Форма выпуска, состав и упаковка
СЕБИДИН™
• табл. д/сос., № 20
• Хлоргексидина дигидрохлорид 5 мг
• Кислота аскорбиновая 50 мг
Прочие ингредиенты: сахароза, метилцеллюлоза, магния стеарат, тальк очищенный, пигмент желтый Е104, пигмент красный Е124, эссенция фруктовая.
№ UA/9096/01/01 от 17.12.2008 до 27.11.2013
СЕБИДИН ПЛЮС™
• табл. д/сос., № 16
• Хлоргексидина дигидрохлорид 5 мг
• Кислота аскорбиновая 75 мг
Прочие ингредиенты: глицерола пальмитостеарат, аспартам, ксилитол, маннитол, магния стеарат, полиэтиленгликоль 6000, кремния диоксид коллоидный, хинолин желтый Е 104, сорбитол.
№ UA/9098/01/01 от 17.12.2008 до 27.11.2013
Фармакологическое действие
Себидин — комбинированный препарат, состоящий из 2 компонентов. Хлоргексидин оказывает бактериостатическое действие в низких концентрациях (?20 мг/л) и бактерицидное — в высоких; антибактериальное действие опосредуется путем неспецифического связывания с фосфолипидами клеточной мембраны бактерии, торможении активности дегидрогеназы и АТФазы и нарушении проницаемости мембраны для калия, нуклеотидов и аминокислот. Активен в основном в отношении грамположительных микроорганизмов и Candida albicans и в меньшей степени против грамотрицательных микроорганизмов. Хлоргексидин особенно эффективен в отношении Escherichia coli, Streptococcus mutans, Streptococcus salvarius, Selenomonas, анаэробных бактерий и Candida albicans. Менее эффективен против Proteus, Pseudomonas, Klebsiella spp., Streptococcus sangvis, Veillonella species.
Аскорбиновая кислота уменьшает воспаление и отек слизистой оболочки рта и носоглотки, усиливает иммуный ответ и действует как кофактор в образовании коллагена и регенерации тканей.
Хлоргексидин практически не абсорбируется через слизистую оболочку и кожу. При рассасывании хлоргексидин постепенно высвобождается из таблеток в слюну и связывается со слизистой оболочкой полости рта и языка, после чего снова попадает в слюну, где и проявляется его антибактериальное действие. Хлоргексидин может быть проглочен со слюной, но его абсорбция в ЖКТ очень низкая. Хлоргексидин в незначительной степени метаболизируется в печени и выводится главным образом с желчью через кишечник. Обычно 90% хлоргексидина выводится в неизмененном состоянии с калом. Концентрация хлоргексидина в средах организма измеряется методом высокоэффективной жидкостной хроматографии с чувствительностью до 1 мг/л.
Аскорбиновая кислота хорошо абсорбируется в пищеварительном тракте. Степень ее связывания с белками плазмы крови составляет приблизительно 25%. Аскорбиновая кислота метаболизируется до дигидроаскорбиновой и щавелевой кислот, выводится главным образом с мочой.
Дозировка
Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет: рассасывать по 1 таблетке 4 раза в сутки (каждые 6 ч).
Себидин Плюс не следует принимать после приема пищи и после чистки зубов. Рекомендуют не полоскать рот и не принимать большого количества жидкости в течение 2 ч после рассасывания таблетки.
Себидин Плюс не применяют у детей в возрасте младше 12 лет.
Себидин Плюс не следует принимать 14 дней, в среднем применяют в течение 5–7 дней.
Передозировка
препарат практически не абсорбируется в ЖКТ, поэтому передозировка маловероятна. В случае возможной передозировки препарата необходимо клиническое обследование пациента и симптоматическое лечение.
Лекарственное взаимодействие
нет сообщений.
Побочные действия
изредка — аллергические реакции (заложенность носа, кожная сыпь, шелушение слизистой оболочки рта, отек околоушных слюнных желез); изменения вкуса, появление зубного налета, изменения окраски зубной эмали (коричневые пятна) на зубах, пломбах и зубных протезах, раздражение или воспаление слизистой оболочки полости рта, раздражение слизистой оболочки желудка, диарея.
Условия и сроки хранения
в сухом, защищенном от света месте при температуре ниже 25 °C.
Показания
местное симптоматическое лечение воспаления слизистой оболочки горла и гортани.
Противопоказания
гиперчувствительность к хлоргексидину или другим компонентам препарата.
Особые указания
при применении Себидина могут обратимо изменяться вкусовые ощущения, восстанавливающиеся в течение 4 ч после приема препарата. Принимать препарат рекомендуют после приема пищи.
Лицам со склонностью к кариесу и при сахарном диабете следует с осторожностью применять препарат, учитывая наличие в его составе сахарозы.
Длительное применение Себидина может вызывать незначительное транзиторное изменение окраски зубов и языка, которое проходит после отмены препарата или для его устранения может понадобиться консультация врача.
Иногда при заболеваниях ЖКТ и/или печени пациенты могут жаловаться на тошноту, рвоту, отрыжку, в таком случае препарат следует отменить.
Период беременности и кормления грудью. Безопасность применения хлоргексидина в период беременности у человека не установлена. В исследованиях на беременных крысах и кроликах при применении в дозах 300 и 40 мг/кг/сут соответственно вредного влияния хлоргексидина на плод не выявлено. Однако принимать препарат в период беременности следует только после консультации врача.
Проникновение хлоргексидина в грудное молоко, не изучалось. Аскорбиновая кислота экскретируется в грудное молоко. Необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата в период кормления грудью.
Дети. Рекомендуют применять у детей в возрасте старше 12 лет.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами. Установлено, что препарат полностью безопасный и не влияет на психофизическую способность управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами.
