Форма выпуска, состав и упаковка
• аэр. назал. фл. 10 мл
• Ацетилцистеин 10 мг/мл
• Туаминогептана сульфат 5 мг/мл
Прочие ингредиенты: бензалкония хлорид, метилгидроксипропилцеллюлоза, динатрия эдетат, натрия дигидрофосфат додекагидрат, дитиотреитол, сорбитол 70%, мятный аромат, спирт этиловый 96%, натрия гидроокись, вода для инъекций.
№ UA/8559/01/01 от 07.07.2008 до 19.02.2012
Фармакологическое действие
Фармакодинамика. Препарат имеет муколитическое, противоотечное действие.
Ацетилцистеин, входящий в состав препарата, способствует более быстрому разжижению слизистых и слизисто-гнойных выделений, разрывая дисульфидные связи гликопротеидов слизи.
Ацетилцистеин оказывает противовоспалительное действие через механизм торможения хемотаксиса лейкоцитов. Ацетилцистеин также обладает свойствами антиоксиданта.
Туаминогептана сульфат, симпатомиметический амин, при местном применении оказывает сосудосуживающий эффект без системного действия, устраняет отек, гиперемию слизистой оболочки.
При лечении воспалительных процессов в полости носа и придаточных пазухах носа муколитическое и репаративное действие ацетилцистеина дополняется сосудосуживающим эффектом туаминогептана сульфата, что способствует устранению отека. Благодаря этим свойствам препарат обуславливает репарацию слизистой оболочки носовых ходов и уменьшение симптомов воспалительного процесса.
Фармакокинетика. При местном применении препарата его ингредиенты не оказывают системного действия.
Дозировка
препарат вводят в носовую полость в виде аэрозоля с помощью специального распылителя.
Взрослым: по 2 дозы аэрозоля (2 нажатия на клапан) в каждую ноздрю 3–4 раза в сутки.
Детям: по 1 дозе аэрозоля (1 нажатие на клапан) в каждую ноздрю 3–4 раза в сутки.
Курс лечения не должен превышать 7 дней.
Перед введением аэрозоля необходимо: снять колпачок с флакона с р-ром, затем снять защитный колпачок с распылителя. Присоединить распылитель к флакону, снять крышку с распылителя, активировать распылитель повторным нажатием.
Передозировка
не описана. Однако при возникновении такой ситуации (например, если ребенок случайно проглотил большую дозу) возможно развитие депрессии ЦНС как с седативным эффектом, так и с возникновением гипертензивного криза, особенно у детей. Такие реакции, вызванные симпатомиметическим вазоконстриктором, требуют немедленного адекватного медикаментозного лечения.
Лекарственное взаимодействие
Ринофлуимуцил несовместим с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами. Не рекомендуется одновременное применение Ринофлуимуцила с антигипертензивными средствами — возможно ослабление антигипертензивного эффекта.
Побочные действия
частый прием препарата в очень высоких дозах может послужить причиной побочных явлений, таких как тахикардия, тремор, АГ, нарушение мочеиспускания. Возможны сухость слизистой оболочки носоглотки, воспаление сальных желез. Побочные явления проходят спонтанно после прекращения лечения.
Условия и сроки хранения
хранить при температуре 15–25 °С. После открытия флакона его содержимое необходимо использовать на протяжении 20 дней.
Показания
острый и подострый ринит с густым слизисто-гнойным экссудатом, хронический ринит, вазомоторный ринит, синусит.
Противопоказания
гиперчувствительность к любому из компонентов препарата; закрытоугольная глаукома, гипертиреоидизм.
Препарат не следует применять во время лечения и на протяжении 2 нед после окончания терапии антидепрессантами (ингибиторами МАО).
Особые указания
с осторожностью назначать препарат больным АГ: лечение необходимо проводить под контролем врача.
Применение препарата в период беременности и кормления грудью. Применение возможно только в случае крайней необходимости и под контролем врача.
Препарат следует с осторожностью применять у детей. Нет опыта применения препарата у детей младше 2-летнего возраста, у больных БА, у взрослых с гиперплазией предстательной железы.
Продолжительный прием лекарственных средств, содержащих сосудосуживающие вещества, может изменить нормальную функцию слизистой оболочки носа и придаточных пазух носа, а также вызвать привыкание к препарату.
Ринофлуимуцил не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами.
