Форма выпуска, состав и упаковка
• капс. тверд. 172 мг блистер, № 30, № 60
• Силимарин 172 мг
Прочие ингредиенты: декстрин, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, желатин, титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172).
• 1 капсула содержит сухой экстракт (60–70:1) из плодов расторопши пятнистой — 242,8–285,7 мг, что эквивалентно 172–173 мг силимарина.
№ UA/2968/01/01 от 18.05.2010 до 18.11.2010
Фармакологическое действие
гепатопротектор растительного происхождения. Свойства препарата обусловлены наличием в его составе силимарина, который представляет собой смесь экстрактивных веществ, выделенных из плодов расторопши пятнистой, а именно: силибинина, силидианина, силикристина и других производных флавонола. Силибинин является главным компонентом силимарина. Действие препарата обусловлено стимуляцией клеточного метаболизма. Активирует синтез белков и фосфолипидов в гепатоцитах, препятствует разрушению клеточных мембран, что предотвращает гибель клетки, препятствует проникновению токсинов в клетки печени.
Силибинин (главный компонент силимарина) всасывается в пищеварительном тракте на 20–40%; максимальная концентрация в плазме крови достигается через 0,5–1 ч после приема внутрь. Более 80% введенного силибинина выводится с желчью в виде сульфатного и глюкуронидного конъюгатов (последний, вероятно, подвергается кишечно-печеночной циркуляции), и только 3–7% введенного силибинина выводится с мочой в течение 24 ч.
Дозировка
взрослым и детям старше 12 лет назначают внутрь по 1 твердой капсуле 1–2 раза в сутки. Твердые капсулы принимают после еды, целиком, запивая достаточным количеством жидкости (например стаканом воды).
Обычный курс лечения составляет 3 мес, хотя, в общем, длительность лечения не ограничивается.
Передозировка
до настоящего времени информация о передозировке отсутствует. Возможно усиление выраженности побочных эффектов, описанных выше. Специфического антидота нет. Лечение симптоматическое.
Лекарственное взаимодействие
не описано.
Побочные действия
очень редко отмечаются реакции повышенной чувствительности, такие как экзантема, усиление диуреза, диарея.
Условия и сроки хранения
в сухом, защищенном от света месте при температуре до 25 °С.
Показания
хронические воспалительные заболевания печени, токсические поражения печени.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата. Возраст до 12 лет.
Особые указания
Силимарин ГЕКСАЛ не устраняет причины, вызывающие повреждение печени, и не применяется для лечения острой интоксикации.
Достаточных данных относительно безопасности и эффективности применения препарата в период беременности и кормления грудью нет, поэтому в этот период Силимарин ГЕКСАЛ можно применять только при условии тщательного соотношения польза/риск.
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с потенциально опасными механизмами.
