Форма выпуска, состав и упаковка
• табл. п/о кишечно-раств. 10 мг стрип, № 10, № 30
• Серратиопептидаза 10 мг
№ UA/1569/01/01 от 25.08.2009 до 25.08.2014
Фармакологическое действие
Фармакодинамика. Серратиопептидаза является протеолитическим ферментом, выделенным из непатогенной кишечной бактерии Serratia E15. Серратиопептидаза оказывает фибринолитическое, противовоспалительное противоотечное действие. Помимо уменьшения воспалительного процесса, серратиопептидаза уменьшает выраженность боли вследствие блокирования высвобождения болевых аминов из воспаленных тканей.
Серратиопептидаза связывается в соотношении 1:1 с ?-2-макроглобулином крови, который маскирует ее антигенность, но сохраняет ее ферментативную активность. Серратиопептидаза медленно переходит в экссудат в очаге воспаления и постепенно ее уровень в крови снижается.
Путем гидролиза брадикинина, гистамина и серотонина серратиопептидаза непосредственно снижает дилатацию (расширение) капилляров и контролирует их проницаемость.
Серратиопептидаза блокирует ингибиторы плазмина, способствуя тем самым его фибринолитической активности. Благодаря уменьшению отека и улучшению микроциркуляции серратиопептидаза улучшает отхождение мокроты.
Ферментативная активность препарата в 10 раз выше, чем у ?-химотрипсина. Он очень эффективно гидролизирует медиаторы воспаления полипептидной природы (брадикинин и т.п.), фибрин, но не оказывает значительного влияния на белки живого организма, такие как альбумин и ?- и ?-глобулин. Препарат не расщепляет фибриноген, поэтому не имеет значительного влияния на процессы свертывания крови.
Серокс хорошо проникает в место воспаления, лизирует некротизированные ткани и продукты их распада, уменьшает гиперемию и ускоряет проникновение и активность антибиотиков. Препарат уменьшает вязкость слюны и выделений из носа, облегчая этим их удаление.
Фармакокинетика. Серокс проходит через желудок в неизмененном виде и абсорбируется в кишечнике. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 ч. Серратиопептидаза в незначительном количестве оказывается в моче.
Дозировка
Серокс назначают взрослым по 10 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки после еды. Таблетки нужно глотать не разжевывая. Продолжительность курса лечения зависит от течения патологического процесса и определяется врачом индивидуально.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, анорексия, дискомфорт в области эпигастрия. В экстремальных случаях симптомами передозировки могут быть примесь крови в мокроте и кровотечение.
Лечение: Терапия симптоматическая.
Лекарственное взаимодействие
при применении препарата одновременно с антикоагулянтами увеличивается выраженность действия последних. Такая комбинация препаратов применяется под строгим наблюдением врача.
Побочные действия
в отдельных случаях при применении препарата могут отмечать:
• со стороны ЖКТ: диарея, тошнота, рвота, анорексия, дискомфорт в области эпигастрия.
• со стороны дыхательной системы: очень редко возможно носовое кровотечение и выделение мокроты с примесью крови; в литературе описан случай острой эозинофильной пневмонии.
У лиц с повышенной чувствительностью возможны аллергические реакции, кожная сыпь.
Условия и сроки хранения
в сухом месте при температуре не выше 25 °С.
Показания
Хирургия: растяжение и разрывы связок, переломы и вывихи, отек и воспаление при повреждении мягких тканей и после пластических операций.
Заболевания ЛОР-органов и дыхательных путей: для облегчения отхождения вязкой мокроты из бронхов и секрета придаточных пазух.
Дерматология: острые воспалительные дерматозы.
Акушерство и гинекология: гематомы, застой в молочных железах.
Противопоказания
повышенная чувствительность к серратиопептидазе или другим компонентам препарата. Тяжелые нарушения системы свертывания крови.
Особые указания
поскольку препарат влияет на свертывание крови, его необходимо с осторожностью применять у пациентов с угрозой кровотечения и нарушением времени свертывания крови, а также пациентам, принимающим антикоагулянты.
В случае тяжелых заболеваний печени и почек препарат применяют с большой осторожностью.
Применение в период беременности и кормления грудью. Опыт применения препарата в период беременности и кормления грудью отсутствует.
Дети. Нет никаких данных о безопасности и эффективности применения препарата у детей, поэтому его не применяют у данной категории пациентов.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Нет данных относительно отрицательного влияния серратиопептидазы на скорость реакции при управлении автотранспортными средствами или другими механизмами.
