Форма выпуска, состав и упаковка
• табл. 2 мг, № 10
• табл. 2 мг, № 30 14,88 грн.
• Молсидомин 2 мг
№ UA/2305/01/01 от 09.12.2004 до 09.12.2009
Фармакологическое действие
Фармакодинамика. Препарат оказывает антиангинальное действие. Благоприятно влияет на преднагрузку и метаболизм миокарда, в результате чего потребность в кислороде резко снижается. В организме спонтанно биотрансформируется в активный метаболит СIН-1А, который обладает выраженным вазодилатирующим действием, прежде всего на емкостные венозные сосуды. Увеличивает диаметр субэндокардиальных сосудов, улучшает коронарное кровообращение и обеспечение миокарда кислородом, что в свою очередь повышает толерантность к физической нагрузке пациентов с ИБС. Молсидомин является донором NO. Он активирует гуанилатциклазу и повышает внутриклеточную концентрацию цГМФ.
Фармакокинетика. Максимальная концентрация в сыворотке крови — 4,4 мкг/мл, время достижения максимальной концентрации — в среднем 1 ч. Метаболизм проходит интенсивно (метаболизируется в СIН–1/3-морфолиносиднонимин, который путем спонтанной биотрансформации переходит в фармакологически активный СIН–1А); период полувыведения — 3,5 ч; элиминируется в виде метаболитов (с мочой на протяжении суток выводится почти все количество СIН–1А).
Дозировка
препарат применяют внутрь, во время или после еды, запивая достаточным количеством жидкости.
Для профилактики приступов стенокардии назначают в 1-й и 2-й день терапии по 1–2 мг (по 1/2–1 таблетке) 4–6 раз в сутки.
Режим дозирования — индивидуальный и зависит от вида, стадии заболевания, выраженности клинических симптомов. Суточная доза обычно составляет 2–4 мг (1–2 таблетки), разделенные на 2 равномерных приема. Иногда ее повышают до 6–8 мг (3–4 таблетки), разделенные на 3–4 приема.
Длительность терапевтического курса определяет врач.
Максимальная суточная доза — 12 мг.
Передозировка
для клинической картины передозировки характерны очень сильная головная боль, головокружение и артериальная гипотензия, которые сопровождаются тошнотой и рвотой; в тяжелых случаях наступает коллапс.
Лечение: проводятся процедуры, направленные на быстрое выведение препарата из организма (промывание желудка, форсированный диурез), назначаются симптоматические средства.
Лекарственное взаимодействие
препарат можно принимать одновременно с блокаторами ?-адренорецепторов и антагонистами кальция.
Употребление алкоголя во время лечения Сиднофармом полностью исключается.
При одновременном применении молсидомина с периферическими вазодилататорами, антагонистами ионов кальция, гипотензивными средствами потенцируется гипотензивный эффект.
При одновременном применении молсидомина с ацетилсалициловой кислотой потенцируется антиагрегантный эффект.
Побочные действия
могут возникать головная боль и головокружение, быстрая утомляемость, анорексия, гипотензия, тахикардия.
Иногда возможны симптомы повышенной чувствительности, преимущественно со стороны кожи, бронхоспазм.
Условия и сроки хранения
в сухом и защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Показания
ИБС — для профилактики приступов стенокардии; в комбинированном лечении хронической сердечной недостаточности.
Противопоказания
Сиднофарм не применяют при повышенной чувствительности (аллергии) к компонентам препарата, при остром приступе стенокардии, при значительно выраженном снижении АД, недавно перенесенном инфаркте миокарда, кардиогенном шоке, в период беременности (особенно в I триместр) и кормления грудью.
Особые указания
особого внимания при лечении препаратом требуют больные после геморрагического инсульта мозга, с нарушением мозгового кровообращения и повышенным внутричерепным давлением, недавно перенесенным инфарктом миокарда, больные с глаукомой и склонностью к гипотензивным реакциям или при наличии гипотензии.
Пациентам пожилого возраста с функциональной недостаточностью печени или почек препарат назначают в более низких дозах.
Каждая доза содержит до 0,06 г лактозы.
В связи с наличием в составе препарата пшеничного крахмала, следует с осторожностью назначать Сиднофарм пациентам с целиакией (глютеновой энтеропатией).
Период беременности и кормления грудью. В период беременности (после I триместра) требуется проведение тщательного анализа соотношения пользы для матери и потенциального риска для плода.
В период кормления грудью рекомендовано прекратить применение препарата. Если это невозможно, следует прекратить кормление грудью на время лечения.
Препарат не применяют у детей.
Учитывая побочные эффекты препарата и возможное отрицательное влияние на концентрацию внимания лиц, управляющих транспортными средствами или работающих с автоматизированными механизмами, препарат назначают с осторожностью после тщательной оценки вероятного риска.
