Форма выпуска, состав и упаковка
• р-р д/перорал. прим. банка 100 мл
• р-р д/перорал. прим. фл. 100 мл
• р-р д/перорал. прим. фл. 200 мл
• Комплекс экстрактов растений 94 мл/100 мл
• Пиридоксина гидрохлорид 0,06 г/100 мл
• Никотинамид 0,3 г/100 мл
Прочие ингредиенты: сорбитол, спирт этиловый.
№ UA/8992/01/01 от 08.10.2008 до 08.10.2013
• табл., № 20
• Комплекс экстрактов растений 0,17 г
• Пиридоксина гидрохлорид 0,003 г
• Никотинамид 0,015 г
Прочие ингредиенты: крахмал картофельный, натрия кроскармеллоза, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат.
Комплексный экстракт представляет собой экстракт из корневищ с корнями валерианы, плодов боярышника, травы зверобоя, листьев мяты перечной, шишек хмеля.
№ UA/7821/01/01 от 07.03.2008 до 07.03.2013
Фармакологическое действие
Фармакодинамика. Фармакологическое действие препарата обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав.
Биологически активные вещества экстрактов лекарственных растений положительно влияют на функцию нервной и сердечно-сосудистой систем и оказывают преимущественно седативное, анксиолитическое действие, устраняют чувство тревоги, психического напряжения. Витамины являются компонентами ферментативных систем, участвующих в окислительно-восстановительных процессах организма. Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) нормализует функцию центральной и периферической нервной системы; никотинамид (витамин РР) участвует в процессах тканевого дыхания, жирового и углеводного обмена.
Фармакокинетика. Фармакологическая эффективность препарата зависит от суммарного действия входящих в его состав компонентов, проведение кинетических исследований не представляется возможным ввиду того, что все компоненты не могут быть отслежены одновременно при помощи маркеров или биологических исследований.
Дозировка
Р-р для перорального применения
Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет препарат назначают внутрь 3 раза в сутки по 5 мл (1 чайная ложка). При необходимости разовую дозу повышают до 10 мл. В случае появления нежелательной заторможенности назначают по 2,5 мл утром и днем и 5 мл на ночь. Интервал между приемами — 8 ч. Препарат можно применять однократно по 5–10 мл за 20–30 мин до возможной эмоциональной нагрузки. Препарат принимают неразведенным с напитками (чай, сок). В случае возникновения тошноты препарат принимают во время еды.
Таблетки
Взрослым и детям в возрасте 12 лет и старше препарат назначают по 2 таблетки 3 раза в сутки. Таблетки проглатывают не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. В случае появления тошноты препарат следует принимать во время еды. При необходимости разовую дозу повышают до 3 таблеток. В случае появления чрезмерного седативного эффекта принимают по 1 таблетке 3 раза в сутки. Интервал между приемами — 8 ч. Препарат можно применять однократно по 2–3 таблетки за 30–60 мин до предполагаемой психоэмоциональной нагрузки.
Передозировка
Симптомы: ощущение подавленности и сонливости. Позднее эти симптомы могут сопровождаться тошнотой, мышечной слабостью, болью в суставах и ощущением тяжести в желудке. Также могут проявляться симптомы передозировки никотинамида (тахикардия, тремор, тошнота, рвота, потливость, кашель, кожная сыпь, артериальная гипотензия).
Лечение симптоматическое.
Лекарственное взаимодействие
препарат усиливает действие веществ, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС, а также алкоголя. Возможна взаимная инактивация леводопы и пиридоксина гидрохлорида.
Побочные действия
Аллергические реакции: гиперемия, кожная сыпь, отеки, крапивница, в тяжелых случаях — анафилактические реакции.
Со стороны нервной системы: сонливость, повышенная утомляемость, головокружение, угнетение эмоционального состояния, парестезии.
Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, изжога, запор.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, снижение АД.
Со стороны опорно-двигательной системы: мышечная слабость.
Условия и сроки хранения
в сухом, защищенном от света месте при температуре 15–25 °C.
Показания
«синдром менеджера» (состояние постоянного психического напряжения); неврастения и неврастенические реакции, сопровождающиеся раздражительностью, тревогой, страхом, усталостью, рассеянностью, нарушением памяти, психическим истощением; нейроциркуляторная дистония по гипертензивному и кардиальному типу; астенический синдром (гиперстеническая форма); АГ I стадии; бессонница (легкие формы); зудящие дерматозы (экзема, крапивница); головная боль, обусловленная нервным напряжением; мигрень; в качестве симптоматического средства при климактерическом синдроме и легких формах дисменореи; а также при сопутствующих заболеваниях щитовидной железы (диффузный токсический зоб) и при сахарном диабете.
Противопоказания
депрессивные и другие состояния, сопровождающиеся угнетением функции ЦНС, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, заболевания печени, ИБС, БА, спазмофилия, миастения, повышенная чувствительность к компонентам препарата, возраст до 12 лет.
Особые указания
с осторожностью назначают препарат пациентам с тяжелыми органическими заболеваниями пищеварительного тракта, в период беременности (особенно в I триместр) и кормления грудью.
Пациентам, принимающим Седавит, необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, которые требуют повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с потенциально опасными механизмами).
Безопасность и эффективность препарата Седавит для детей в возрасте младше 12 лет не установлены.
