказывает адренолитическое действие, поэтому может препятствовать прессорному эффекту адренергических вазоконстрикторов.
При одновременном применении ослабляется действие противосудорожных средств и циметидина. Снижается эффективность препаратов, применяемых для снижения аппетита (за исключением фенфлурамина). При применении с гипогликемическими средствами возможное небольшое снижение их эффективности; с амфетамином — антагонистическое взаимодействие; с апоморфином — снижается рвотное действие апоморфина, усиливается его угнетающее влияние на ЦНС. При одновременном применении Ридазина и пробукола, астемизола, цизаприда, дизопирамида, эритромицина, пимозида или прокаинамида возможно удлинение интервала Q–T и повышение риска развития желудочковой тахикардии.
Побочные действия
при избыточной начальной дозе препарата могут возникать, но быстро исчезают такие побочные эффекты, как сонливость, головокружение, повышенная утомляемость, нарушение аккомодации, недержание мочи, сухость во рту и полости носа. Аменорея, галакторея, ослабление мужской половой функции могут возникать, но полностью исчезают при снижении дозы Ридазина.
В высоких дозах, особенно при сопутствующей гипокалиемии, может вызвать изменения на ЭКГ — удлинение интервала Q–T, сглаживание зубца Т и появление зубца U. Иногда отмечаются случаи эдемы или увеличения массы тела. Описаны переходная лейкопения и прочие патологические изменения в крови, но агранулоцитоз наблюдается очень редко. Пигментную ретинопатию с расстройством зрительной функции отмечают очень редко.
Условия и сроки хранения
в темном месте при температуре 15–25 °С.
Показания
психические и эмоциональные расстройства, сопровождающиеся чувством страха, напряженностью, возбуждением. В психиатрической практике применяют при острой и подострой шизофрении, органических психозах, психомоторном возбуждении, маниакально-депрессивных состояниях, неврозах, психических расстройствах поведения у детей, старческой спутанности сознания.
Противопоказания
тяжелая депрессия, коматозное состояние, период беременности и кормления грудью, гиперчувствительность к компонентам препарата, угнетение функции ЦНС, заболевания крови в анамнезе, тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы, возраст до 2 лет.
Особые указания
если у пациента отмечается реакция гиперчувствительности на один препарат фенотиазинового ряда, то следует ожидать более или менее выраженную реакцию и на другой. Фенотиазины с осторожностью назначают пациентам, трудовая активность которых требует полноценного умственного напряжения и внимательности. При приеме Ридазина следует избегать продолжительного пребывания на солнце. Если контакта с солнечными лучами избежать нельзя, необходимо использовать солнцезащитные кремы или одежду. С осторожностью назначают Ридазин пациентам с закрытоугольной глаукомой в анамнезе, гипертрофией предстательной железы.
Всем пациентам перед началом лечения Ридазином необходимо провести ЭКГ. С осторожностью назначают препарат пациентам с удлиненным интервалом Q–T.
Рекомендуется в первые 3–4 мес лечения Ридазином регулярно контролировать картину крови.
В случае заболевания печени необходим регулярный контроль ее функций.
Лицам, принимающим Ридазин, не следует управлять транспортными средствами и работать с потенциально опасными механизмами.
