Форма выпуска, состав и упаковка
- крем д/наруж. прим. туба 15 г
- крем д/наруж. прим. туба 30 г
- Декспантенол 50 мг/г
- Раствор хлоргексидина биглюконата 20% 38,8 мг/г
Прочие ингредиенты: пропиленгликоль, масло вазелиновое, вазелин белый, спирт цетостеариловый, макрогола 20 цетостеариловый эфир, сквалан, d,L-пантолактон, вода очищенная.
№ UA/5062/01/01 от 15.01.2008 до 01.09.2011
Фармакологическое действие
Фармакодинамика. Препарат при местном применении стимулирует регенерацию (ускоряет заживление ран), оказывает противовоспалительное и дерматопротекторное, а также антимикробное (антибактериальное и противогрибковое) действие. Кремовая основа обеспечивает смягчающее и увлажняющее действие на кожу.
Декспантенол в клетках организма человека быстро превращается в пантотеновую кислоту, которая является составной частью кофермента А и играет центральную роль в обмене веществ каждой клетки. Пантотеновая кислота необходима для образования эпителия кожи и слизистых оболочек. При заживлении ран ускоряет митоз и повышает прочность коллагеновых волокон.
Хлоргексидина биглюконат — антисептик, обладающий бактерицидными свойствами по отношению к грамположительным и грамотрицательным бактериям, например к штаммам Staphylococcus aureus, которые являются возбудителями инфекционных заболеваний кожи.
Некоторые виды Pseudomonas aeruginosa и Proteus vulgaris могут быть устойчивы к хлоргексидину биглюконату. Препарат оказывает антифунгальное действие в отношении Candida albicans и некоторых других грибов. При местном применении препарат предохраняет раневую поверхность от инфицирования.
Фармакокинетика. Декспантенол быстро абсорбируется кожей, сразу превращается в пантотеновую кислоту и поступает в резерв эндогенной пантотеновой кислоты. Пантотеновая кислота связывается с белками плазмы крови (главным образом с ?-глобулином и альбумином). У здоровых взрослых ее концентрация в цельной крови составляет 500–1000 мкг/мл, а в сыворотке крови — около 100 мкг/мл. Пантотеновая кислота не подвергается в организме биотрансформации, а выводится в неизмененном виде; 60–70% ее выводится с мочой, а остаток — с калом. У взрослых выводится 2–7 мг в день, у детей — 2–3 мг. Пантотеновая кислота выводится также с грудным молоком.
Нет доказательств проникновения хлоргексидина через неповрежденную кожу взрослых. Данные о всасывании хлоргексидина в системный кровоток отсутствуют.
Дозировка
крем применяют местно. Дозу препарата устанавливают индивидуально, поскольку она зависит от площади пораженного участка. Крем необходимо наносить тонким слоем один или несколько раз в сутки на предварительно очищенную раневую поверхность или воспаленные участки кожи.
Раны или воспаленные участки кожи можно оставлять открытыми или накладывать повязку.
Длительность лечения определяется динамикой заживления ран, устранением воспалительного процесса, очищением кожи и отрицательными результатами бактериологического или микологического анализа; продолжительность лечения зависит от вида и тяжести заболевания, а также от эффективности терапии и отсутствия или наличия побочного действия. Обычно препарат следует применять до полного заживления ран и устранения воспалительного процесса. Для профилактики лучевых осложнений после облучения кожи препарат наносят на соответствующий участок кожи и вокруг него, втирая легкими движениями в кожу 2 раза в сутки в течение 14–30 дней.
Передозировка
маловероятна; случаи передозировки не известны.
Лекарственное взаимодействие
препарат не следует применять с другими антисептиками, поскольку это может вызвать инактивацию хлоргексидина.
Декспантенол может повышать действие деполяризующих миорелаксантов (суксаметония хлорида, декаметония бромида) и снижать действие недеполяризующих миорелаксантов (тубокурарина хлорида) в связи со способностью стимулировать синтез ацетилхолина.
Побочные действия
препарат обычно хорошо переносится; при правильном применении побочные эффекты возникают редко, но возможны ощущение легкого жжения или аллергические реакции (зуд, крапивница).
Условия и сроки хранения
при температуре 15–25 °C. Не замораживать.
Показания
различные повреждения кожи, в том числе ссадины, трещины кожи, асептические послеоперационные раны, плохо заживающие кожные трансплантаты, трофические язвы, солнечные и термические ожоги, пузырные дерматозы (вульгарная пузырчатка, листовидная пузырчатка, дерматит Дюринга, пемфигоид Левера), дерматозы, сопровождающиеся изъязвлениями и эрозиями, дефекты эпителия, пролежни, трещины сосков в период кормления грудью. Препарат применяют также для профилактики лучевых осложнений со стороны кожи после ее облучения.
При лечении ран и ожогов препарат применяют в стадии регенерации (второй фазе раневого процесса).
Препарат применяют для лечения заболеваний кожи при их инфекционных осложнениях, например вторично инфицированной экземе, вторично инфицированном нейродермите.
Противопоказания
препарат не следует применять при повышенной индивидуальной чувствительности к какому-либо компоненту.
Препараты с хлоргексидином нельзя наносить на перфорированную барабанную перепонку.
Препарат нельзя применять для лечения инфицированных ран с обильной гнойной экссудацией в первой фазе раневого процесса. Применение крема возможно только после ликвидации гнойной инфекции и перехода воспалительного процесса в фазу регенерации.
Препарат не следует применять при аллергических заболеваниях и гемофилии.
Особые указания
крем предназначен только для наружного применения на раневую поверхность и кожу. Следует избегать его попадания в глаза. При попадании крема в глаза их нужно промыть водой.
Следует предотвращать попадание препарата внутрь. Если пациент ошибочно принял внутрь большое количество препарата, необходимо промыть желудок водой и принять активированный уголь.
Большие по площади, сильно загрязненные и глубокие раны, а также раны, которые возникли от укусов, и колотые раны требуют врачебного вмешательства (опасность столбняка). Если размеры раны в течение 10–14 дней остаются большими или рана не заживает, следует пересмотреть назначение препарата. Это необходимо также, если возникает выраженная перифокальная гиперемия, боль, рана неожиданно отекает, усиливается гнойная экссудация или повреждение сопровождается лихорадкой (опасность сепсиса).
Препарат можно применять в период беременности и кормления грудью. Однако следует избегать применения крема на больших участках кожи. Если крем наносят на трещины сосков в период кормления грудью, то перед кормлением ребенка остатки крема необходимо снять с помощью чистых мягких салфеток, а соски и кожу вокруг сосков обмыть теплой кипяченой водой.
