Форма выпуска, состав и упаковка
• аэр. д/инг. 100 мкг/доза баллончик 200 доз, № 1
• Сальбутамол 100 мкг/доза
Прочие ингредиенты: спирт этиловый, гидрофторалкан 134а (HFA-134a).
№ UA/5430/01/01 от 16.11.2006 до 16.11.2011
Фармакологическое действие
Фармакодинамика. Противоастматическое средство. Сальбутамол, входящий в состав препарата — селективный агонист ?2 -адренорецепторов, действует преимущественно на ?2-адренорецепторы бронхов с незначительным влиянием на ?2-адренорецепторы другой локализации. В терапевтической дозе оказывает выраженный бронхолитический эффект. Предупреждает и устраняет бронхоспазм, увеличивает ЖЕЛ, снижает тонус и сократительную активность миометрия. Уменьшает выделение гистамина, медленно реагирующей субстанции анафилаксии и других биологически активных веществ из макрофагов. При длительном применении сальбутамола чувствительность рецепторов к нему снижается, что приводит к ослаблению действия препарата. Бронходилатирующий эффект начинает проявляться через 10–15 мин и длится не менее 3 ч.
После ингаляции 10–15% активного вещества попадает в бронхи, остальное количество — в ЖКТ. В бронхах абсорбируется 90% введенной дозы. В легких сальбутамол, по-видимому, не метаболизируется. Действие препарата во многом зависит от правильной техники ингаляции, определяющей соотношение вдыхаемой и проглатываемой дозы.
Дозировка
Взрослые
Острый бронхоспазм — 1–2 ингаляционные дозы. Профилактика приступа удушья, обусловленного напряжением или аллергенами, — 2 ингаляции перед физической нагрузкой или действием аллергена. Профилактическая и поддерживающая терапия — по 2 ингаляции 3–4 раза в сутки.
Дети в возрасте старше 5 лет
Острый бронхоспазм — 1 ингаляция. Профилактика астматического приступа, обусловленного физическим напряжением или аллергеном, — 1 ингаляция перед физическим напряжением или действием аллергена. Профилактическая и поддерживающая терапия — по 1 ингаляции 3–4 раза в сутки.
Для взрослых и детей в возрасте старше 5 лет максимальная суточная доза — 8 ингаляций. Каждое последующее применение препарата проводят не ранее чем через 4 ч.
Правила пользования ингалятором
Перед применением следует встряхнуть ингалятор несколько раз. Держа ингалятор в вертикальном положении, открыть крышку. Затем сделать глубокий выдох, плотно обхватить мундштук губами и убедиться, что рука не закрывает вентиляционные отверстия, а ингалятор в вертикальном положении. Далее сделать медленный максимальный вдох через мундштук, задержать дыхание на ?10 с. Затем убрать ингалятор из полости рта и медленно выдохнуть. После применения, продолжая держать ингалятор в вертикальном положении, закрыть крышку. Если требуется повторная ингаляция, следует подождать по крайней мере 1 мин, а затем повторить процесс.
Очистка ингалятора
Открутить верхнюю часть ингалятора, извлечь металлический баллончик и, не опуская его в воду, прополоскать корпус ингалятора в теплой воде и высушить. Вставить баллончик на место. Закрыть крышку и прикрутить верхнюю часть ингалятора к его корпусу. Не мыть верхнюю часть ингалятора!
Передозировка
проявляется тремором, тахикардией, психическим напряжением, головной болью и периферической вазодилатацией. Специфического антидота нет. Лечение симптоматическое.
Обычно применяют кардиоселективные блокаторы ?-адренорецепторов в низких дозах. Не следует применять блокаторы ?-адренорецепторов в высоких дозах в связи с риском развития бронхоспазма.
Лекарственное взаимодействие
сальбутамол нельзя применять одновременно с неселективными блокаторами ?-адренорецепторов (включая глазные капли, содержащие блокаторы ?-адренорецепторов). Параллельное применение кардиоселективных блокаторов ?-адренорецепторов не снижает эффективности сальбутамола.
Одновременное применение с производными ксантина, диуретиками и ГКС может обусловить серьезную гипокалиемию. Одновременно с сальбутамолом нельзя принимать общие анестетики, трициклические антидепрессанты, мапротилин, эрготамин, ингибиторы МАО. При сочетании с дигоксином повышается риск возникновения аритмии сердца, обусловленной гипокалиемией вследствие применения агонистов блокаторов ?-адренорецепторов.
Побочные действия
терапия ?2-адреномиметиками может обусловить значительную гипокалиемию. Этот эффект усиливается при одновременном применении производных ксантина, ГКС, диуретиков или при сопутствующей гипоксии. У пациентов с повышенной чувствительностью к препарату или при применении его в высоких дозах возможно возникновение периферической вазодилатации с незначительной компенсаторной тахикардией. Редко — преходящие спазмы, тремор скелетных мышц, особенно рук, головная боль. Очень редко — реакции гиперчувствительности: ангионевротический отек, крапивница, бронхоспазм; гипотензия и коллапс.
Условия и сроки хранения
при температуре не выше 30 °С. Предохранять от воздействия прямых солнечных лучей и замораживания! Баллончик находится под давлением. Не бросать в огонь и не разбирать, даже если он пустой.
Показания
лечение и профилактика приступов удушья при БА, обструктивном бронхите и эмфиземе, сопровождающейся обструкцией дыхательных путей. Лечение при бронхоспазме различного происхождения. Профилактика приступов БА, связанной с напряжением.
Противопоказания
гиперчувствительность к компонентам препарата, дети в возрасте младше 5 лет. В период беременности и кормления грудью САЛАМОЛ-ЭКО ЛЕГКОЕ ДЫХАНИЕ назначают только при наличии строгих показаний, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Особые указания
рекомендуется контролировать уровень калия в крови, особенно при тяжелой форме БА. С осторожностью назначают препарат пациентам с повышенной чувствительностью к сальбутамолу, а также при тиреотоксикозе, заболеваниях сердечно-сосудистой системы (ИБС, нарушения ритма сердца), гипертензии, сахарном диабете, феохромоцитоме и кетоацидозе. Не допускать попадания препарата в глаза.
