Форма выпуска, состав и упаковка
СЕПТОЛЕТЕ
• пастилки, № 30
Состав
•Бензалкония хлорид 1 мг
•Ментол 1,2 мг
•Масло мяты перечной 1 мг
•Масло эвкалиптовое 0,6 мг
•Тимол 0,6 мг
Прочие ингредиенты: лактоза, масло минеральное, глицерол, масло касторовое, сорбитол, магния стеарат, титана диоксид, повидон, противопенный агент 1510, сахар, декстроза, капол 600 Фарма, красители.
№ UA/3010/02/01 от 15.12.2005 до 15.12.2010
СЕПТОЛЕТЕ Д
•пастилки блистер, № 30
Состав
•Бензалкония хлорид 1 мг
•Ментол 1,2 мг
•Масло мяты перечной 1 мг
•Масло эвкалиптовое 0,6 мг
•Тимол 0,6 мг
Прочие ингредиенты: глицерол, мальтитол, мальтитол жидкий, маннитол, масло касторовое, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, титана диоксид (Е171), капол 600 Фарма, повидон, хинолин желтый Е 104.
№ UA/3010/01/01 от 07.04.2005 до 07.04.2010
•1 пастилка содержит 1 мг бензалкония хлорида, 1,2 мг ментола, 1 мг ментолового масла, 0,6 мг эвкалиптового масла, 0,6 мг тимола; 30 пастилок в упаковке.
Прочие ингредиенты: лактоза, минеральное масло, глицерин, касторовое масло, сорбит, жидкая глюкоза, магния стеарат, хинолиновый желтый краситель Ц.И.47005, голубой индиго краситель Ц.И.73015, титана диоксид, капол 600 Фарма, повидон, противопенный агент 1510, сахар.
Фармакологическое действие
пастилки оказывают антисептическое и незначительное анастезирующее действие. Препарат действует непосредственно на микроорганизмы полости рта и горла, предотвращая распространение инфекции и эффективно устраняя инфекции полости рта и глотки. Бензалкония хлорид, входящий в состав Септолете, является антисептиком группы четвертичных соединений аммония; действует в качестве катион-активного детергента. Благодаря своим эмульгирующим свойствам он деполяризует цитоплазматические мембраны микроорганизмов, повышая их проницаемость. Оказывает бактерицидное действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии, фунгицидное действие на Candida albicans. Ментол и эфирное масло мяты перечной действуют в качестве мягкого местноанестезирующего и охлаждающего агента, обладают дезодорирующим эффектом. Тимол оказывает дополнительное антисептическое действие.
Эвкалиптовое эфирное масло оказывает противовоспалительное и дезинфицирующее действие, облегчает отделение вязкого секрета, скапливающегося в верхних отделах дыхательных путей.
Септолете Д не содержит сахар, в состав пастилок входят не вызывающие кариес подсластители — мальтитол и маннитол. Бактерии, входящие в состав микрофлоры полости рта, вызывают весьма незначительный и очень медленный метаболический распад мальтитола и маннитола, поэтому эти вещества не оказывают разрушающего действия на эмаль зубов при медленном рассасывании пастилок.
Компоненты препарата действуют местно и практически не поступают в системный кровоток.
Дозировка
рассасывать по 1 пастилке во рту каждые 2–3 ч; рекомендуемая суточная доза для взрослых и детей в возрасте старше 12 лет — до 8 пастилок в сутки. Детям в возрасте старше 4 лет назначают до 4 пастилок, 10–12 лет — до 6 пастилок в сутки. Пастилки не следует применять непосредственно перед едой или во время приема пищи.
Передозировка
при однократном приеме препарата в дозе, значительно превышающей рекомендуемые, возможны диспептические явления: тошнота, рвота, диарея. Высокие дозы полиолов могут вызывать диарею, особенно у детей. При возникновении таких нежелательных эффектов следует прекратить прием препарата и провести симптоматическое лечение.
Лекарственное взаимодействие
не установлены.
Побочные действия
при применении препарата в рекомендуемых дозах побочные эффекты возникают очень редко. Применение препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, может вызвать нарушения пищеварения. При повышенной чувствительности к какому-либо компоненту препарата возможны аллергические реакции.
Условия и сроки хранения
в сухом, защищенном от света и влаги месте при температуре не выше 25 °C.
Показания
инфекционно-воспалительные процессы в полости рта и глотки легкого течения, грипп и другие простудные заболевания, гингивит, стоматит, охриплость голоса.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата. Препарат не назначают детям в возрасте младше 4 лет.
Особые указания
каждая пастилка Септолете содержит 0,64 г сахара, Септолете Д — почти 0,8 г мальтитола, что необходимо учитывать больным сахарным диабетом. Для метаболического расщепления мальтитола необходим инсулин, но из-за его медленного гидролиза и абсорбции в ЖКТ гликемический индекс незначителен. Энергетическая ценность мальтитола (10 кДж/г, или 2,4 ккал/г) также значительно ниже, чем энергетическая ценность сахарозы.
Пастилки не рекомендуют принимать с молоком, поскольку молоко снижает противомикробную активность бензалконий хлорида. Амбулаторные пациенты должны быть предупреждены, что в случае появления высокой температуры, головной боли или рвоты им следует обратиться за врачебной помощью. Применение препарата в период беременности и кормления грудью возможно только под наблюдением врача.
