Форма выпуска, состав и упаковка
• капс. контейнер, № 20, № 40
• Экстракт валерианы 0,125 г
• Экстракт мяты перечной 0,025 г
• Экстракт мелисы 0,025 г
Прочие ингредиенты: лактоза, тальк.
№ UA/5000/01/01 от 18.08.2006 до 18.08.2011
Фармакологическое действие
комбинированный препарат растительного происхождения, действие которого обусловлено синергическими эффектами его компонентов.
Биологически активные вещества валерианы (сложные эфиры борнеола и изовалериановой кислоты, валеропотриаты, алкалоиды валерин и хотенин) снижают возбудимость вегетативной и ЦНС, напряженность и раздражение при психическом переутомлении, обладают выраженным седативным, снотворным, спазмолитическим эффектами, усиливают действие других снотворных и седативных препаратов. Кроме того, комплекс биологически активных веществ валерианы оказывает желчегонное действие, усиливает секреторную активность слизистой оболочки пищеварительного тракта, замедляет сердечный ритм и расширяет коронарные сосуды.
Листья мяты перечной содержат 1–3% эфирного масла, в состав которого входят ментол (до 70%) и его эфиры, кетон-ментон, олеиновая и урсоловая кислоты, флавоноиды. При приеме внутрь указанные компоненты мяты перечной рефлекторным путем за счет раздражения рецепторов слизистой оболочки оказывают умеренное спазмолитическое, седативное, снотворное, а также желчегонное действие, уменьшают тошноту, мягко стимулируют секрецию пищеварительных желез.
Основные действующие вещества мелиссы — компоненты эфирного масла (0,06–1,0%): цитраль (до 62%), гераниол, меналоол, пераль, кариофиллен и другие оказывают седативный, противосудорожный, гипотензивный, антиаритмический, спазмолитический и противорвотный эффекты. Кроме того, активные компоненты мелиссы улучшают процесс пищеварения, оказывают мягкий желчегонный эффект, нормализуют сниженный аппетит, способствуют восстановлению сапрофитной флоры кишечника и секреции пищеварительных ферментов. Благодаря сложному комплексу биологически активных веществ препараты мелиссы проявляют выраженный противогипоксический эффект, который лежит в основе их кардио-, нейро-, нефро- и иммунопротекторных свойств. Компоненты мелиссы также устраняют легкие формы дисменореи, проявления токсикоза у беременных, климактерических расстройств, нормализуют функцию половых желез у мужчин.
Препарат не вызывает зависимости.
Фармакокинетика. Не изучалась.
Дозировка
взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 капсуле 2–3 раза в сутки; при легкой форме бессонницы — по 1 капсуле за 1 ч до сна. Максимальная доза составляет 6 капсул в сутки, разделенных на 3 приема. Обычно курс лечения длится от нескольких недель до 3 мес, но в случае необходимости и хронического течения заболевания может быть продлен до 6–12 мес. При необходимости курс лечения можно повторять.
Передозировка
возможно развитие подавленности, вялости, заторможенности, сонливости, головокружения, снижение АД, диспептические расстройства. Специфического лечения нет, необходимо промывание желудка, симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
препарат может потенцировать действие снотворных, седативных, спазмолитических, гипотензивных средств центрального действия, алкоголя.
Побочные действия
препарат обычно хорошо переносят, но при превышении рекомендуемых доз возможно развитие вялости, подавленности, слабости, снижения работоспособности и концентрации внимания, сонливости, головокружения.
У лиц, склонных к аллергии, теоретически можно ожидать развитие аллергических реакций, но за период постмаркетинговых наблюдений таковые не зарегистрированы.
Условия и сроки хранения
в сухом месте при температуре не выше 25 °С.
Показания
легкие формы неврастении и невроза, сопровождающиеся раздражительностью, тревогой, страхом, подавленностью, усталостью, рассеянностью, повышенной нервной возбудимостью, напряженностью; легкие формы расстройства сна, связанные с возбуждением; приступы головной боли, мигрени, обусловленные нервным перенапряжением; легкие формы дисменореи; климактерический синдром; функциональные заболевания органов пищеварения (дискинезия желчевыводящих путей, диспептический синдром, синдром раздраженной толстой кишки); нейроциркуляторная дистония с тахикардией, кардиалгией и АГ; АГ I стадии; дерматозы, сопровождающиеся зудом кожи (крапивница, атопический дерматит, экзема, себорейная экзема); постоянное психическое напряжение (синдром менеджера); недостаточная концентрация внимания, ухудшение памяти.
Противопоказания
гиперчувствительность к компонентам препарата, возраст младше 12 лет.
Особые указания
не следует превышать рекомендуемые дозы. При возникновении побочных эффектов препарат следует отменить. В начале лечения до определения индивидуальной чувствительности с целью предотвращения чрезмерного угнетения ЦНС не рекомендуется применение препарата во время управления транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенной концентрации внимания. С осторожностью применяют препарат при выраженной печеночной недостаточности.
Применение в период беременности и кормления грудью. Экстракты лекарственных трав (валерианы, мяты, мелиссы) традиционно используют в комплексном лечении таких расстройств, как повышенная возбудимость ЦНС, невротические и вегетативные нарушения, гестационная гипертензия и гестозы беременных. Постмаркетинговые исследования препарата показали отсутствие отрицательного влияния по отношению к матери и плоду. Применение любых лекарственных средств в период беременности нужно проводить, только когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Неизвестно, проникают ли действующие вещества лекарственных трав в грудное молоко, поэтому при необходимости длительного курсового лечения Седасеном форте грудное вскармливание необходимо прекратить на время применения препарата.
