Форма выпуска, состав и упаковка
• табл. п/о 15 мг блистер, № 10
• Доксиламин 15 мг
Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, opadry II white.
Препарат содержит доксиламин в виде доксиламина сукцината.
№ UA/5288/01/01 от 05.03.2010 до 18.10.2011
Фармакологическое действие
Фармакодинамика. Снотворное, седативное, антигистаминное, противоаллергическое средство. Блокатор Н1-рецепторов гистамина группы этаноламинов с выраженным седативным и М-холинолитическим эффектом.
Проникает в ЦНС, оказывает седативное и снотворное действие. Облегчает засыпание, увеличивает продолжительность и улучшает качество сна, не изменяет физиологические фазы сна.
Фармакокинетика. После приема внутрь хорошо абсорбируется в ЖКТ. Проникает через гистогематические барьеры (включая ГЭБ) и распределяется в тканях и органах. В небольшом количестве проникает в грудное молоко. Метаболизируется в печени. Экскретируется почками (60% — в неизмененном виде) и частично — через кишечник. Может проникать в грудное молоко.
Дозировка
начальная доза — 0,5 таблетки (7,5 мг) за 15–30 мин до предполагаемого отхода ко сну. В зависимости от индивидуальной реакции больного дозу можно повысить до 1–1?–2 таблеток (15 мг–22,5 мг–30 мг). Начальный курс лечения — 2–5 дней. Если нарушения сна продолжаются, необходима консультация врача. Максимальная длительность курса лечения — не более 2 мес.
Передозировка
симптомы: повышенная сонливость днем, депрессия, беспокойство, нарушение координации движений, тремор, атетоз, мидриаз, гиперемия кожи лица, гипертермия. В тяжелых случаях — судорожный синдром, кома с кардиореспираторным коллапсом.
Лечение: симптоматическое, при необходимости — введение противосудорожных препаратов, ИВЛ.
Лекарственное взаимодействие
увеличивает угнетающее влияние на ЦНС барбитуратов, бензодиазепинов, клонидина, опиоидных анальгетиков, нейролептиков, этанола. Антидепрессанты (за исключением селективных ингибиторов МАО), противокашлевые препараты центрального действия, транквилизаторы могут значительно усиливать седативный эффект доксиламина. При одновременном применении с атропином и атропиноподобными средствами, имипрамином, антипаркинсоническими препаратами с холинолитическим действием, дизопирамидом, нейролептиками фенотиазинового ряда, спазмолитиками, повышается риск развития антихолинергических побочных эффектов (сухость во рту, задержка мочеиспускания, запор).
Побочные действия
сонливость в утреннее время (необходимо снизить дозу), сухость во рту, нарушение аккомодации; редко — запор, задержка мочеиспускания.
Побочные эффекты отмечаются редко и обусловлены антихолинергическим действием доксиламина.
Условия и сроки хранения
при температуре не выше 25 °С.
Показания
расстройство сна, бессонница.
Противопоказания
повышенная чувствительность к препарату; закрытоугольная глаукома; затруднение мочеиспускания, обусловленное доброкачественной гиперплазией предстательной железы; период беременности и кормления грудью, применение у детей.
Особые указания
продолжительность сна после приема препарата должна быть не менее 7 ч.
Утром, после вечернего приема препарата, следует избегать резких движений, поскольку возможно замедление реакции и головокружение.
При применении доксиламина в дневное время необходимо избегать управления транспортными средствами, а также других видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
На время лечения следует исключить употребление алкоголя.
